探索第三方集中监管中药外包煎药模式

潘菊香 陈丽华

（1. 上海浦东新区中医医院药剂科 上海 201299；2. 上海浦东新区光明中医医院药剂科 上海 201300）

浦东新区作为国家中医药发展先行先试示范点之一，全区各级医院都设置了中药房。近年来，在我区二级、三级医院，尤其是综合性中医医院，中药汤剂需求业务量呈明显上升趋势，而医院现有煎药设施无法满足临床需求；社区医院普遍缺乏规范的医院煎药室及煎药设施，无法开展医院院内代煎服务。两者均面临无法满足临床中药煎药需求，使医院中药代煎工作的开展遇到了瓶颈。

1 浦东新区现行医院外包煎药模式及存在问题

自2010年1月起，我区部分医院试行外包中药煎药工作。据笔者调查，全区有公立医疗机构62家，而具有中药代煎服务且委托外包煎药的就占了4/5（包括三级医院、二级综合医院、二级综合中医医院、社区卫生服务中心），被委托单位为我区内4家具有GMP/GSP资质的中药饮片厂。医院外包中药代煎就是医院与中药饮片厂（协作外包单位）签订代煎中药服务合同，代煎中药的调配、煎煮、包装和配送等整个操作流程均由中药代煎外包单位完成。

近2年来，区内中医质控通过对外包煎药的医院及外包协作代煎中药流程的督查，发现诸多现行外包煎药模式中存在的不足。如中药代煎外包单位未制定严格的操作规程；中药调剂、复核、煎药人员无资质、未进行专业技能培训；代煎中药流程管理混乱；代煎中药质量难以保证，药品疗效得不到充分发挥；……