浅议免责事由“投入流通时缺陷尚不存在”在我国缺陷药品侵权中的施用问题

舒杨，宋民宪

近年来，药害事故此起彼伏，不绝于耳。沉重的生命代价刺痛着公众的神经，一个个鲜活的生命因为药害骤然而去，而那些活着的人亦不得不在原有疾患和突然降落的药害中挣扎。药品不得不在聚光灯下接受公众的审视。根据规定，药品缺陷造成的损害要承担相应的责任。药品缺陷侵权责任属于《侵权责任法》中产品责任，产品缺陷侵权责任属于无过错责任，但并不是没有免责事由。药品因其天然的高风险和潜伏性等特征，其免责事由需要作比产品更加细致的特别考量。本文的着墨点是，结合药品的特点，探析缺陷产品侵权的免责事由之一“投入流通时缺陷尚不存在”在我国缺陷药品侵权中的施用问题。

《产品质量法》第41条关于生产者能够证明“产品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在的”不承担赔偿责任的规定，是指生产者能够证明其将产品投放市场，转移到销售商或者直接出售给购买者时，产品并不存在缺陷。但值得关注的是，基于药品本身的特殊性和《侵权责任法》发布后，此条款做限制性解释。

药品投入流通缺陷不存在的可能性有：没有物质上的缺陷和认识缺陷。所谓物质上的缺陷是指药品本身不存在物理化学上的缺陷，即与生产为成品是具有一致性，投入流通以后因第三人原因使其发生变化而产生缺陷。认识上的缺陷是指按照投入流通时的标准，药品存在的危险性在“合理”的范围之内，而在流通过程中认为其危险性超越“合理”限度而成为缺陷。……