降胆固醇药物立普妥的仿制药首次获F D A批准上市

2 0 1 1年1 1月3 0日，F D A首次批准降胆固醇药物立普妥（阿托伐他汀钙片）的仿制药上市，立普妥是辉瑞最为畅销的降胆固醇药物，已享有十年的专利保护.阿托伐他汀为肝脏内HMG－C o A还原酶的抑制剂，可与低脂摄食结合降低血液中L D L以及甘油三酯的水平，同时还可以提高HD L的含量，降低心脏病发作、中风，心脏外科手术以及心脏病患者胸痛的发病几率.

印度 R a n b a x y公司获批准生产1 0、2 0、4 0、8 0 m g药效的阿托伐他汀仿制药.仿制药必须具有与商标注册药物立普妥相同的质量与效力，其生产与包装必须通过相同的质量标准认证.阿托伐他汀常见的不良反应包括：鼻道感染、关节痛，腹泻，泌尿道感染等.