低剂量氟哌噻吨美利曲辛能有效改善功能性消化不良症状

陈园纯 王承党 庄则豪 陆 岽 丁 健

福建省立医院消化内科1(350001) 福建医科大学附属第一医院消化内科 福建医科大学消化系病研究室2

功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)具有慢性、复发性的特点，复诊率很高，可严重影响患者的工作和生活，并消耗大量医疗资源。研究表明焦虑、抑郁可诱发或加重FD症状，抗抑郁、抗焦虑治疗对FD有一定疗效[1]。但标准剂量抗焦虑、抗抑郁药起效慢，不良反应多且出现早，影响了患者治疗的顺应性，成为治疗中断的重要原因。目前低剂量抗焦虑、抗抑郁药对FD的疗效及其不良反应的研究较少见。本研究通过给予伴或不伴焦虑、抑郁状态FD患者低剂量抗焦虑抑郁药氟哌噻吨美利曲辛片，旨在观察其疗效，从而为低剂量抗焦虑抑郁药治疗FD提供理论依据。

对象与方法

一、研究对象

选取2011年9月～2012年3月福建医科大学附属第一医院消化科门诊就诊的FD患者200例，FD的诊断和分型标准参照罗马Ⅲ标准[2]。纳入标准：①年龄18～65岁，性别不限；②近3个月内未服用过抗抑郁药或安定类药物。剔除标准：①妊娠、哺乳期妇女；②伴有重叠综合征，如重叠肠易激综合征、胃食管反流病等；③有酒精或药物滥用史；④青光眼病史；⑤伴有氟哌噻吨美利曲辛过敏史以及说明书提及的禁忌证者；⑥不愿意进一步提供病史者。本研究方案经福建医科大学附属第一医院医学伦理委员会审批同意，入选者均填写知情同意书。

二、研究方案

本研究为随机、前瞻性、单中心、开放性、对照研究。根据数字表法将符合研究标准的FD患者随机分为对照组(C组)和研究组(S组)，每组各100例。……