HPLC法测定前列欣胶囊中芍药苷的含量

伦立军，李强荣

(1.济南宏济堂制药有限责任公司，山东 济南 250100;2.山东中医药大学附属医院，山东 济南 250011)

前列欣胶囊具有活血化瘀，清热利湿的功效。用于治疗瘀血凝聚，湿热下注所致的慢性前列腺炎及前列腺增生。前列欣胶囊中赤芍具有行瘀、止痛、凉血、消肿等功效，是主要药味之一。为确保前列欣胶囊的质量，我们对赤芍的有效成分芍药苷进行了含量测定方法的研究。

1 仪器与试药

1.1 仪器 LC－20AT高效液相色谱仪配SPD－20A紫外检测器(岛津公司)、Mettler toledo电子天平(梅特勒公司)。

1.2 试药 前列欣胶囊(批号:1001002、1003001、1005001、1005003、1005002、1006001，济南宏济堂制药有限责任公司);芍药苷对照品(中国药品生物制品检定所，供含量测定用，批号0736－200015);所用提取溶剂甲醇、乙醇、磷酸(分析纯，天津市广成试剂有限公司)，甲醇(色谱纯，天津市四有精细化学品有限公司)、乙腈(色谱纯，TEDIA)。

2 方法与结果

2.1 流动相的选择 取本品内容物细粉约0.5 g，精密称定，精密加入甲醇20mL，回流提取30min，采用不同的流动相甲醇 －0.05%磷酸二氢钾溶液(40∶65)［1］、乙腈 －0.5% 磷酸二氢钾溶液(15∶85);乙腈 －0.1%磷酸二氢钾(0.1%磷酸)溶液(15∶85);乙腈 －0.1%磷酸二氢钾(0.1%磷酸)溶液(20∶80););甲醇 －0.05% 磷酸溶液(15∶85)进行试验，通过比较采用流动相为乙腈－0.1%磷酸二氢钾(0.1%磷酸)溶液(15∶85)分离效果较好，故采用其作流动相。

2.2 色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈－0.1%磷酸二氢钾(0.1%磷酸)溶液(15∶85)为流动相;检测波长为230 nm［1］。理论板数按芍药苷计算应不低于3000。

2.3 溶液制备

2.3.1 对照品溶液制备 精密称取芍药苷10mg，置50mL容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，精密量取1mL溶液，置10mL容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得(1mL含0.02mg的溶液)。……