符士林 应小明 赵 蓓 浙江省台州市第一人民医院 台州 318020
反复呼吸道感染(recurrent respiratory tract infection,RRTI)是小儿常见病和多发病[1]。免疫功能低下在RRTI发病过程中起重要作用[2]。玉屏风散为经典中药方剂,大量研究[3]证明其可减少RRTI发作次数。玉屏风颗粒是否通过改善儿童免疫功能发挥作用尚缺乏研究,尤其是缺乏治疗后的长期随访。本研究使用玉屏风颗粒治疗RRTI患儿,并随访1年,观察玉屏风颗粒治疗RRTI疗效及其对患儿免疫功能的影响。
选择2009年2月—2011年2月在本院门诊就诊的RRTI患儿171例,采用随机数字表法将符合纳入标准的患儿随机分成观察组86例,男36例,女50例;年龄2~14岁,平均(7.56±0.89)岁;病程1~5年,平均(3.34±0.79)年。对照组85例,男39例,女46例;年龄3~14岁,平均(7.81±1.07)岁;病程1~7年,平均(3.26±0.74)年。所有患儿监护人均签署知情同意书,并通过本院伦理委员会批准。RRTI[4]是指1年内呼吸道感染≥5次,两次感染间隔时间至少7天以上。排除伴有哮喘、过敏性鼻炎、遗传性过敏症、肺结核、自身免疫性疾病或正在使用其他免疫增强剂患者等。两组年龄、性别构成、病程和RRTI发作次数等资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表1。
表1 两组基线资料比较(±s)

表1 两组基线资料比较(±s)
组 别n/例年龄/岁男/女病程/年年发作/次观察组对照组86 85 7.56±0.89 7.81±1.07 36/50 39/46 3.34±0.79 3.26±0.74 8.75±0.93 8.62±0.86
2.1 治疗方法 观察组给予玉屏风颗粒(批号Z10930036)口服,年龄2岁~5岁(不包括5岁),1次1/2包,1天3次;5岁~10岁,1次1包,1天2次;>10岁儿童,1次1包,1天3次。对照组给予外观与玉屏风颗粒一致的安慰剂口服,用量同观察组。两组均治疗1个月。治疗时机为非感染阶段,治疗过程一旦出现感染,立即停药,予正规抗感染治疗,并剔除试验。……