基于ISO10651-4:2002《简易呼吸器专用要求》标准的简易呼吸器性能评价

吴碧涛 傅国庆 吴明军 陈正龙

基于ISO10651-4:2002《简易呼吸器专用要求》标准的简易呼吸器性能评价

吴碧涛1傅国庆2吴明军1陈正龙3

1 湖南省医疗器械与药用包装材料（容器）检测所 (长沙 410001) 2 上海市医疗器械检测所 (上海 200070) 3 上海医疗器械高等专科学校 (上海 200093)

简易呼吸器的临床性能对提高急救复苏的成功率至关重要。本文首先分析和解读了ISO10651-4:2002《简易呼吸器专用要求》标准，然后从输出氧浓度、死腔、呼气阻抗、吸气阻抗、最小通气容积和压力限制等方面比较了国内外市场上五种常见的成人用简易呼吸器的通气性能。

简易呼吸器 ISO10651-4 性能 复苏

吴碧涛，助理工程师；吴明军，高级工程师，通讯作者Emergency Care Research Institute)[4]分别对不同品牌的简易呼吸器进行测试，发现它们在输出氧浓度、最小通气容积和呼吸阻抗等性能上存在很大的差异。对于医务人员来说，了解这些性能上的差异，有助于合理选购和正确使用简易呼吸器，提高抢救成功率。为了保证简易呼吸器产品的有效性和安全性，ISO10651-4:2002《简易呼吸器专用要求》标准（以下简称为标准）明确规定了简易呼吸器所需满足的各项技术指标[5]。本文在对标准进行解读和分析的基础上，比较了市场上几种常见简易呼吸器的关键技术参数，期望这些工作一方面，能为国内类似标准的制定和实施提供良好的建议；另一方面，也能为医疗机构选择最符合使用需求的合格产品提供参考。

1.标准解读

标准详细说明了简易呼吸器管道与阀门接头规格尺寸，操作使用，机械冲击，浸水试验，通气性能，储存和使用环境，呼吸器及无菌部件包装，标记和随机文件等方面的专门要求。……