我院333例药品不良反应/事件报告分析

刘艳霞 王素红

（山东省寿光市人民医院，山东 寿光 262700）

药品不良反应（ADR）是指合格的药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。对ADR的监测正日益成为医疗工作中的重要内容。本文对我院2010年报告的 333例药品不良反应/事件（ADR/ADE）进行分析统计，以探讨ADR发生的因素、一般规律和特点，促进临床合理用药。

1 资料与方法

利用我院自动化办公系统（Office automation system，OA），收集我院2010年7-12月上报的ADR/ADE报告共333例，按照国家ADR监测中心制定的标准，根据是否为说明书中载明的ADR/ADE及严重程度，将报告分为一般、严重、新的一般、新的严重四类；根据ADR/ADE的因果关系，将报告分为很可能、可能两类。从患者的性别、年龄、报告来源、药品种类、给药途径、累及器官或系统及临床表现等方面[1]，对ADR/ADE报告内容进行统计和分析。

2 结果

2.1 基本情况

333例报告中，男167例，女166例。年龄在0.6～82岁之间。患者的年龄与性别分布见表1。其中24例有既往个人ADR史，220例无，89例不详。ADR/ADE最短发生在3 min内，最长的在14 d后发生，30 min内发生者占33.05%，30 min～1 h内发生者占18.88%，1～24 h内发生者占14.16%，1～14 d内发生者占33.91%。80.38%的ADR/ADE报告由医师上报。

表1 333例ADR患者的年龄与性别分布

2.2 引起ADR的药品类型

按《新编药物学（第16版）》药品分类方法，对引起ADR/ADE的药品按ADR/ADE发生例数进行排序（表2、3）。引起ADR/ADE前10名的药品排序及临床表现见表4。

表2 333例ADR药品种类分布及构成比

表3 抗感染药物种类分布及构成比

表4 引起ADR/ADE前10名的药品及临床表现

2.3 ADR累及的器官或系统及临床表现

ADR累及器官及系统以皮肤及其附件最常见（142例，42.64%），其次为消化系统、神经系统（表5）。……