中药注射剂风险知多少

肖思思

近来，鱼腥草、喜炎平等曾被国家药监部门报告严重不良反应的中药注射剂成功入选《广东省基本药物增补品种目录（2013年版）》，在业界引起轩然大波。

医疗专家指出，“基本药物”的前提是“剂型适宜”，而作为静脉注射的中药制剂，如果不能确保用药安全就进入“基本药物目录”，则会给使用者带来安全风险。

中药注射风险，亟待引发关注

国家食品药品监督管理总局发布一项报告说，2012年全国药品不良反应监测网络共收到14个大类中药注射剂报告10.3万例次，其中严重报告5500余例次，占5.3%。

该报告提示，我国药品安全风险仍主要集中在抗感染药和中药注射剂。从2011年到2012年，中药注射剂报告数量同比增长了58.2%。其中2012年，该监测网络收到的严重报告中，中成药例次数排名前20位的均为中药注射剂。常见的清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂等均位列其中。

“实际上，中药注射剂隐藏的危害性还没有完全暴露。”《中国药典》编委会执行委员周超凡说：“中药注射剂的药物不良反应远远不止这么多。报道出来的仅仅是冰山一角。很多县卫生院、乡卫生院发生的不良反应都不了了之。”

周超凡指出，古代是没有中药注射的，中药变成注射剂以后，跟原来的中药相差甚远，其有效成分、毒副作用等还有待于研究和揭示，这样直接注入血液是很危险的。

也有专家并不认同“中药注射剂不良反应率比西药高”的说法。中国中医科学院中药注射剂研究中心执行主任梁爱华博士认为，“国家药监总局只通报了不良反应的个数，缺乏使用基数；同化学药相比，不良反应总体发生率小。”

口服比较安全，注射必须小心

广州中医药大学中药学院副院长周联认为，“相比之下，口服中药更安全。首先，口服中药经过了消化道的屏障作用和肝脏的代谢作用；其次，注射剂是直接进入体内，虽然达到了起效快的目的，出现不良反应的机会也有可能增大；第三，中药注射剂在生产过程中，部分中药成分含量会有所提高，也增加了不良反应的可能。”

中国工程院院士张伯礼认为，中药注射剂不良反应的发生还与个人体质、注射剂滴速以及医生的不合理用药也有很大关系，其中不合理的药物配伍，与其他注射液的混用可使不良反应发生率增加40%。

例如，喜炎平注射液的不良反应包括，全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害、皮肤及其附件损害等；鱼腥草注射液也曾因为过敏性休克和呼吸困难等不良反应被国家药监部门叫停。endprint