孙庆弟 王京昆 陆 瑛
1.云南省药物研究所,云南 昆明 650101;2.昆明医学院,云南 昆明 650101
扶正固本膏是中药复方制剂,具有培元固本、扶正祛邪之功效,主治肾阳不足。临床用于肾阳不足引起的腰膝酸软、畏寒肢冷、神疲乏力、性欲减退、夜尿频多等症。本研究采用正常小鼠连续灌胃给予扶正固本膏15天,观察其对小鼠免疫功能的调节作用。
1.1 供试品
扶正固本膏,棕褐色稠厚半流体,批号20091227,10-15天为一个疗程。供试品辅料对照:棕黄色流体,批号:20100201。由本所科研管理部提供;给药时,高剂量组直接使用,低、中剂量组用灭菌纯化水配成约0.34g/ml、0.68g/ml的药液,使用前充分混匀。
1.2 实验动物
SPF级昆明种小鼠60只,雌雄各半,体重29~32g,由昆明医学院实验动物中心提供,许可证号:SCXK(滇)2005-0008,发证单位:云南省科学技术厅。
1.3 环境条件
温度范围:20~26℃ (日温差范围≤4℃);湿度范围:40%~70%;换气次数:10-15次/h;气流速度:0.1-0.2m/s;压强梯度:20Pa;空气洁净度:10000级;氨浓度(动态):0mg/m3;照明:12h:12h明暗交替;动物照度:18Lx;工作照度:376Lx;噪音:52dB。实验动物环境及设施检测报告编号:J201003031,检测单位:云南省医疗器械检定所。实验动物使用许可证:SYXK(滇)2005-0001,发证单位:云南省科学技术厅。
1.4 实验仪器 L104型电子分析天平,梅特勒-托利多仪器 (上海)有限公司;JJ2000型电子天平,常熟双杰测试仪器厂;1500全波长酶标仪,芬兰Thermo electron corporation。
1.5 统计方法 用SPSS17.0 for Windows软件进行统计分析。计量资料正态分布、方差齐用单因素方差分析,偏态分布或方差不齐用秩和检验。统计结果以x±SD表示,检验水准a=0.05。
用Excel进行随机区组设计法,分为阴性对照组、辅料对照组、扶正固本膏低、中、高剂量组,每组10只,雌雄各半。……