红花注射液不良反应2例

肖 女 李红英 罗 斌

（1.成都军区机关医院药械科 四川 成都 610011；2.解放军95607部队医院药剂科 四川 成都 610066）

1 病例报告

例1：患者男，56岁。因以心前区疼痛伴头昏1天就诊。无药物过敏史。查体：体温 37°C，脉搏 78 次／min，呼吸 16 次／min，血压 120／80mmHg；心音低，心率78次／min，律齐，心电图报告：Ⅱ、Ⅲ、avF导联压低0.05mv，诊断为冠心病。给予红花注射液20ml溶于0.9%氯化钠注射液100ml静脉滴注。输液10分钟后，患者感觉左上肢及面部瘙痒，左上肢出现点片状红色班丘疹，面色苍白、心慌胸闷、气急、口唇发绀，寒颤等症状，血压110／60mmHg，考虑为输红花注射液所致，立即停止输液，给予甲强龙40mg静推2－3ml／min，氧气吸入，以0.9%氯化钠注射液维持静脉通道。20分钟后，患者胸闷气紧症状稍缓解，症状减轻，留观1小时后皮疹逐渐消失。

例2：患者女，62岁。因左侧肢体麻木伴口角歪斜2小时就诊。既往有高血压病史，无药物过敏史。查体：体温37.2℃，脉搏110次／min，呼吸18次／min，血压160／110mmHg；口角向右侧歪斜，心音低，心率110次／min，律齐，左侧上下肢肌力、肌张力减弱，痛觉减弱，心电图报告：左心室肥厚，头部MRI见左额叶低密度影，诊断为右侧脑血栓形成。给予吸氧，红花注射液20ml溶于5%葡萄糖注射液250ml，静脉滴注，15分钟后，患者感觉右臂及颈部皮肤瘙痒，伴点片状红色丘疹，并出现胸闷、气急、寒颤等症状，其它检查未见异常，考虑为输红花所致，立即停药，给予患者异丙嗪25mg，肌注，吸氧，地塞米松10mg肌内注射，20分钟后症状缓解，1小时后症状消失，皮疹消退。

2 讨论

红花注射液是以红花为原料、提取有效成分精制而成。研究表明，红花提取物的主要成分有红花黄色素、红花甙、红花醌甙和新红花甙等，其药理作用为活血化瘀、扩张血管、增加冠脉血流量和抗血栓形成等，临床主要用于治疗闭塞性脑血管疾病、冠心病、脉管炎等。上述2例既往无药物过敏史，患者发生面色苍白，心慌气急，口唇发绀寒颤等症状，均属于输注红花注射液后出现的不良反应，停药后给予抗过敏治疗，症状及体征迅速消失，考虑为外来性抗原物质在体内抗体间所发生的一种非正常免疫反应，其机制可能与红花注射液本身及患者特异性过敏体质有关。因红花注射液为纯中药制剂，成分较复杂，溶液中含有红花黄色素和红花苷等大分子，部分大分子可作为抗原或半抗原直接进入血液，易引起变态反应［1］；有些患者可能以前使用过红花，进而可能预先在机体内产生特异性抗体，当再次静脉滴注红花注射液时，作为致敏原激活了细胞内的酶，释放出像组织胺样的活性物质，引起变态反应；另外，在红花注射液的制备过程中，未除尽的杂质，如鞣质等输人静脉进人体内后，可作为半抗原与血浆蛋白的氨基结合成更大分子的复合物，从而引起变态反应。为减少不良反应的发生，保障患者用药安全，临床上应采取如下措施：（1）在临床医生指导下应用。严格掌握适应症，不超量和扩大使用范围，用药前详细询问患者用药、过敏史等情况，对本品或含红花的制剂有过敏或严重反应史者禁用。另外，因存在特异性过敏体质的患者对药物致敏原敏感性高，更易引起变态反应，故过敏体质人群（药物过敏、药粉过敏、日光过敏、海鲜等食物过敏）慎用。（2）妥善保存药物。中药制剂，保存不当可能影响药品质量，使用前检查，发现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气、瓶身细微破裂或稀释后混浊者不得使用。（3）单独使用本品。中药制剂在输液时，应单独与溶媒配伍输注为宜，一种中药制剂常有多种成分组成，其中某些成分易受酸碱度变化的影响出现溶解度下降或产生聚合物出现沉淀，导致中药注射剂中的有效成分含量降低，影响疗效，甚至可能由于与其他药物配伍时相互间发生反应产生有害物质造成不良反应的发生［2］，禁忌与其它药品混合配伍使用，输注本品前后，应用适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免输液的前后两种药物在管道内混合，引起不良反应。（4）应在有抢救条件的医疗机构使用。充分发挥护士的作用，早期发现，预防重症反应。加强监护，准备好抢救药品器材，静滴初始30分钟内应加强监护，首次使用红花注射液时，宜选用最小剂量，缓慢滴注，开始滴速控制在20－30滴／min，如无不良反应才可将滴速调至40－60滴／min。用药后如出现过敏性休克等严重不良反应，须立即停药并及时救治。发生胸闷气急、口唇发绀、寒颤等不良反应症状时应立即停药，并采取相应的处置措施。

［1］胡 斌，谭志萍，王卉川.红花注射液致过敏性呼吸困难1例［J］.药物流行病学杂志，2006，15（5）：109－310

［2］雷素云，曾聪彦.红花注射液的不良反应［J］.时珍国医国药，2006，17（8）：1592－1593