达格列汀在被美国拒绝申请后获欧盟批准用于治疗2型糖尿病

达格列汀(dapagliflozin，商品名Forxiga)的开发者百时美-施贵宝和阿斯利康11月14日宣布，欧盟药品监管者批准其用于治疗2型糖尿病。达格列汀通过阻断一个被称为钠离子-葡萄糖共转运体2(sodium-glucose cotransporter 2，SGLT2)的蛋白发挥降低血糖作用，与其它药物包括胰岛素合用治疗2型糖尿病，或者作为不能耐受被广泛应用的二甲双胍的患者的单药治疗。

美国监管者因为担心达格列汀这个一日1片药物的致癌风险和肝脏毒性而拒绝申请，要求研发者提供更多的临床资料。但是欧盟药品监管委员会以完全不同的态度批准了它的上市。欧盟药品管理局(European Medicines Agency)在4月份宣布，达格列汀药品说明书中通过一个风险管理计划对之前关注的问题进行了阐述。但是许多业界分析者认为，这个药物在美国这个大市场的黯淡前景将显著影响其潜在的销售。