复方苦参注射液治疗浆细胞性乳腺炎22例临床疗效观察

郭琪　郭宇飞

【摘要】 目的 归纳复方苦参注射液治疗浆细胞性乳腺炎（PCM）患者临床疗效及相关理化检查的数据， 验证其对该病是否具有确切疗效。方法 37例浆细胞性乳腺炎患者， 随机分为两组， 其中对照组15例， 实验组22例。对照组采用常规西药加中药内服治疗， 实验组采用复方苦参注射液加中药内服治疗。收集治疗前后相关数据， 进行统计分析。结果 对照组总有效率66.67%， 实验组总有效率86.36%， 差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前后理化检查分析：血常规、C反应蛋白治疗前后差异无统计学意义（P>0.05）。免疫球蛋白治疗前后差异具有统计学意义（P<0.01）。结论 复方苦参注射液治疗浆细胞性乳腺炎疗效满意， 值得推广。

【关键词】 复方苦参注射液；浆细胞性乳腺炎

浆细胞性乳腺炎（plasma cell mastitis， PCM）属中医粉刺性乳痈范畴， 好发于非哺乳期、非妊娠期中青年女性， 大多伴有先天性乳头全部或部分凹陷， 临床表现复杂多样， 常误诊为乳腺癌， 且处理不当会造成管屡， 经久不愈， 对患者的身心造成很大的创伤[1]。本病发病机理多由情志不畅诱发， 而致肝郁气滞， 郁而生风、生热、生湿。中医治疗常采用疏肝解郁、祛风除湿等治疗方法， 具有独特优势。复方苦参注射液主要成分中苦参具有清热燥湿、祛风杀虫的功效；白土苓具有健脾除湿、祛风、解毒的功效。两者合用具有清热利湿、凉血解毒、散结止痛的功效。临床多用于癌肿疼痛、出血， 但作者经过观察22例PCM患者， 发现其对浆乳具有独特的疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 病例选取依据

1. 1. 1 纳入标准 ①符合PCM诊断标准（依据2012年中华中医药学会发布的《中医外科常见病诊疗指南》中“粉刺性乳痈诊疗指南” [2]）；②患者同意接受调查；③入选时各项临床观察内容填写完整；④未接受他院治疗。

1. 1. 2 排除标准 ①不符合入选诊断标准；②患者不同意接受调查；③临床观察条目填写不完整。

1. 2 收集病例 选取在本院就诊治疗PCM住院患者37例， 脱落0例， 病例采集37例， 均为女性患者， 年龄19～45岁。病程4 d～1年不等， 且初次发病。

1. 3 治疗方法 对照组给予西药（枸橼酸托瑞米芬片， 40 mg， q.d.， p.o.）加中药内服（根据不同辨证分型， 肝经风热给予消风散加减， 经久不愈且属阴证者给予阳和汤加减）， 实验组给予复方苦参注射液（山西振东制药股份有限公司， 国药准字Z14021231。静脉滴注20 ml， 1次/d， 14 d为1个疗程）加中药内服（同西药组标准）。

1. 4 评估方法 参照《中医病证诊断疗效标准》（国家中医药管理局颁布（ZY/T001.2 -94） ）①治愈：肿块消失， 瘘管愈合；②好转：红肿热痛消失， 肿块缩小， 瘘管近愈；③未愈：肿块不消， 瘘管不愈。治疗期间详细记录检验结果（2周复查1次）及患者症状、体征（4 d测量记录1次）。

1. 5 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计学分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料采用χ2检验， P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 治疗后两组疗效比较 对照组15例PCM患者经治疗， 其中治愈3例， 好转7例， 未愈5例。实验组22例PCM患者经治疗， 其中治愈7例， 好转12例， 未愈3例。 19例好转患者经手术治疗， 全部治愈。其中对照组总有效率为66.67%， 实验组总有效率86.36%。治疗周期为27～84d， 平均47d。经治疗， 门诊复查至今尚无复发病例， 疗效满意。见表1。

2. 2 治疗前后理化检查对比 统计治疗前所有患者相关理化检查（血常规、C反应蛋白、免疫球蛋白）。其中血常规、C反应蛋白治疗前后差异无统计学意义（P>0.05）。免疫球蛋白治疗前后差异具有统计学意义（P<0.01）。见表2。

