乌蛇驱风汤单味浓缩配方颗粒与传统饮片治疗神经性皮炎临床对比研究

甘治宏

(宁乡县中医医院，湖南 宁乡 410600)



乌蛇驱风汤单味浓缩配方颗粒与传统饮片治疗神经性皮炎临床对比研究

甘治宏

(宁乡县中医医院，湖南 宁乡 410600)

目的：对采用乌蛇驱风汤单味浓缩配方颗粒与传统饮片汤剂治疗神经性皮炎的临床疗效进行对比研究，为临床神经性皮炎患者提供既有效又方便的治疗方法。方法：选取神经性皮炎患者148例，将其随机分为治疗组和对照组。其中治疗组75例，对照组73例，治疗组采用乌蛇驱风汤单味浓缩配方颗粒联合复方氟米松软膏进行治疗，对照组采用传统中药乌蛇驱风汤联合复方氟米松软膏进行治疗，观察两组患者的痊愈率、有效率及其在治疗中出现的不良反应。结果：研究结果表明，由单味中药浓缩颗粒剂组成的乌蛇驱风汤与传统饮片配方的乌蛇驱风汤的临床疗效比较无显著性差异(P>0.05)。 结论：单味浓缩配方颗粒的乌蛇驱风汤疗效确切，使用、携带方便，为患者提供了一种新的中药配方剂型。

乌蛇驱风汤；浓缩配方颗粒；传统饮片；神经性皮炎；临床研究

神经性皮炎又称慢性单纯性苔藓，是一种以阵发性剧烈瘙痒和皮肤苔藓样变为特征的慢性皮肤病。神经性皮炎临床常见，疾病顽固，疗程长，疗效差。我院皮肤科用乌蛇驱风汤[1]联合复方氟米松软膏治疗神经性皮炎疗效十分明显，基本无不良反应[2]。为了给临床神经性皮炎患者提供既有效又携带、使用方便的中药配方剂型，我院对148例神经性皮炎患者分组分别采用乌蛇驱风汤单味浓缩配方颗粒联合复方氟米松软膏和乌蛇驱风汤传统饮片联合复方氟米松软膏治疗，对其临床疗效和相关资料进行分析，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2012年6月—2014年6月收治的神经性皮炎确诊病例148例，将其随机分为两组：治疗组患者75例，男性35例，女性40例，年龄18～66岁，平均年龄28.4岁，病程15天至12年，平均病程4.8年；对照组患者73例，男性36例，女性37例，年龄19～68岁，平均年龄29.2岁，病程18天至14年，平均病程4.6年。两组患者性别、年龄、病程、皮损范围、肥厚程度及瘙痒程度等资料比较均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入选标准

临床确诊为神经性皮炎的患者，年龄18～68岁之间，愿意与医生配合，能够按时复诊，并符合下列标准：①治疗前1月内未口服糖皮质激素、免疫抑制剂及抗组胺药；②2周内未外用糖皮质激素药物；③皮损范围局限，皮损主要分布于四肢、颈部、躯干等处，皮损面积≤5%(体表面积以自身手掌面积约等于体表面积的1%计算)。

1.3 排除标准

①对所用中药组成成分及复方氟米松软膏过敏者；②皮损处有细菌、真菌或其它病原体感染征象者；③皮肤有糜烂、渗出者；④皮损分布于面部或柔嫩部位者；⑤孕妇、哺乳期妇女。

1.4 方法

两组患者均给予乌蛇驱风汤口服，同时外涂复方氟米松软膏(香港澳美制药厂，商品名奥深，深圳健安医药有限公司经销)于患处，每日早晚各涂1次，将药物以薄层均匀地涂于患处，并轻轻按摩1～2min，让其充分吸收。其中治疗组给予的乌蛇驱风汤为华润三九医药生产的单味浓缩颗粒剂，而对照组为传统饮片合煎汤剂，药物组成为：乌蛇10g(1包)、蝉蜕6g(1包)、荆芥10g(1包)、防风10g(1包)、白芷10g(1包)、羌活10g(1包)、黄芩10g(1包)、黄连8g(4包)、银花10g(1包)、连翘10g(1包)、红花10g(1包)、桃仁10g(1包)、甘草6g(2包)。治疗组患者将以上每味颗粒药均置于300mL水杯中，开水冲服，每日1剂，分2次服用。对照组将传统饮片煎成300mL中药汤剂，每日1剂，分2次服用。疗程为2周，每周复诊1次，疗程结束后判定疗效。

