25所民营医院压力蒸汽灭菌器管理现况调查

肖佳庆 林 玲 张馨心 陈微娜 杨晶雪 曹 原

黑龙江省疾病控制中心，黑龙江 哈尔滨 150030

压力蒸汽灭菌器在医疗服务活动中发挥着至关重要的作用，在医院应用最为广泛，为了解我省现有民营医疗机构消毒供应中心的质量管理现状，为今后有针对性的加强民营医疗机构管理，2013年4月～6月间开展了我省部分民营医疗机构的消毒供应中心压力蒸汽灭菌器管理现状调查。

1 资料与方法

1.1 调查对象

本次调查选取我省25所民营医疗机构消毒供应室所使用的大型压力蒸汽灭菌器作为调查监测对象，分别进行物理（温度）、化学指示卡、生物指示剂监测。

1.2 方法

采用查阅相关管理文件报告与现场监测相结合的方式，对压力蒸汽灭菌器的化学监测和生物监测采用3M综合挑战测试包进行验证。温度采用温度测定仪进行。对调查数据应用SPSS 18.0进行统计分析。

2 结果

2.1 基本情况

在所调查的25所民营医院中，有3所没有设置供应室，不具备消毒灭菌功能，复用医疗器械全部委托附近的大型医疗机构进行，在设置供应室的22家医疗机构中，共监测压力蒸汽灭菌器23台，其中下排气13台，预真空式10台。其中1台使用年限超过8年。

2.2 压力蒸汽灭菌器灭菌效果

结果显示，被监测的23台压力蒸汽灭菌器化学监测法合格率为100%，生物监测合格率95.7%，而物理检测法温度的合格率为60.9%，采用卡方检验（连续矫正公式）对压力蒸汽灭菌器生物监测法和物理监测结果进行统计分析 （χ2=6.26，P<0.05） ，两种方法监测结果一致性检验具有显著性差异。在温度监测不合格的压力蒸汽灭菌器中有66.7%温度波动范围超过±3℃。

2.3 不同类型压力蒸汽灭菌器的物理监测结果比较

本次监测的23台压力蒸汽灭菌器，有13为下排气式压力蒸汽灭菌器， 5台合格，合格率为38.5%；10台为预真空式，合格为6台，合格率为60.0%。采用Fisher确切概率法对不同类型压力蒸汽灭菌器物理方法监测合格率进行差异性检验无显著性差异（P>0.05）。

2.4 压力蒸汽灭菌器的常规监测

在调查的25所医疗机构中，有9所压力蒸汽灭菌器的生物监测没有达到一周一次的频率，原因为没有接受相关的培训，对标准规范没有较好的掌握，但是生物监测不到位势必会给医疗安全带来隐患。

在常规监测过程中，医疗机构对其灭菌质量的控制一般采用物理监测、化学监测、生物监测和B-D测试的方法［1-3］。化学监测和生物监测是执行率比较好的，但很少医院主动进行物理监测，此次调查结果显示在生物监测合格的压力蒸汽灭菌器中有相当一部分进行温度监测结果并不能达到规范要求，说明这两种监测结果均通过的情况下，也不能完全保证灭菌器工作在良好状态。而温度是影响压力灭菌器对灭菌消毒包的蒸汽穿透效果的最关键因素，灭菌器虽然能达到灭菌要求，但可能会对灭菌物品造成热损害，加速物品的老化，降低其自身质量，缩短其使用寿命，势必影响到后续的医疗安全。

3 讨论

3.1 加强民营医疗机构医院感染预防与控制相关人员知识培训

从本次调查可以看出，民营医院相关人员对于医院感染相关知识的了解和对法律规范的掌握不尽如人意，很多民营医院面临大部分主要岗位的员工都是从外界返聘的退休人员，他们具有丰富的工作经验，但是近几年随着医院感染日益受到关注，相关的法律规范也迅速更新，这部分人员对于新的标准规范没有及时更新，导致相关的监测和记录不到位。为医院感染管理与溯源应加大民营医院相关人员的医院感染管理方面的培训，及时更新知识，建立意识，使民营医院的管理日趋规范完善。

3.2 强化对于民营医疗机构的监管力度

长期以来由于民营医院的特殊运营模式，导致对于监管不到位，很多更新的文件和标准不能很好普及，对于医院环境消毒效果尤其是压力蒸汽灭菌器的常规监测频率不够，只有强化常规的监测才能及时发现运行中出现的问题，及时调整。

从2012年我省医院感染控制中心将民营医疗机构纳入到了每年的医院环境消毒效果监测的抽检范围内，在监测的同时针对所发现问题现场指导，下达指导意见书，及时提出整改意见。并与相关管理人员建立联系，以电话和邮件的形式随时接待民营医院对日常工作中遇到的问题的咨询，大部分民营医疗机构在了解到问题后及时与厂家联系重新维修、调试，更新并重新进行检测，合格后投入使用，避免了医院感染事件的发生。

3.3 强化医院感染管理意识，加大消毒供应中心投入

近年来，民营医院蓬勃发展，以其鲜明的专业特色和先进的医疗设备，在我国医疗服务领域发挥了具足轻重的地位。但巨大的竞争和生存压力，使得部分民营医疗机构过度追求经济效益，对医院感染管理这种只投入看不到直接效益的工作不够重视，导致供应室设备陈旧，硬件设施不达标，难以满足医院感染控制要求。本次调查的压力蒸汽灭菌器中56.5%为下排气式，下排气式压力蒸汽灭菌器对于灭菌包的干燥过程很难达到要求，就要求配备专门的干燥设备，以保证其卸载有效期内保持安全无菌；个别医疗机构委托其他医院消毒灭菌，在转运过程中二次污染的问题，难以保证器械的无菌水平，所以为民营医院能在激烈的市场竞争中立于不败之地，应更加关注医疗安全，注视医院感染预防与管理，加大消毒供应中心的建设和投入，真正做到为患者提供医疗服务的同时无后顾之忧，更大限度的保证患者生命安全。

表1 压力蒸汽灭菌不同验证方法监测结果

［1］巩玉秀，么莉，李六亿，等.WS 310.1-2009.医院消毒供应中心第一部分：管理规范（S），北京：中华人民共和国卫生部，2009.

［2］巩玉秀，么莉，李六亿，等.WS 310.2-2009.医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒剂灭菌技术操作规范（S），北京：中华人民共和国卫生部，2009.

［3］巩玉秀，么莉，李六亿，等.WS 310.3-2009.医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒剂灭菌效果监测标准（S），北京：中华人民共和国卫生部，2009.