3 讨论

PCM发病人数日趋增多， 临床发现多因先天性乳头凹陷、情志不畅、外力受损、高敏体质等原因诱发。多数学者认为其发病机理与乳腺导管阻塞、分泌物瘀滞引起局部导管扩张， 管腔内中性脂肪刺激管壁造成纤维组织增生有关， 进而破坏管壁引起乳腺组织无菌性炎症[3， 4]。在临床上本病易被误诊， 加之本病病程较长， 且易于复发， 临床治疗较为复杂， 中医多采用清热利湿、消风祛湿、散结消肿等治疗方法。但由于中药方剂变化较多， 临床治疗上可重复性相对较弱， 因此寻找一种疗效确切、易于应用的药物治疗本病显得尤为重要。复方苦参注射液， 其主要成分为苦参和白土苓， 其二者均有清热祛湿的功效， 二者合用更可达到散结消肿之目的。经对本病患者治疗前后数据进行分析比较， 发现复方苦参在治疗PCM方面具有满意的疗效， 且应用方便， 适用范围较广， 值得推广应用。

参考文献

[1] 朱珍， 张凤春.晚期乳腺癌的化疗进展.现代肿瘤医学， 2009， 7（6）：1179-1182.

[2] 中华中医药学会.中医外科常见病诊疗指南.中国中医药出版社， 2012：30-32.

[3] 尹军平， 王爱武， 李文华， 等.浆细胞性乳腺炎诊断价值.中国医师杂志， 2005， 7（1）：109.

[4] 何凤贤， 石妙利.透脓汤为主治疗浆细胞性乳腺炎54例.山西中医， 2007， 28（7）：826-827.

[收稿日期：2014-04-18]endprint

【摘要】 目的 归纳复方苦参注射液治疗浆细胞性乳腺炎（PCM）患者临床疗效及相关理化检查的数据， 验证其对该病是否具有确切疗效。方法 37例浆细胞性乳腺炎患者， 随机分为两组， 其中对照组15例， 实验组22例。对照组采用常规西药加中药内服治疗， 实验组采用复方苦参注射液加中药内服治疗。收集治疗前后相关数据， 进行统计分析。结果 对照组总有效率66.67%， 实验组总有效率86.36%， 差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前后理化检查分析：血常规、C反应蛋白治疗前后差异无统计学意义（P>0.05）。免疫球蛋白治疗前后差异具有统计学意义（P<0.01）。结论 复方苦参注射液治疗浆细胞性乳腺炎疗效满意， 值得推广。

【关键词】 复方苦参注射液；浆细胞性乳腺炎

浆细胞性乳腺炎（plasma cell mastitis， PCM）属中医粉刺性乳痈范畴， 好发于非哺乳期、非妊娠期中青年女性， 大多伴有先天性乳头全部或部分凹陷， 临床表现复杂多样， 常误诊为乳腺癌， 且处理不当会造成管屡， 经久不愈， 对患者的身心造成很大的创伤[1]。本病发病机理多由情志不畅诱发， 而致肝郁气滞， 郁而生风、生热、生湿。中医治疗常采用疏肝解郁、祛风除湿等治疗方法， 具有独特优势。复方苦参注射液主要成分中苦参具有清热燥湿、祛风杀虫的功效；白土苓具有健脾除湿、祛风、解毒的功效。两者合用具有清热利湿、凉血解毒、散结止痛的功效。临床多用于癌肿疼痛、出血， 但作者经过观察22例PCM患者， 发现其对浆乳具有独特的疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 病例选取依据

1. 1. 1 纳入标准 ①符合PCM诊断标准（依据2012年中华中医药学会发布的《中医外科常见病诊疗指南》中“粉刺性乳痈诊疗指南” [2]）；②患者同意接受调查；③入选时各项临床观察内容填写完整；④未接受他院治疗。

1. 1. 2 排除标准 ①不符合入选诊断标准；②患者不同意接受调查；③临床观察条目填写不完整。

1. 2 收集病例 选取在本院就诊治疗PCM住院患者37例， 脱落0例， 病例采集37例， 均为女性患者， 年龄19～45岁。病程4 d～1年不等， 且初次发病。

1. 3 治疗方法 对照组给予西药（枸橼酸托瑞米芬片， 40 mg， q.d.， p.o.）加中药内服（根据不同辨证分型， 肝经风热给予消风散加减， 经久不愈且属阴证者给予阳和汤加减）， 实验组给予复方苦参注射液（山西振东制药股份有限公司， 国药准字Z14021231。静脉滴注20 ml， 1次/d， 14 d为1个疗程）加中药内服（同西药组标准）。