1.5 观察记录方法

患者于药物治疗后第1周及第2周复诊，不适随诊。对所有患者在治疗前及治疗后第1、2周分别进行症状和体征评价。观察指标包括瘙痒、丘疹、鳞屑、苔藓化。采用4级评分法进行，即0为无，1为轻度，2为中度，3为重度。皮损面积减少程度治疗前均计3分：0分为完全消退，1分为减少60%～99%，2分为减少20%～59%，3分为减少<20%。观察并记录用药期间出现的不良反应及起效时间。

1.6 疗效判定标准

疗效分为痊愈、显效、好转、无效四级。疗效指数=(治疗前总积分—治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。痊愈：疗效指数≥95%；显效：疗效指数为60%～94%；好转：疗效指数20%～59%；无效：疗效指数<20%。总有效率=(痊愈例数+显效例数)/总例数×100%。

1.7 统计学处理

2 结果

2.1 治疗结果

所有患者均按规定完成观察疗程，无失访病例。治疗1周后，治疗组患者总有效率为62.67%，对照组患者总有效率为61.64%，两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗2周后，治疗组患者总有效率为92.00%，对照组患者总有效率为90.41%，两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1、表2。

表1 两组患者治疗1周后临床疗效比较 (n)

表2 两组患者治疗2周后临床疗效比较 (n)

2.2 不良反应

两组治疗期间耐受良好，均未出现有临床意义的不良反应。

3 讨论

神经性皮炎属神经功能障碍性皮肤病，且与大脑皮层功能失调有关，治疗困难且容易复发[3]。神经性皮炎，多见于青壮年群体，其工作压力大，生活节奏快，没时间、没经验、没条件、没耐心来煎煮传统中药饮片。中药免煎颗粒剂又称免煎中药，单味中药浓缩颗粒是将单味中药材通过加工并提取其有效成分后制成的中药饮片新剂型，它既保留了中药汤剂的优点，又将中药传统的汤剂转变为一种快捷、简单、方便的剂型[4]。本研究发现治疗组比对照组治疗1周后和治疗两周后总有效率均稍高，经询问患者进行分析，认为与个别使用传统中药饮片的患者因煎煮中药经验不足、方法不当、煎煮时间不够而使疗效下降有关。由单味浓缩配方颗粒组成的乌蛇驱风颗粒剂疗效确切，使用卫生、方便、快捷，便于携带，为临床医师和希望使用中西医结合治疗神经性皮炎的患者提供了一种新的中药配方剂型。

[1] 中国中医研究院广安门医院.朱仁康临床经验集：皮肤外科[M].北京：人民卫生出版社，2005：246-247.

[2] 周宁.乌蛇驱风汤联合复方氟米松软膏治疗神经性皮炎的临床疗效观察[J].中国保健营养，2013，23(6)：3418-3419.

[3] 孙仁山，刘荣卿，叶庆俏,等.神经性皮炎患者血清β-内啡肽含量测定[J].中华皮肤科杂志，1999，32(3)：182-183.

[4] 诸明娜.免煎中药配方颗粒与传统中药饮片的比较[J].湖北中医杂志，2004，26(11)：55.

(责任编辑：魏 晓)

2014-09-02

甘治宏(1979-)，女，湖南省宁乡县中医医院主管中药师，研究方向为医院中药学。

R758.3+2

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1673-2197(2014)21-0130-02