不同剂量氨溴索口服液治疗糖尿病合并社区获得性肺炎效果观察

傅 琼，储苏平

表1　两组患者治疗前后症状评分及疗效比较Table 1　Comparison of symptom score and efficacy between two groups pro- and post-treatment

注：*为t值

表2　两组患者治疗前后空腹血糖及餐后2 h血糖水平比较Table 2　Comparison of FBG and 2 hBG between two groups pro- and post-treatment

糖尿病是目前的常见病及多发病，糖尿病最常见的并发症为感染，以肺部感染为主，而且咳嗽、咳痰症状重[1]。氨溴素注射液治疗糖尿病合并肺炎的疗效和安全性已被证实[2]，常规剂量的氨溴索口服液对糖尿病患者有一定的祛痰疗效，但有时症状改善不明显[3]。本研究旨在探讨在常规治疗的基础上给予双倍剂量氨溴索口服液治疗对糖尿病合并社区获得性肺炎(CAP)患者祛痰的疗效及安全性，现将结果报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选取2010年12月—2011年11月我院门诊及住院的2型糖尿病合并CAP患者42例，糖尿病病史5～12年。患者均符合中国糖尿病指南2007年版2型糖尿病诊断标准及中华医学会呼吸分会2006年新修订的《社区获得性肺炎诊断和治疗指南》关于CAP的临床诊断标准[4]。排除：过敏性体质或对氨溴素过敏者；合并严重的心、肝、肾疾病或其他严重的基础疾病者。

将入选患者完全随机化分为两组：对照组20例，其中男12例，女8例；年龄42～87岁，平均(66.8±15.8)岁；糖尿病病程5.5～11.8年，平均7.8年。治疗组22例，其中男14例，女8例；年龄40～89岁，平均(68.2±16.5)岁；糖尿病病程4.8～12.4年，平均7.6年。两组患者性别构成、年龄、糖尿病病程间均有均衡性。

1.2方法两组患者均给予常规糖尿病治疗(包括饮食治疗，口服二甲双胍、格列吡嗪或胰岛素治疗，对于血糖控制不佳者调整药物或胰岛素剂量)以控制血糖，对发热等其他症状给予相应对症处理。此外，对照组给予常规剂量氨溴索口服液(香港澳美制药有限公司生产，30 mg×10 ml/袋)1袋/次，口服，3次/d；同时给予头孢替安2.0 g溶于0.9%氯化钠注射液250 ml静脉滴注，1次/d。治疗组给予氨溴索口服液2袋/次，口服，3次/d；同时给予头孢替安2.0 g溶于0.9%氯化钠注射液250 ml静脉滴注，1次/d。两组疗程均为7 d，其他治疗均相同，均不同时使用其他抗生素。

1.3观察指标

1.3.1有效性指标在治疗前和治疗结束后第1天详细观察并记录患者的痰液性质、痰量的改变，咳嗽、咳痰难易程度，以便进行症状评分。症状评分标准：(1)痰液性质：无痰(0分)；稀薄，白色(1分)；黏稠，白色(2分)；黏稠，黄色(3分)；(2)咳痰难易程度：无痰(0分)；易咳出(1分)；较难咳出(2分)；难以咳出(3分)；(3)痰量：无痰(0分)；昼夜痰量≤50 ml(1分)；昼夜痰量51～100 ml(2分)；昼夜痰量>100 ml(3分)；(4)咳嗽：无咳嗽(0分)；间断咳嗽，不影响正常生活和工作(1分)；介于轻度及重度咳嗽之间(2分)；昼夜咳嗽频繁，影响工作和睡眠(3分)。将每位患者的各项症状评分相加，总分为0～12分。

1.3.2安全性指标治疗前和治疗结束后第1天各检测1次血、尿常规，空腹血糖、餐后2 h血糖，胸部X线、心电图、肝肾功能检查。详细记录患者治疗期间发生的任何不良反应，如胃肠道反应、皮疹等。

1.4疗效判定标准参照中华医学会呼吸分会2006年新修订的《社区获得性肺炎诊断和治疗指南》关于CAP的症状和疗效标准[4]判定疗效。痊愈：主要症状、体征消失，血象、胸部X线片结果恢复正常，症状评分减少≥80%；显效：主要症状、体征明显改善，血象、胸部X线片结果接近正常，50%≤症状评分减少<80%；有效：主要症状、体征、血象、胸部X线片有所改善，20%≤症状评分减少<50%；无效：病情无改善，甚或加重，症状评分减少<20%。

