两种试剂检测乙型肝炎病毒表面抗原结果对比

赵忠婵，刘洪莉（陕西省旬阳县医院检验科 725700）

据估计，全球现有3亿乙型肝炎病毒（HBV）携带者，我国为高发区，约有1亿人为HBV携带者。乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）是HBV S基因含226个氨基酸的HBV外膜蛋白，常与Dane颗粒并存。临床工作中，把HBsAg作为乙肝病毒感染和诊断乙型肝炎的指标。健康人群中HBsAg阳性率为10%，HBsAg作为HBV血清学标志物为临床诊断乙肝提供重要的科学依据［1］。酶联免疫吸附试验（ELISA）是目前公认的HBV血清标志物检测方法，但试剂盒的选择是影响检测质量的重要因素［2］。现对本院ELISA两种不同厂家试剂检测HBsAg结果进行分析，报道如下。

1 材料与方法

1.1 标本来源 收集本院2011年5～11月HBsAg阳性血清标本50份，所有标本均无溶血、脂血及黄疸的纤维蛋白（S／CO值在1.010～24.010），置于－20℃冰箱保存。

1.2 仪器 使用深圳雷杜RT－6000酶标仪，深圳雷杜RT－3000全自动洗板机，37℃恒温水浴箱，微量可调加样器。

1.3 试剂 由英科新创（厦门）科技有限公司和上海科华科技有限公司提供；室内质控由陕西省临检中心提供。

1.4 方法 HBsAg检测分别由ELISA中两种不同厂家试剂［英科新创（厦门）试剂，上海科华试剂］进行检测。严格按照说明书进行操作，熟悉ELISA法检测中的各种影响因素，并认真对待，严格进行室内质控。

2 结 果

室内质控在控的情况下，同一份标本，以上两种试剂检测结果，英科新创（厦门）试剂检测结果S／CO值高于上海科华试剂。高S／CO值的结果定性判断无差异，而低S／CO值即临界状态的结果定性有差异。以上50份血清：经英科新创（厦门）试剂再次检测阳性有50份；经上海科华试剂检测阳性有46份。其中经英科新创（厦门）试剂检测S／CO值在1.010～2.500的4份标本，上海科华试剂检测为阴性。

3 讨 论

ELISA基本原理是，包被抗原或抗体后，通过抗原抗体反应使酶标抗体结合到载体上，使结合的酶标抗体和游离的酶标抗体分离，洗去游离的酶标抗体，加入底物显色，根据颜色深浅定性或定量［3］。由于不同试剂HBsAg检测结果不同，常引起医疗纠纷及临床医生的误解。在工作中，优质试剂是保证检验质量的物质基础［4］。资料显示不同厂家试剂的特异性和敏感性分别为84.4%～99.3%，78%～89%，存在较大差异［5］。在临床工作中，应选择国家医药监督局注册批准，批检合格，灵敏度适中的试剂，并应对不同厂家试剂检测结果进行比对分析，选择临床评价优良的试剂，避免造成假阳性或假阴性。在检测中从标本的采集、离心、贮存、试剂存放以及仪器的维护﹑操作过程等都严格按照操作要求进行，严格进行室内质控，积极参加省级及国家卫生部的室间质评，不断分析总结质评结果，努力提高检验质量。

以上两种试剂检测结果比较，英科新创（厦门）试剂检测结果S／CO值高于上海科华试剂。其中英科新创（厦门）试剂检测为阳性S／CO值在1.010～2.500的4份标本，上海科华实际检测为阴性。ELISA操作影响因素繁多，因此在判断同一份标本（不包括溶血、脂血、黄疸及非抗凝标本），两种试剂检测结果不同时，本室通过定性和定量比较，这些标本大多数为临界状态的标本。对于这些标本，一定要用不同厂家、不同批号试剂反复进行检测，仔细对照分析原因，根据试验结果设立适合本实验室的灰区和弱阳性标准。必要时建议患者进行HB－s Ag定量检测或定期复检。并对结果有必要的说明，如“结果已复查，建议定期复查或定量检测”。对结果的解释应结合临床及其实验数据进行综合分析，以免绝对化。

同时，工作人员应努力学习新技术新理论，努力提高业务技术水平，认真对待试验中的影响因素。在工作中，熟悉产品性能，不断的分析总结。努力为临床提供正确、可靠的结果，而不能随意出具检验报告，以免延误患者病情，引起医患矛盾或医疗纠纷。

［1］任力，黄连贵，胡悦，等.湖北松滋地区乙型肝炎病毒感染状况调查［J］.检验医学与临床，2007，4（3）：188－189.

［2］杨柏青.3种方法检测乙型肝炎表面抗原1例［J］.检验医学与临床，2007，4（3）：224.

［3］杨廷彬.免疫学及免疫学检验［M］.北京：人民卫生出版社，1998：129.

［4］雷秋香.ELISA法对HIV抗体的检测［J］.检验医学与临床，2007，4（3）：封3.

［5］黄道连.ELISA法检测乙型肝炎两对半影响因素分析与对策［J］.检验医学与临床，2007，4（8）：758.