1. 4 评估方法 参照《中医病证诊断疗效标准》（国家中医药管理局颁布（ZY/T001.2 -94） ）①治愈：肿块消失， 瘘管愈合；②好转：红肿热痛消失， 肿块缩小， 瘘管近愈；③未愈：肿块不消， 瘘管不愈。治疗期间详细记录检验结果（2周复查1次）及患者症状、体征（4 d测量记录1次）。

1. 5 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计学分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料采用χ2检验， P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 治疗后两组疗效比较 对照组15例PCM患者经治疗， 其中治愈3例， 好转7例， 未愈5例。实验组22例PCM患者经治疗， 其中治愈7例， 好转12例， 未愈3例。 19例好转患者经手术治疗， 全部治愈。其中对照组总有效率为66.67%， 实验组总有效率86.36%。治疗周期为27～84d， 平均47d。经治疗， 门诊复查至今尚无复发病例， 疗效满意。见表1。

2. 2 治疗前后理化检查对比 统计治疗前所有患者相关理化检查（血常规、C反应蛋白、免疫球蛋白）。其中血常规、C反应蛋白治疗前后差异无统计学意义（P>0.05）。免疫球蛋白治疗前后差异具有统计学意义（P<0.01）。见表2。

3 讨论

PCM发病人数日趋增多， 临床发现多因先天性乳头凹陷、情志不畅、外力受损、高敏体质等原因诱发。多数学者认为其发病机理与乳腺导管阻塞、分泌物瘀滞引起局部导管扩张， 管腔内中性脂肪刺激管壁造成纤维组织增生有关， 进而破坏管壁引起乳腺组织无菌性炎症[3， 4]。在临床上本病易被误诊， 加之本病病程较长， 且易于复发， 临床治疗较为复杂， 中医多采用清热利湿、消风祛湿、散结消肿等治疗方法。但由于中药方剂变化较多， 临床治疗上可重复性相对较弱， 因此寻找一种疗效确切、易于应用的药物治疗本病显得尤为重要。复方苦参注射液， 其主要成分为苦参和白土苓， 其二者均有清热祛湿的功效， 二者合用更可达到散结消肿之目的。经对本病患者治疗前后数据进行分析比较， 发现复方苦参在治疗PCM方面具有满意的疗效， 且应用方便， 适用范围较广， 值得推广应用。

参考文献

[1] 朱珍， 张凤春.晚期乳腺癌的化疗进展.现代肿瘤医学， 2009， 7（6）：1179-1182.

[2] 中华中医药学会.中医外科常见病诊疗指南.中国中医药出版社， 2012：30-32.

[3] 尹军平， 王爱武， 李文华， 等.浆细胞性乳腺炎诊断价值.中国医师杂志， 2005， 7（1）：109.

[4] 何凤贤， 石妙利.透脓汤为主治疗浆细胞性乳腺炎54例.山西中医， 2007， 28（7）：826-827.

[收稿日期：2014-04-18]endprint

【摘要】 目的 归纳复方苦参注射液治疗浆细胞性乳腺炎（PCM）患者临床疗效及相关理化检查的数据， 验证其对该病是否具有确切疗效。方法 37例浆细胞性乳腺炎患者， 随机分为两组， 其中对照组15例， 实验组22例。对照组采用常规西药加中药内服治疗， 实验组采用复方苦参注射液加中药内服治疗。收集治疗前后相关数据， 进行统计分析。结果 对照组总有效率66.67%， 实验组总有效率86.36%， 差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前后理化检查分析：血常规、C反应蛋白治疗前后差异无统计学意义（P>0.05）。免疫球蛋白治疗前后差异具有统计学意义（P<0.01）。结论 复方苦参注射液治疗浆细胞性乳腺炎疗效满意， 值得推广。

【关键词】 复方苦参注射液；浆细胞性乳腺炎

浆细胞性乳腺炎（plasma cell mastitis， PCM）属中医粉刺性乳痈范畴， 好发于非哺乳期、非妊娠期中青年女性， 大多伴有先天性乳头全部或部分凹陷， 临床表现复杂多样， 常误诊为乳腺癌， 且处理不当会造成管屡， 经久不愈， 对患者的身心造成很大的创伤[1]。本病发病机理多由情志不畅诱发， 而致肝郁气滞， 郁而生风、生热、生湿。中医治疗常采用疏肝解郁、祛风除湿等治疗方法， 具有独特优势。复方苦参注射液主要成分中苦参具有清热燥湿、祛风杀虫的功效；白土苓具有健脾除湿、祛风、解毒的功效。两者合用具有清热利湿、凉血解毒、散结止痛的功效。临床多用于癌肿疼痛、出血， 但作者经过观察22例PCM患者， 发现其对浆乳具有独特的疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 病例选取依据

