血府逐瘀口服液联合生脉胶囊治疗稳定型心绞痛的临床研究

张海啸，王双玲，张海涛，何伟红

(1.北京市垂杨柳医院，北京 100022;2.北京市通州区中医院，北京 100100;3.内蒙古赤峰市阿旗中医院，内蒙古 赤峰 025550)

稳定型心绞痛属中医学胸痹心痛范畴，临床上以气虚血瘀型为常见，其主要临床特征是冠状动脉供血不足、心肌急剧、暂时的缺血与缺氧所引起的临床综合征。中医理论认为，本病可归纳为“本虚”与“标实”两类，本虚以气阴两虚为主，标实以血瘀为主，治疗上宜益气养阴、活血化瘀、标本兼治。血府逐瘀汤为清·王清任所创，主要用于血府血瘀诸证;生脉散为元·李东垣所创，主要用于心脏气阴两虚之证;两者合用具有益气养阴、活血化瘀之效。笔者采用血府逐瘀口服液联合生脉胶囊治疗稳定型心绞痛131例收到很好疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

共纳入2009年12月～2011年5月就诊于门、急诊的稳定型心绞痛患者131例，男性67例，女性64例，其中合并高血压者44例，合并糖尿病者12例，吸烟者25例。采用随机区组设计方案分为治疗组(66例)和对照组(65例)，其中治疗组男性32例，女性34例，平均年龄60.7岁 ±15.3岁，平均病程5.7±4.3年。对照组男性35例，女性30例，平均年龄62.5岁 ±12.9岁，平均病程 6.1岁 ±3.8年。2组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准稳定型心绞痛的诊断参照1979年世界卫生组织(WHO)《缺血性心脏病的命名及诊断标准》，排除合并中度以上高血压、重度心肺功能不全、重度心律失常、肝肾、造血系统等功能损害、精神病患者和妊娠妇女等。

1.2.2 中医诊断标准 参照中医诊断标准符合1993年卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》［1］。

1.2.3 血瘀证诊断标准 血瘀证候参照中国中西医结合学会活血化瘀专业委员会制定的《血瘀证诊断标准》［2］。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 采用常规治疗方法，包括卧床休息、吸氧解除疼痛、扩张冠状动脉、抗心律失常、抗血小板、抗凝、降脂、控制血压、血糖等常规综合治疗，4周为1个疗程。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上加用血府逐瘀口服液(吉林敖东延边药业股份有限公司生产，批准文号国药准字 Z109500633)，每次 1支，每天3次。生脉胶囊由正大青春宝药业有限公司生产(批准文号国药准字Z33021036)，每次3粒，每天3次，4周为1个疗程。

2 指标与方法

2.1 观察指标

观察心绞痛发作次数、持续时间、缓解程度以及心电图变化，比较 2组治疗前后 C反应蛋白(CRP)、血清总胆固醇(TC)、血清甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白 -胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白 -胆固醇(LDL-C)的变化;血瘀征象的观察并评分:分别在给药前1d和治疗结束时，让患者在自然光线下，安静休息大约10min后，观察其各项血瘀征象，并按照血瘀征象评分标准登记到观察表中，其中各项血瘀症状和体征分数总和为该患者血瘀证候分数。

2.2 标本采集

2组均在治疗前后清晨空腹抽取静脉血。TC、TG采用酶法，HDL-C、LDL-C采用直接法，CRP采用免疫比浊法，试剂由北京中生北控生物科技股份有限公司提供。

2.3 疗效标准

稳定型心绞痛症状疗效标准参照《冠心病心绞痛及心绞痛疗效评定标准》制定。显效:同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少 80% 以上，休息时心电图恢复正常;有效:心绞痛发作次数减少50% ～80%;静息心电图未完全正常，但 ST段回升0.05mV以上，主要导联倒置 T波变浅或 T波平坦变直立;无效:心绞痛发作次数减少不到50%或心绞痛发作次数增加，或并发心肌梗死、严重心律失常等，静息心电图无变化。

2.4 统计学方法

应用SPSS医学统计软件，计量资料以均数±标准差(珋x±s)表示，组间均数比较用配对t检验，以P＜0.05判定差异有显著性改变。

3 结果

3.1 临床疗效比较

表1显示，总有效率治疗组89.4%，对照组70.8%，2组总有效率比较，差异具有显著性意义(P＜0.05)。

表1 临床疗效比较(%)

