舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性

中国医学科学院肿瘤医院，肿瘤研究所泌尿外科，北京 100021

舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性

石泓哲 李长岭 寿建忠 肖振东 肖泽均 田军 王栋 毕新刚管考鹏 鲁力 韩苏军 温力 关有彦 陈羲

中国医学科学院肿瘤医院，肿瘤研究所泌尿外科，北京 100021

背景与目的：舒尼替尼治疗转移性肾癌的有效性已经被Ⅱ期和Ⅲ期临床实验验证，在多个临床指南中推荐为晚期肾癌的一线治疗方案。本研究观察舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性。方法：中国医学科学院肿瘤医院于2008年8月—2011年12月收治晚期肾细胞癌患者52例，男性43例，女性9例。年龄29～76岁，中位年龄54.5岁。原发肾脏病灶手术切除45例，穿刺病理证实7例。肾透明细胞癌48例，肾乳头状细胞癌4例。治疗方案：舒尼替尼50 mg，每天1次，治疗4周停2周为1个周期；每2个周期行影像学检查评价疗效。结果：随访1～36个月，3例因患者经济情况停药，49例可评价疗效。完全缓解(complete remission，CR)2例(4.1%)，部分缓解(partial remission，PR)10例(20.4%)，疾病稳定(stable disease，SD)31例(63.3%)，疾病进展(progression of disease，PD)6例(12.2%)，疾病控制率(CR＋PR＋SD)为87.8%。1年疾病控制率为61%，1年生存率为85%。中位疾病无进展期(progression free survival，PFS)为15个月，中位总生存时间(overall survival，OS)为23个月。根据病理类型、转移部位和体力状况评分等将患者分为亚组进一步统计。肾透明细胞癌组中位PFS为12个月，中位OS为23个月。中位PFS在单脏器转移组为18个月，多脏器转移组为9个月，在术后病理确诊组为18个月，在穿刺病理确诊组为8个月；在美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG)评分分组中，0分组为15个月，1分组为12个月。中位生存时间在单脏器转移组未达到，多脏器转移组为12个月；……