不同生化检测系统间结果可比性的探讨

朱松山，殷 君，陆小彩，韦 勇

（1广西壮族自治区江滨医院检验科，南宁530021；2广西医科大学微生物学教研室，南宁530021）

近年来，伴随着医疗技术水平的快速发展，检验仪器、试剂、校准品和质控品也呈现了多样化。本院先后购置了Olympus AU400和Beckman DXC800，在同时使用这两台生化分析仪时，发现两台仪器的结果具有明显差异性。如何使两台仪器的测定结果具有可比性，是实验室不容忽视的一个问题。为此，作者对两台仪器的测定结果进行线性回归分析和校正，实验结果说明两台生化仪测定结果具有可比性，为实验室标准化提供依据。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 标本 50份来自本院健康体检的新鲜血清，浓度在检测的线性范围之内。

1.1.2 仪器选择 因Beckman DXC800参加临检中心的全区室间质评成绩优秀，且日间质控CV值均小于1／3美国临床实验室改进修正法规′88（CLIA′88）所允许的误差［1］，因此把其作为标准系统，Olympus AU400全自动生化分析仪作为待评系统。

1.1.3 试剂 DXC800使用广州的标佳试剂，AU400使用上海的德赛试剂。

1.1.4 校准品 英国Randox的校准品，批号分别为746UN，515UE。

1.1.5 质控品 由本区临检中心统一提供的美国Bio－Rad人基质质控物水平1、2，批号分别为14411、14412。

1.2 方法

1.2.1 仪器的准备 两台生化仪在测试前均按照说明书设置参数，清洗保养，使用校准品校准，将校准品分别在两台仪器上测定3次，每台仪器的各指标均值应在校准值的±5%之内，说明校准合格。

1.2.2 重复性试验 在两台仪器上先后测定中值和高值质控物，其项目均是两台仪器共同开展的项目，重复测定10次，测定值均在质控范围之内，说明质控合格。……