赵忠婵,刘洪莉(陕西省旬阳县医院检验科 725700)
据估计,全球现有3亿乙型肝炎病毒(HBV)携带者,我国为高发区,约有1亿人为HBV携带者。乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)是HBV S基因含226个氨基酸的HBV外膜蛋白,常与Dane颗粒并存。临床工作中,把HBsAg作为乙肝病毒感染和诊断乙型肝炎的指标。健康人群中HBsAg阳性率为10%,HBsAg作为HBV血清学标志物为临床诊断乙肝提供重要的科学依据[1]。酶联免疫吸附试验(ELISA)是目前公认的HBV血清标志物检测方法,但试剂盒的选择是影响检测质量的重要因素[2]。现对本院ELISA两种不同厂家试剂检测HBsAg结果进行分析,报道如下。
1.1 标本来源 收集本院2011年5~11月HBsAg阳性血清标本50份,所有标本均无溶血、脂血及黄疸的纤维蛋白(S/CO值在1.010~24.010),置于-20℃冰箱保存。
1.2 仪器 使用深圳雷杜RT-6000酶标仪,深圳雷杜RT-3000全自动洗板机,37℃恒温水浴箱,微量可调加样器。
1.3 试剂 由英科新创(厦门)科技有限公司和上海科华科技有限公司提供;室内质控由陕西省临检中心提供。
1.4 方法 HBsAg检测分别由ELISA中两种不同厂家试剂[英科新创(厦门)试剂,上海科华试剂]进行检测。严格按照说明书进行操作,熟悉ELISA法检测中的各种影响因素,并认真对待,严格进行室内质控。
室内质控在控的情况下,同一份标本,以上两种试剂检测结果,英科新创(厦门)试剂检测结果S/CO值高于上海科华试剂。高S/CO值的结果定性判断无差异,而低S/CO值即临界状态的结果定性有差异。以上50份血清:经英科新创(厦门)试剂再次检测阳性有50份;经上海科华试剂检测阳性有46份。……