3.2 心绞痛情况和血瘀证候积分比较

对照组、治疗组心绞痛发作次数均减少，心绞痛持续时间均缩短，与治疗前比较差异均有显著性意义(P＜0.05);2组治疗后各项指标比较，治疗组较对照组心绞痛发作次数与持续时间均明显减轻 (P＜0.05)。

在本次研究中对患者的口唇、舌质、舌下脉络及脉象进行观察并积分。结果显示，所有患者均有不同程度的血瘀表现，尤其以口唇紫绀、舌质黯或有瘀斑表现最为多见。对照组治疗后血瘀证候积分较治疗前有一定程度改善，但是没有出现明显的统计学差异;治疗组治疗后血瘀证候积分较治疗前明显改善(P＜0.05)，2组治疗后血瘀证候积分没有出现明显的统计学差异。

表2 心绞痛情况和血瘀证候积分比较(珋x±s)

3.3 2组治疗前后 CRP及血脂变化比较

表3显示，2组治疗后 CRP、HDL-C水平比较，差异有显著性或非常显著性意义(P＜0.01，P＜0.05);2组治疗后 TC、TG、LDL-C水平比较，差异均无显著性意义(P＞0.05)。

4 讨论

稳定型心绞痛属中医学胸痹，“邪在心则病心痛”(《灵枢·五邪》)，脏腑阴阳失调、胸阳痹阻、心血不畅、气滞血瘀、阻滞脉络、心脉不通发为心痛。本病病机往往为本虚标实，本虚以气阴两虚较为常见，标实则是血脉瘀阻为多，治以益气养阴、活血化瘀，以达扶正固本、化瘀祛邪之效。生脉散具有益气、养阴、生津的作用，现代药理研究表明，生脉散能减少心肌耗氧及糖元代谢，促进合成，具有稳定而持久的强心作用，并能使全身功能得到改善［3］。血府逐瘀汤方中当归、川芎、桃仁、红花、当归、赤芍活血化瘀;柴胡、枳壳行气解郁，桔梗引气上行，牛膝助瘀血下行，诸药合用则既行血分瘀滞，又解气分郁结，气行瘀祛，瘀血清除，心血通畅。血府逐瘀汤有扩张血管、抗凝、抑制血小板聚集、降低血液黏稠度、防止血栓形成、降低心肌耗氧量、改善微循环等作用。有动物研究证实，血府逐瘀胶囊能明显降低高黏滞血症大鼠的全血黏度，明显抑制血瘀大鼠的血小板聚集［4］;能明显抑制大鼠冠脉结扎引起的心电图 ST段抬高，缩小心肌梗死范围，抑制血清心肌酶的升高而具有抗心肌缺血的作用［5］，可改善高脂喂食饲料致家兔动脉粥样硬化的球结膜微循环作用［6］。

表3 治疗前后CRP及血脂的变化比较(珋x±s)

本研究表明，生脉胶囊联合血府逐瘀口服液可以减少心绞痛发作次数，缩短心绞痛持续时间，改善心电图，明显缓解心绞痛患者的临床症状，同时显著降低 CRP水平，改善血脂状况(HDL水平)。提示血府逐瘀口服液联合生脉胶囊可以抑制炎症反应，稳定斑块，防止血栓形成而有效降低冠脉事件的发生。患者口唇紫绀、舌质黯或有瘀斑的情况虽然较治疗前比较明显有改善，但与对照组比较没有出现统计学意义上的差异，这可能与血瘀证的形成是一个慢性过程。本研究用药时间尚短，如进行较长时间的临床观察将会更有临床意义。

综上，根据本研究血府逐瘀口服液联合生脉胶囊可缓解临床症状，改善血瘀证候和血脂状况，减轻炎症反应，是临床治疗稳定型心绞痛的有效药物。

［1］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:68-73.

［2］ 陈可冀，史载祥.实用血瘀证学［M］.北京:人民卫生出版社，1999:4-19.

［3］ 罗定强，侯晓莉，杨 斌.生脉制剂在心血管疾病中的应用［J］.陕西中医.2004，25(7):642.

［4］ 赵益桂，岳 南，苏 雅.血府逐瘀胶囊的活血化瘀作用［J］.中草药，2005，36(增刊):181-182.

［5］ 徐 旭，席文恭，于 冰，等.血府逐瘀胶囊对实验性急性心肌缺血大鼠的保护作用［J］.中草药，2006，37(增刊):66-67.

［6］ 罗尧岳，周小青，刘新华，等.血府逐瘀汤、二陈汤对动脉粥样硬化家兔球结膜微循环的影响［J］.中国中医药信息杂志，2006，13(6):35-36.