益母草及其制剂的质量控制研究进展

汪云伟 钟 恋 焦小珂 兰 杰 艾 莉▲

1.成都中医药大学，四川成都 611137；2.四川新中方医药科技股份有限公司，四川广元 628000；3.四川广元蓉成制药有限公司，四川广元 628000

益母草为唇形科植物益母草（Leonurus japonicus Houtt.）的新鲜或干燥地上部分，始载于《神农本草经》，其主要功效为活血调经，利尿消肿，清热解毒。现代医学研究表明，益母草还具有治疗前列腺增生[1]以及美容的功效[2]。目前，以益母草为原料的现代制剂主要有注射液、片剂、颗粒剂、合剂、胶囊、软胶囊、膏剂以及滴丸等多种剂型，主要用于妇科疾病。

益母草的化学成分主要有生物碱类、黄酮类、脂肪酸类以及挥发油类等，其中的生物碱是目前研究最为透彻的指标性成分，2010年版《中国药典》对其药材及其制剂的盐酸水苏碱和盐酸益母草碱进行了测定并规定了限度。现将益母草及其制剂的质量控制研究概况综述如下：

1 益母草药材及其制剂的质量控制研究

益母草的应用非常广泛，以益母草为主药的制剂也很多，如复方益母草合剂、抗宫炎片、坤宁颗粒、益母草注射剂等，在质量控制方面多选用益母草或益母草里的指标性成分作为其主药的质量控制标准之一。现有的技术手段主要包括薄层色谱法、高效液相色谱法、毛细管电泳、指纹图谱等。

1.1 薄层色谱法

益母草的鉴别多以其指标成分盐酸水苏碱为主，也有以阿魏酸为鉴别成分的，都采用益母草对照药材作为对照标准。因为盐酸水苏碱易溶于醇和水，所以大多采取醇水提取。……