壳聚糖对小儿解表止咳口服液澄清效果的影响

张俊侠，魏灿英，焦小珂，肖禾（.成都大学医护学院，成都 637；.四川广元蓉成制药有限公司，四川 广元 68000）

小儿解表止咳口服液是集六十余载临床实践而形成的经验方，该经验方取《伤寒论》麻黄汤之义，选麻黄、杏仁、半夏等构成，用于治疗小儿呼吸道感染引起的咳嗽、痰多等症，具有解表清热、止咳祛痰、逐邪宁肺的功效，标本同治，疗效确切。小儿解表止咳口服液外观为深棕色，不透明。其澄明度较差，且直接影响到产品外观性状的观察和内在质量的稳定性。因此，提高口服液澄明度显得尤为重要。絮凝澄清法是一种有效的提高药品质量的澄清方法[1-2]，其中壳聚糖是一种新型的絮凝澄清剂，在中药中已有成功应用。已有学者从化学成分入手研究发现，壳聚糖对于大部分药材提取液均能起到一定的澄清作用，并能充分保留有效成分，明显提高有效成分的转移率[3-7]。朱宁等[8-9]在丹参提取、排铅口服液的澄清工艺改进中应用壳聚糖絮凝法，既不影响中药质量，又可节省生产成本，较传统的中药纯化方法好。笔者以壳聚糖作为澄清剂对小儿解表止咳口服液进行澄清处理，选择最佳澄清工艺，并与醇沉法相比较，结合分光光度法观察其澄清效果，并采用高效液相色谱（HPLC）法测定指标性成分盐酸麻黄碱的含量，以确保澄清工艺的合理性。

1 材料

1.1 仪器

SPD-10Avp HPLC仪、G1314A-UV紫外检测器（日本岛津公司）；2TU-1901紫外-可见分光光度计（北京普析通用仪器有限责任公司）；BP211D分析天平（德国Sartorius公司）；……