医院药品存放管理对药品质量的影响

林璐

《药品管理法》第四章第二十八条规定医疗结构必须制定和执行药品保管制度以保证药品质量［1］。存放环节对药品质量影响的因素较多, 严格专业化药品存放管理, 是降低该环节对药品质量造成影响的关键。医院中药剂科及各临床科室均涉及药品存放, 如：药剂科的各级药品库房、各临床科室常备药品等。按卫生部 2002 年发布的《医疗机构药事管理暂行规定》中仅对药学部门药品库房管理进行了规定和要求, 因此, 部分医院对药品存放管理的考核仅对药品库房进行。这种不计较其他临床科室药品存放管理的考核管理方式,是否对医院药品存放质量造成影响, 特就此进行撰文论述。

1 资料与方法

依据《药品管理法》相关内容, 结合医院药品存放管理存在的问题, 论述重视药品存放管理对促进药品质量提高的意义。

2 结果

2.1 环境对药品质量的影响与存放管理 环境一般可经卫生学和物理及化学途径对药品质量形成影响。因此, 药品的存放应依据药物自身特性, 以保证药品质量稳定为前提, 进行相应的存放管理。如：对光不稳定药物, 存放时应避光；对温度不稳定的药物, 应控制存放环境的温度。

2.2 药品存放专业化管理与存放管理质量 为最大化保证药品存放期质量的稳定性, 依据其相应理化及卫生学特性进行专业化药品存放管理, 是《药品管理法》等相关法规的规定和要求。因此, 医院中相关药品存放管理中, 贯彻管理专业化, 是促进药品存放质量稳定的基础［2］。

2.3 药品存放管理人员专业素质与药品存放质量 依据药品理化及卫生学特性对药品实施专业化管理, 相关管理人员具备需一定程度的药学专业素质。以药物有效期与药品存放环境温度的关系为例：药物以一定速度进行分解是药物的化学本质, 因此, 药品生产厂商根据模拟药品流通环境中环境条件参数的实验测定数据, 确定药品有效期, 然而, 如果药品流通存放环节中温度高于模拟参数, 按温度与化学反应速度关系：温度每升高10℃, 化学反应速度增加2～3倍［3］, 这样生产厂商确定的药品有效期将不再有效, 其结果将严重影响临床用药的安全性和有效性。所以, 强调药品存放管理人员的专业素质, 是降低药品存放环节对其质量影响的保证。

2.4 医院存放药品特性 医院有药剂科和临床科室两类药品存放：药剂科有药品库房及各处方调剂药房的分级药品库房；临床科室有常备急、抢救用药及临时常备用药等。这两类存放药品特性各不相同, 药剂科方面存放主要为整件、整包装药品, 临床科室存放主要为各类零散药品。

2.5 药品存放管理考核与药品存放管理 为保证药品存放质量,《 药品管理法》等相关管理法规对医院药品库房的管理从法律层面进行了考核定向, 因此, 医院药品库房的管理必须严格按照相关规定进行管理。对于部分医院临床科室等存放药品, 却疏于管理及考核。

2.6 疏于管理及考核对存放药品质量的影响 通过对部分医院临床科室及处方调剂药房分级库房影响存放药品质量的角度进行调查, 发现管理及考核缺乏对存放药品质量的影响较大, 以分级库房药品存放为例：药品存放于暖气片或空调口附近, 需避光药品包装坼损后未作避光处理等；以临床科室药品存放为例, 有些临时药品存放环境卫生学条件较差、需避光药品未作避光处理、一些坼零片剂药品外观质量不合格等。

2.7 重视对医院药品存放质量的管理 存放环节药品质量稳定, 是保证临床用药安全有效的主要因素之一, 因此, 各级相关管理机构应予重视。对于除药品库房外医院疏于管理及考核其他药品存放的科室, 及时强调重视药品存放管理,可促进医院安全有效用药水平的提高。由于药品存放管理质量与管理人员专业素质水平具有相关性, 强调对药品存放进行管理时, 也应重视管理人员专业素质培养。以临床科室药品存放为例：针对问题, 可通过指定专人负责管理, 并对预定人员进行相关药品存放管理技能的培训, 同时, 建立医院临床科室药品存放质量考核管理体系, 从定员并专业培训和建立管理体系等途径, 重视并提高医院相关科室的药品存放质量水平。

3 讨论

药物治疗是医院患者疾病救治的最主要手段, 药品质量的好坏, 不仅决定着临床治疗效果, 同时也对临床使用的安全形成影响, 因此, 为保证药品质量, 供给环节对其质量有影响的所有因素, 都应加以重视并予以解决。目前, 医院药品存放管理除增加微机等设备及多些管理条款外, 其仍然延续多年的模式进行管理, 对于医院各科室部门长期存在存放因素影响药品质量的问题, 在问题没有严重至引起恶性事件发生或上级主管机构没有发文要求整改时, 对现有运行着的管理模式进行更改, 对于医院整体管理体系将是牵一发动全身的改革, 鉴于此, 从医院药品库房管理专业人员的角度,呼吁医院对所有存放药品的科室部门, 进行药品存放管理考核, 以期各相关科室部门重视存放对药品质量的影响, 而促进医院安全有效用药水平的提高。

［1］国家药品监督管理局.中华人民共和国药品管理法.北京:中国民主法制出版社, 2001.

［2］中华人民共和国卫生部国家中医药管理局.医疗机构药事管理暂行规定.中国医院, 2002, 6(5):55-57.

［3］沈阳药学院.药剂学.北京:人民卫生出版社, 1982:190-191.