不同影响因素对热原实验中兔筛选的影响

岳 敏，李海滨，吴丽红，李梓茜，顾为望

（南方医科大学实验动物中心，广州 510515）

细菌内毒素等致热物质进入人体后可引起发热反应，严重者可导致休克或死亡。热原检测法则是将一定量的供试品，静脉注入到家兔体内，在规定时间内观察家兔体温升高的情况，以判定试品中所含热原的限度是否符合规定［1］。该实验是检测制品中热原的一种经典有效的方法，至今仍被许多国家认为是热原检测的“金标准”。但影响家兔热原质检查实验结果的因素很多，如家兔的健康状况、遗传质量、饲养和实验环境、检测仪器、实验操作技术等。本文就我中心2009年1月～2010年12月的热原实验中的筛选合格率进行了统计学分析，来考察不同影响因素对热原实验中兔筛选的影响。

1 材料和方法

1.1 实验动物

普通级新西兰兔，南方医科大学实验动物中心提供（SCXK〔粤〕2006-0015）。性别不限，体重（1.7～3.0）kg。

1.2 环境条件

清洁级饲养环境，实验室温度每次均控制在17.0～25.0℃，湿度控制在40～70％。且饲养室与热原实验室为相同屏障环境。使用许可证号：〔SYXK（粤）2006-0074〕。

1.3 检测仪器

ZRY-2D智能热原仪，天津大学无线电厂产品。

1.4 检测方法

将测温探头插入实验用兔肛内，深度约6 cm，测量时间不得少于1.5 min。初次筛选时，不注射药物，每隔30min测量一次体温，共测8次，测量结果均在38.0～39.6℃，且最高体温和最低体温差不超过0.4℃者判为初筛合格，可用于热原实验。二次筛选是指进行热原实验时，注射药物前每隔30 min测量体温一次，一般测量两次，两次体温之差不超过0.2℃且两次体温均在38.0～39.6℃，判为二次筛选合格，可用于当日热原实验，以此两次体温的平均值作为该兔的基础体温。……