1. 1. 1 纳入标准 ①符合PCM诊断标准（依据2012年中华中医药学会发布的《中医外科常见病诊疗指南》中“粉刺性乳痈诊疗指南” [2]）；②患者同意接受调查；③入选时各项临床观察内容填写完整；④未接受他院治疗。

1. 1. 2 排除标准 ①不符合入选诊断标准；②患者不同意接受调查；③临床观察条目填写不完整。

1. 2 收集病例 选取在本院就诊治疗PCM住院患者37例， 脱落0例， 病例采集37例， 均为女性患者， 年龄19～45岁。病程4 d～1年不等， 且初次发病。

1. 3 治疗方法 对照组给予西药（枸橼酸托瑞米芬片， 40 mg， q.d.， p.o.）加中药内服（根据不同辨证分型， 肝经风热给予消风散加减， 经久不愈且属阴证者给予阳和汤加减）， 实验组给予复方苦参注射液（山西振东制药股份有限公司， 国药准字Z14021231。静脉滴注20 ml， 1次/d， 14 d为1个疗程）加中药内服（同西药组标准）。

1. 4 评估方法 参照《中医病证诊断疗效标准》（国家中医药管理局颁布（ZY/T001.2 -94） ）①治愈：肿块消失， 瘘管愈合；②好转：红肿热痛消失， 肿块缩小， 瘘管近愈；③未愈：肿块不消， 瘘管不愈。治疗期间详细记录检验结果（2周复查1次）及患者症状、体征（4 d测量记录1次）。

1. 5 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计学分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料采用χ2检验， P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 治疗后两组疗效比较 对照组15例PCM患者经治疗， 其中治愈3例， 好转7例， 未愈5例。实验组22例PCM患者经治疗， 其中治愈7例， 好转12例， 未愈3例。 19例好转患者经手术治疗， 全部治愈。其中对照组总有效率为66.67%， 实验组总有效率86.36%。治疗周期为27～84d， 平均47d。经治疗， 门诊复查至今尚无复发病例， 疗效满意。见表1。

2. 2 治疗前后理化检查对比 统计治疗前所有患者相关理化检查（血常规、C反应蛋白、免疫球蛋白）。其中血常规、C反应蛋白治疗前后差异无统计学意义（P>0.05）。免疫球蛋白治疗前后差异具有统计学意义（P<0.01）。见表2。

3 讨论

PCM发病人数日趋增多， 临床发现多因先天性乳头凹陷、情志不畅、外力受损、高敏体质等原因诱发。多数学者认为其发病机理与乳腺导管阻塞、分泌物瘀滞引起局部导管扩张， 管腔内中性脂肪刺激管壁造成纤维组织增生有关， 进而破坏管壁引起乳腺组织无菌性炎症[3， 4]。在临床上本病易被误诊， 加之本病病程较长， 且易于复发， 临床治疗较为复杂， 中医多采用清热利湿、消风祛湿、散结消肿等治疗方法。但由于中药方剂变化较多， 临床治疗上可重复性相对较弱， 因此寻找一种疗效确切、易于应用的药物治疗本病显得尤为重要。复方苦参注射液， 其主要成分为苦参和白土苓， 其二者均有清热祛湿的功效， 二者合用更可达到散结消肿之目的。经对本病患者治疗前后数据进行分析比较， 发现复方苦参在治疗PCM方面具有满意的疗效， 且应用方便， 适用范围较广， 值得推广应用。

参考文献

[1] 朱珍， 张凤春.晚期乳腺癌的化疗进展.现代肿瘤医学， 2009， 7（6）：1179-1182.

[2] 中华中医药学会.中医外科常见病诊疗指南.中国中医药出版社， 2012：30-32.

[3] 尹军平， 王爱武， 李文华， 等.浆细胞性乳腺炎诊断价值.中国医师杂志， 2005， 7（1）：109.

[4] 何凤贤， 石妙利.透脓汤为主治疗浆细胞性乳腺炎54例.山西中医， 2007， 28（7）：826-827.

[收稿日期：2014-04-18]endprint