中药注射剂合理应用探讨

北京市回民医院（100054）郭跃山

中药注射剂是指在中医药理论指导下，采用现代科学技术与方法，从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入体内（包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉及其他组织或器官）的灭菌制剂及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。中药注射剂具有生物利用度高、作用迅速等特点，能较好地发挥治疗急重症的作用，在某些方面甚至超过西药。

1 中药注射剂出现不良反应的原因

1.1 中药材自身质量不稳定 中药注射剂所用药材，由于产地不同，受土质、气候、采收季节等种植条件影响，药材所含成分有较大差异，不同基源的同一药材差别更大。因此经提取生产的注射剂的质量也不尽相同，不可避免产生不良反应。

1.2 中药注射剂在生产工艺过程中提取不完全 中药注射剂基本上含有的大量微粒都有颜色，说明药液中有中药颗粒存在，虽能小到不被肉眼看见，但会对人身体有害。颜色究竟由哪种成分造成，现在还不得而知。以前的国家标准和地方标准中对中药注射液不要求对不溶性微粒进行检查（中药注射液装量＜20ml），直至2005年版《中国药典》（Ⅰ部）才规定中药注射剂需进行不溶性微粒的检查。

1.3 患者个体差异 具有过敏体质的患者出现过敏反应通常与药品质量及用药剂量无关，即使正常剂量或小于正常剂量也可发生严重的过敏反应。章兰云[1]报道1例患者肌注柴胡注射液2～3min后发生过敏性休克，经查该患者既往有青霉素过敏史。……