2　结果

2.1两组患者治疗前后症状评分比较治疗前两组患者症状评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；而治疗后两组患者症状评分比较，差异有统计学意义(P<0.01，见表1)。

2.2治疗后两组患者疗效比较，差异有统计学意义(P<0.01，见表1)。

2.3两组患者治疗前后空腹血糖及餐后2 h血糖水平比较治疗前两组患者空腹血糖、餐后2 h血糖水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组患者上述指标比较，差异亦均无统计学意义(P>0.05，见表2)。

2.4不良反应治疗过程中两组均未出现明显不良反应，偶见恶心、胃部不适，未经特殊处理，症状消退。

3　讨论

糖尿病患者由于机体免疫力低下更容易合并CAP，一旦合并CAP，患者更加咳痰无力，痰液黏稠而难以咳出，上述多种因素的综合作用明显削弱了抗生素的疗效，导致糖尿病合并肺炎的治疗效果差，病程延长、患者病死率增加[1]。因此，使用祛痰药物是治疗肺炎的重要措施。

盐酸氨溴索是一种新的黏液溶解性祛痰药，是盐酸溴已新的有效代谢产物，其主要作用是使黏液溶解，促进肺表面活性物质分泌，激活黏液纤毛净化功能，降低痰液与纤毛的黏着力，使痰液易于咳出；此外，氨溴索还与抗生素有协同作用，能提高抗生素在支气管分泌物及肺泡中的浓度，增加抗生素疗效[5-6]。氨溴索注射液治疗糖尿病合并肺炎的疗效和安全性已有证实[7]，但是常规剂量氨溴索口服液有时改善症状不明显[3]。本研究观察的是双倍剂量与常规剂量氨溴索口服液对糖尿病合并CAP患者祛痰的疗效及安全性，发现双倍剂量氨溴索口服液治疗者治疗后咳嗽、咳痰等症状评分显著低于常规剂量氨溴索口服液治疗者，且前者的疗效优于后者。表明双倍剂量氨溴索口服液具有良好的治疗糖尿病合并CAP的功能。此外，双倍剂量氨溴索口服液治疗者治疗前后空腹血糖及餐后2 h血糖水平与常规剂量氨溴索口服液治疗者比较无显著差异。因为氨溴索口服液口味虽微甜，但不含糖份，特别适合糖尿病患者服用。治疗过程中两组患者均未出现明显不良反应，偶见恶心、胃部不适，不需特殊处理。

总之，临床上应用双倍剂量氨溴索口服液治疗糖尿病合并CAP，能显著提高疗效，且无明显不良反应；并且提高抗生素的生物利用度，缩短疗程[8]，安全性高[7]，患者依从性良好，有较高的临床应用价值。

1姚秋菊，陈丽萍，王辉.糖尿病合并社区获得性肺炎临床特点分析[J].临床肺科杂志，2008，13(1)：80-81.

2丁伯兵，刘学群.氨溴索治疗老年糖尿病合并社区获得性肺炎的疗效观察[J].齐齐哈尔医学院学报，2010，31(4)：524-525.

3王佳良，叶关胜，劳国琴，等.不同剂量氨溴索对老年性肺炎祛痰效果的影响[J].海峡药学，2011，23(12)：141-142.

4中华医学会呼吸病学分会.社区获得性肺炎诊断和治疗指南[J].中华结核和呼吸杂志，2006，29(10)：651-655.

5朱科明，邓小明.沐舒坦对呼吸系统的保护作用及机制[J].上海医学，2000，23(10)：637-639.

6赵磊，文爱东，吴昌归，等.注射用盐酸氨溴索祛痰作用的疗效和安全性评价[J].第四军医大学学报，2004，25(2)：189-192.

7焦夏玲，吉金燕.氨溴索联合头孢呋辛治疗慢性支气管炎急性发作40例[J].中国药业，2010，19(23)：75-76.

8梁笛，王桂芳.化痰药物氨溴索的非化痰作用研究进展[J].复旦学报(医学版)，2011，38(6)：553-555.