冠脉支架术后不同活血化瘀注射剂的干预对照研究*

韩春妍 赵子源

(天津市天津医院，天津 300211)

冠状动脉粥样硬化性心脏病(CHD)已经成为近年来危害人类健康最主要的原因，是引起急性心肌梗死及猝死的主要原因[1]。目前，抗凝、冠脉支架植入术、冠脉旁路移植术等是治疗冠心病的最主要手段[2]。多年研究表明，中药注射液在冠脉支架植入术后临床应用广泛，疗效明确[3]。本文就我院行冠脉支架植入术后的患者应用丹红注射液或葛根素注射液的疗效及不良反应进行对比分析。

1 资料与方法

1.1一般资料 2011年7月至2013年10月我院诊治的择期行冠状动脉药物洗脱支架置入术的心绞痛患者共73例。入选标准：1)心功能Ⅰ～Ⅱ级(纽约心脏病学会分级标准)；2)肾功能正常(肌酐<106 μmol/L)；3)无急性感染及恶性肿瘤；4)冠脉造影检查显示病变血管狭窄>70%。经患者家属同意植入药物涂层支架。按随机数字表法随机分为丹红注射液组(丹红组)36例，葛根素注射液组(葛根组)37例，两组患者均常规治疗为基础，葛根组在此基础上给予葛根素注射液，丹红组给予丹红注射液。经统计学分析，两组患者的性别、年龄、病程及并发症等因素比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法 1)常规治疗：两组患者植入支架术后常规口服氯吡格雷(波立维)75 mg/d，阿司匹林肠溶片100 mg/d，两组均根据病情控制血压、血糖并酌情选用β受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、他汀类药物及硝酸酯类药物治疗；2)丹红组在常规治疗基础上加用丹红注射液(主要成份含红花、丹参、当归、川芎，规格 10mL/支，步长制药有限公司生产) 40 ml/d；2)葛根组在常规治疗的基础上给予葛根素注射液(规格：含葛根素100 mg，2 ml/支，(烟台中策药业有限公司生产)。静脉滴注，每日1次，连续治疗14 d，评价疗效。

1.3疗效观察及随访 两组患者用药后定期复查血常规、凝血常规、肝功能、肾功能及心电图变化；检测血液流变学指标、心肌耗氧指数等。6个月后复查冠脉造影，造影观察支架内是否存在>50% 的狭窄或存在血流受阻的血栓形成。随访两组患者是否发生心血管不良事件，如反复心绞痛、急性心肌梗死(AMI) 、再次血运重建及死亡等。

1.4统计学分析 采用PASW Statistics 18.0统计软件进行数据统计，一般资料采用描述性统计，计量资料用t检验。率的检验采用χ2检验。

2 结 果

葛根组有1例不良反应，患者静脉输入葛根素注射液7天后自诉肝区不适，恶心厌食，查肝功能示丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高，立即给予停药观察，3天后不适反应逐渐消失，复查肝功能正常，随访无远期不良反应发生。心电图ST段下降导联数及压低数值总和、红细胞电泳和红细胞压积比较两组，无统计学差异(P>0.05)；两组血流动力学指标均较治疗前改善，差异均有显著的统计学差异，见表 1。

表1 两组治疗前后血流动力学结果比较

与对照组比较：*P<0.05；与葛根组比较：△P<0.05

73例患者中有59例患者于12个月后复查冠脉造影，复查率为80.8%。葛根组再狭窄5例(13.5%)，输血1例(2.8%)，无出血患者，TSCE发生率为16.3%；丹红组再狭窄2例(5.5%)，出血2例(5.5%)，输血1例(2.8%)，TSCE发生率为13.8%，两组均无死亡患者。

3 讨 论

冠脉支架置入术是治疗急性冠脉综合征最有效和最重要的治疗手段之一，术后规范的抗凝、抗血小板聚集、调脂治疗是减少患者PCI术后发生心脏不良事件的关键[4]。丹红注射液和葛根素注射液均在临床上应用广泛，疗效确切[5，6]。葛根素是一种单体异黄酮化合物，葛根素有β受体阻滞作用，能够对抗血管痉挛，扩张血管，增加局部微循环血量，改善心脏高负荷和缺氧状态，提高心肌供血能力；丹红注射液主要由丹参和红花组成，有活血化瘀、通脉舒络作用[7]。丹红注射液能降低血管外周阻力、改善心功能丹红注射液由丹参和红花组成，丹参主要成分为丹参酮ⅡA 磺酸钠，有明显增加冠脉血流量、改善微循环、抗凝、改善纤溶、抑制血小板聚集，改善缺氧后引起的心肌代谢紊乱，保护红细胞，并且有提高心肌缺氧的能力，对心肌梗死动物有缩小梗死面积的作用[8]。

本文对比 PCI 术后基础治疗加用丹红注射液或葛根素注射液治疗患者73 例，通过复查冠脉造影，证实PCI术后规范联合应用注射液或葛根素注射液均可使冠脉再狭窄发生率明显降低。丹红注射液再狭窄率低，但有出血风险，而葛根注射液安全性高同时再狭窄率也高，临床应根据患者病情灵活选用。

[1] Verma S, Farkouh ME, Yanagawa B, et al. Comparison of coronary artery bypass surgery and percutaneous coronary intervention in patients with diabetes: a meta-analysis of randomised controlled trials [J]. Lancet Diabetes Endocrinol, 2013, 1(4):317-328.

[2] Mukherjee D. ACP Journal Club. Review: enoxaparin during PCI is better than unfractionated heparin for reducing mortality in coronary heart disease[J].Ann Intern Med, 2012, 156(10): JC5-2.

[3] 许丽霞.丹红注射液对 PCI 术后服用双抗患者在社区随访期间的临床观察[J]. 海峡药学, 2013, 25(5):141-142.

[4] 韩春妍.葛根素治疗相关疾病的研究[J].实用药物与临床, 2012,15(3):178-180.

[5] 王智慧,徐妍,马丽华,等. 丹红注射液对冠脉支架内再狭窄及血栓形成的影响[J].中国老年学杂志, 2011, 31(16):3151-3152.

[6] 李天星, 李新民. 中药葛根的研究进展[J].湖南中医杂志, 2013, 29(8):151-153.

[7] 刘大奎. 丹红注射液治疗心绞痛心血瘀阻证40例[J].陕西中医, 2012, 33(6): 715-716.

[8] 赵杨, 陆茵, 郑仕中, 等. 隐丹参酮的药理作用研究进展[J].中华中医药杂志, 2010, 25 (11): 1839-1841.