复方苦参注射液治疗浆细胞性乳腺炎22例临床疗效观察

郭琪 郭宇飞

复方苦参注射液治疗浆细胞性乳腺炎22例临床疗效观察

郭琪 郭宇飞

目的 归纳复方苦参注射液治疗浆细胞性乳腺炎(PCM)患者临床疗效及相关理化检查的数据, 验证其对该病是否具有确切疗效。方法 37例浆细胞性乳腺炎患者, 随机分为两组, 其中对照组15例, 实验组22例。对照组采用常规西药加中药内服治疗, 实验组采用复方苦参注射液加中药内服治疗。收集治疗前后相关数据, 进行统计分析。结果 对照组总有效率66.67%, 实验组总有效率86.36%,差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗前后理化检查分析：血常规、C反应蛋白治疗前后差异无统计学意义(P＞0.05)。免疫球蛋白治疗前后差异具有统计学意义(P＜0.01)。结论 复方苦参注射液治疗浆细胞性乳腺炎疗效满意, 值得推广。

复方苦参注射液；浆细胞性乳腺炎

浆细胞性乳腺炎(plasma cell mastitis, PCM)属中医粉刺性乳痈范畴, 好发于非哺乳期、非妊娠期中青年女性, 大多伴有先天性乳头全部或部分凹陷, 临床表现复杂多样, 常误诊为乳腺癌, 且处理不当会造成管屡, 经久不愈, 对患者的身心造成很大的创伤［1］。本病发病机理多由情志不畅诱发,而致肝郁气滞, 郁而生风、生热、生湿。中医治疗常采用疏肝解郁、祛风除湿等治疗方法, 具有独特优势。复方苦参注射液主要成分中苦参具有清热燥湿、祛风杀虫的功效；白土苓具有健脾除湿、祛风、解毒的功效。两者合用具有清热利湿、凉血解毒、散结止痛的功效。临床多用于癌肿疼痛、出血,但作者经过观察22例PCM患者, 发现其对浆乳具有独特的疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选取依据

1.1.1 纳入标准 ①符合PCM诊断标准(依据2012年中华中医药学会发布的《中医外科常见病诊疗指南》中“粉刺性乳痈诊疗指南”［2］)；②患者同意接受调查；③入选时各项临床观察内容填写完整；④未接受他院治疗。

1.1.2 排除标准 ①不符合入选诊断标准；②患者不同意接受调查；③临床观察条目填写不完整。

1.2 收集病例 选取在本院就诊治疗PCM住院患者37例,脱落0例, 病例采集37例, 均为女性患者, 年龄19～45岁。病程4 d～1年不等, 且初次发病。

1.3 治疗方法 对照组给予西药(枸橼酸托瑞米芬片, 40 mg, q.d., p.o.)加中药内服(根据不同辨证分型, 肝经风热给予消风散加减, 经久不愈且属阴证者给予阳和汤加减), 实验组给予复方苦参注射液(山西振东制药股份有限公司, 国药准字Z14021231。静脉滴注20 ml, 1次/d, 14 d为1个疗程)加中药内服(同西药组标准)。

1.4 评估方法 参照《中医病证诊断疗效标准》(国家中医药管理局颁布(ZY/T001.2 -94) )①治愈:肿块消失, 瘘管愈合；②好转:红肿热痛消失, 肿块缩小, 瘘管近愈；③未愈:肿块不消, 瘘管不愈。治疗期间详细记录检验结果(2周复查1次)及患者症状、体征(4 d测量记录1次)。

1.5 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计学分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料采用χ2检验, P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后两组疗效比较 对照组15例PCM患者经治疗,其中治愈3例, 好转7例, 未愈5例。实验组22例PCM患者经治疗, 其中治愈7例, 好转12例, 未愈3例。 19例好转患者经手术治疗, 全部治愈。其中对照组总有效率为66.67%,实验组总有效率86.36%。治疗周期为27～84 d, 平均47 d。经治疗, 门诊复查至今尚无复发病例, 疗效满意。见表1。

2.2 治疗前后理化检查对比 统计治疗前所有患者相关理化检查(血常规、C反应蛋白、免疫球蛋白)。其中血常规、C反应蛋白治疗前后差异无统计学意义(P＞0.05)。免疫球蛋白治疗前后差异具有统计学意义(P＜0.01)。见表2。

表1 治疗后两组疗效比较(n, %)

表2 治疗前后两组理化检查对比分析( x-±s)

3 讨论

PCM发病人数日趋增多, 临床发现多因先天性乳头凹陷、情志不畅、外力受损、高敏体质等原因诱发。多数学者认为其发病机理与乳腺导管阻塞、分泌物瘀滞引起局部导管扩张, 管腔内中性脂肪刺激管壁造成纤维组织增生有关, 进而破坏管壁引起乳腺组织无菌性炎症［3,4］。在临床上本病易被误诊, 加之本病病程较长, 且易于复发, 临床治疗较为复杂, 中医多采用清热利湿、消风祛湿、散结消肿等治疗方法。但由于中药方剂变化较多, 临床治疗上可重复性相对较弱,因此寻找一种疗效确切、易于应用的药物治疗本病显得尤为重要。复方苦参注射液, 其主要成分为苦参和白土苓, 其二者均有清热祛湿的功效, 二者合用更可达到散结消肿之目的。经对本病患者治疗前后数据进行分析比较, 发现复方苦参在治疗PCM方面具有满意的疗效, 且应用方便, 适用范围较广,值得推广应用。

［1］ 朱珍, 张凤春.晚期乳腺癌的化疗进展.现代肿瘤医学, 2009, 7(6):1179-1182.

［2］ 中华中医药学会.中医外科常见病诊疗指南.中国中医药出版社, 2012:30-32.

［3］ 尹军平, 王爱武, 李文华, 等.浆细胞性乳腺炎诊断价值.中国医师杂志, 2005, 7(1):109.

［4］ 何凤贤, 石妙利.透脓汤为主治疗浆细胞性乳腺炎54例.山西中医, 2007, 28(7):826-827.

Clinical effect observation on compound sophora injection in the treatment of 22 cases of plasma cell mastitis

GUO Qi, GUO Yu-fei.
Second Affiliated Hospital of Henan University of TCM, Zhengzhou 450002, China

Objective To summarize clinical effect and related examination data of compound sophora injection in the treatment of 37 cases of plasma cell mastitis(PCM) to validate its definite therapeutic effect.Methods Divided 37 PCM patients into two groups, 15 cases in control group, 22 cases in experimental group.The control group was treated with conventional western medicine treatment.The experimental group adopted compound sophora injection plus traditional Chinese medicine treatment.Collected the data to analyze.Results Total effective rate of control group was 66.67%, the total efficiency of experimental group was 86.36%(P＜0.05).Physical and chemical ins pection analysis before and after treatm ent: blood routine, C reactive protein(P＞0.05), differences were not statistically significant(P＜0.01).Conclusion Compound sophora injection has a good effect in the treatment of PCM, so it is worthy of clinical promotion.

Compound sophora injection; Plasma cell mastitis

2014-04-18］

450002 河南中医学院第二附属医院

郭宇飞