关注不发达地区基层医院坼零药品质量

刘淑英

药品质量是临床使用安全有效的基本保障, 药品包装的坼损将对药品质量形成较大的负面影响。因处方、医嘱及患者经济承受能力等原因, 医院药房常将部分药品坼零分剂量使用。不发达地区基层医院由于其拥有的优质医疗资源相对欠缺, 医疗费支出相对便宜, 因此成为了低收入群体主要的就诊医院, 鉴于主要就诊群体经济收入不高的特性, 药品小处方量已是不发达地区基层医院的工作常态, 而这样的处方,直接造成了药房坼零药品量的增加, 资料显示, 坼零分剂量可降低药品质量［1,2］, 为引起重视坼零对药品质量的影响,特就此撰文进行论述。

1 资料与方法

根据不发达地区基层医院药品坼零调剂的情况及药品原包装坼损后对药品质量的影响, 医院在缺乏经费支持及行政指令的条件下, 论述关注并解决不发达地区基层医院坼零调剂环节对药品质量影响的问题。

2 结果

2.1 包装与药品质量的相关性 药品出产后至使用期间质量的稳定, 是药品使用安全有效的保证。为保证出产后至使用期间药品质量的稳定, 药品生产厂商会依据其药品理化特性, 选择恰当的包装容器, 同时, 与药品质量相关的一些数据, 如：有效期、避光等, 也与包装条件相关实验而获得,另外《药品管理法》第六章药品包装的管理中对药品的包装罗列了明细条款的法律限定［3］。

2.2 药品包装坼损对药品质量的影响 医院药房处方调配时, 常会依据处方要求坼损包装进行药品分剂量, 资料显示,不同坼零分剂量的包装材料对药品质量的影响程度也有所不同。如以药品坼零分剂量包装后吸湿性导致重量的变化, 评价分剂量包装改变对药品质量的影响, 结果显示, 纸质药袋包装, 可使其中药品重量增加显著［1,2］。从卫生学角度分析,坼零分剂量过程使药品与外环境接触, 也可导致药品卫生学质量的下降, 另外, 包装材料的改变, 也增加了光线等因素对药品质量的影响。

2.3 医院药房药品坼零分剂量的缘由 医院药房对药品坼零分剂量起源于我国药品生产极其落后的时代, 当时药品包装普遍为500～1000片的规格, 为满足临床药品诊疗需要, 导致每家医院药房均需配备专门的人员, 按照医院内定的协定处方剂量, 进行药品坼零分剂量。目前, 由于制药工业的高度发达, 适合医院临床需要的小剂量药品供给保障体系已经基本构筑完成, 而今无特殊情况下, 基本不需进行药品坼零分剂量即可保证临床药品诊疗的需要。

2.4 不发达地区医院就诊群体经济收入与药品坼零的相关性 医疗改革消除了患者就诊定点医院诊疗的限制, 患者经济收入的增加, 使得优质医疗资源相对缺乏的不发达地区基层医院, 成为了医院驻地附近低收入患者选择就诊的医院,为了适应患者经济收入状况以及降低患者一次性药品费用支出负担, 减小处方药品剂量成为了这类医院必然的方式, 这种方式的结果直接导致了药房处方调剂坼零药品数量增加。

2.5 坼零分剂量后对药品质量的影响 医院药房药品坼零分剂量后, 由于药品原包装坼损, 分剂量后药房剩余药品质量也将受到负面影响；患者获得的分剂量处方药品, 资料显示, 其质量也有明显的下降。因此, 应重视并加以解决不发达地区医院坼零分剂量后导致药品质量下降的问题。

2.6 现有解决方案的问题 发达地区大型医院针对处方调剂药品坼零分剂量影响药品质量的问题, 采用全自动包药机,在较为密闭的局部环境中机械分剂量中并采用塑料制品为包装材料, 同时, 机器又能将有效期等药品相关数据打印在分剂量包装上, 所以, 很好解决了医院药品坼零分剂量环节对药品质量造成负面影响的问题。按国家药品定价体系, 医院药品调剂服务的成本不能经药品价格渠道进行转嫁, 上百万元该设备的投入, 不能产生任何经济效益, 没有行政指令的情况下, 对于患者流失越来越严重的不发达地区基层医院而言, 不会将购入该设备以提高药房调剂质量的想法, 付诸于实践的。因此, 该类医院药房只能各自为阵, 利用简陋条件,如：纸质药袋浸蜡、换用塑料药袋等方式, 以降低坼零分剂量行为对药品质量的影响。

3 讨论

药品坼零后, 环境对药品质量的影响是渐进性的, 由于环境影响程度的不确定性, 所以, 对于坼零后药品质量的评估, 目前仅能通过药品外观方式进行人为的判别［2］。本院地处贵阳市最大湿地公园附近, 湿度大是周围环境的特点, 同时坐落郊区缘故, 就诊患者有相当数量为体力劳动者。环境湿度大可对纸质药袋包装的分剂量药品质量造成严重影响。另外, 资料显示, 药品使用者的基本素质, 经存放渠道可对药品质量造成影响［4］。不发达地区类似于本院情况的基层医院较多, 走访调查几家医院, 同样与本院坼零药品分剂量情况类似, 因此, 关注并解决不发达地区基层医院坼零调剂环节对药品质量影响, 对保证药品的使用安全和有效极其重要。

［1］赵凯娥.重视医院分剂量药品的质量管理.中外医疗, 2009,28(25):99.

［2］左俊姣, 古卫红, 赵蓉.纸质药袋对分剂量药品重量影响的考察.临床和实验医学杂志, 2010, 9(11):858-859.

［3］国家药品监督管理局.中华人民共和国药品管理法.北京:中国民主法制出版社, 2001.

［4］孙怡.从社会药学角度调查100户居民家庭存有药品情况.中国药师, 2007, 10(6):S23.