国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗阴道炎的临床观察

罗+琼++++++张敏君++++++朱平++++++曾纯杰

[摘要] 目的 探讨国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗阴道炎的临床效果。 方法 选择2013年5月～2014年3月本院治疗的156例于阴道炎患者进行研究，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组各78例。观察组采用国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗，6 d为1个疗程。对照组用达克宁栓治疗，7 d为1个疗程。比较两组的总有效率及复发率。 结果 观察组疗效总有效率为97.44%，复发率为3.85%，对照组为88.46%、15.38%，观察组总有效率高于对照组，复发率低于对照组，两组差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 用国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗阴道炎的效果显著，能显著提高临床治疗总有效率，降低疾病复发率，安全性高，值得临床推广使用。

[关键词] 阴道炎；硝呋太尔制霉素阴道软胶囊；达克宁栓

[中图分类号] R711.31[文献标识码] A[文章编号] 1674-4721（2014）06（b）-0073-03

Clinical observation of domestic Nifuratel nystatin vaginal soft capsules in the treatment of vaginitis

LUO Qiong ZHANG Min-jun ZHU Ping ZENG Chun-jie

Department of Obstetrics and Gynecology,the Second Hospital of Sanming City in Fujian Province,Sanming 366000,China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of domestic Nifuratel nystatin vaginal soft capsules in the treatment of vaginitis. Methods 156 cases with vaginitis were selected from May 2013 to March 2014 in our hospital,they were randomly divided into the observation group and the control group,there were 78 patients in each group.The observation group was given domestic nifuratel nystatin vaginal soft capsules therapy,six days were a course of treatment.The control group was given miconazole suppository treatment,seven days were a course of treatment.The total efficiency and the recurrence rate of the two groups were compared. Results The total effective rate of the observation group was 97.44%,the recurrence rate was 3.85%,the control group was 88.46%,15.38%,the total efficiency of the observation group were higher than the control group,the recurrence rate of the observation group were lower than the control group,the difference was significant between the two groups (P<0.05). Conclusion Domestic nifuratel nystatin vaginal soft capsules in the treatment of vaginitis has significant effect,can significantly improve the total efficiency of clinical treatment,reduce the recurrence rate,it is safe,and can be clinical used.

[Key words] Vaginitis;Nifuratel nystatin vaginal soft capsules;Miconazole

阴道炎为临床常见妇科疾病，妇科门诊中约占1/3，发病率较高，滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎及外阴阴道假丝酵母菌性阴道炎均为阴道炎疾病的主要种类，如不及时治疗可导致上生殖道感染及多种并发症，对女性的生活质量及身体健康造成严重影响[1]。阴道炎发生的主要原因为性交直接传染或女性间接触过不干净的衣物或由于患者阴道内正常菌群失调导致，患者阴道的自然保护能力受到损坏，大量病原菌对阴道造成侵害[2]。临床表现为外阴瘙痒、阴道分泌物增多，并出现性交疼痛、灼烧、尿痛等症状，复发率较高，因此，有效的防治为治疗的关键[3]。本研究选择2013年5月～2014年3月本院治疗156例的阴道炎患者进行研究，分成两组分别采用国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊及达克宁栓治疗，对两种药物的疗效进行对比分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本院治疗的156例阴道炎患者进行研究，所有患者实验室检查后均参照《妇产科学》阴道炎临床诊断标准确诊，并均为有性生活史的女性，年龄23～58岁，平均（34.72±5.96）岁；初潮年龄12～16岁，平均（13.58±2.01）岁；孕次0～6次，平均（2.25±0.36）次；产次0～4次，平均（0.81±0.17）次；病程3～26 d，平均（9.9±1.6） d；滴虫性阴道炎患者25例（16.03%），细菌性阴道炎患者49例（31.41%），外阴阴道炎患者82例（52.56%）。156例患者对本次研究均知情同意，按照随机数字表法将所有研究对象分为观察组和对照组，每组各78例。两组患者的平均年龄、平均初潮年龄、平均孕次、平均产次及平均病程差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组均在非经期治疗，每晚睡前用温水洗净外阴。观察组用国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊（成都川抗万乐药业有限公司，批准文号：H20080313）治疗，阴道给药，将药物放入阴道后穹隆处，1粒/次，6 d为1个疗程。对照组用达克宁栓（西安杨森制药有限公司，国药准字：H10930214）治疗，阴道给药，1粒/次，7 d为1个疗程。两组患者在研究中均禁止使用其他抗感染药物并禁止性生活。

1.3 疗效评价

痊愈：患者的病情完全得到控制，临床症状体征完全消失，镜检结果显示阴性；有效：患者的病情控制良好，临床症状体征部分明显改善，镜检结果显示阴性；无效：患者的病情控制不佳，临床症状体征无明显改善或病情加重，镜检结果显示为阳性。总有效率=（痊愈+有效）例数/总例数×100%[4]。

1.4 统计学处理

所得数据均采用SPSS 17.0统计软件进行处理，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，计数资料以率表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

观察组的总有效率高于对照组，复发率低于对照组，两组差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

表1 两组患者临床疗效的比较[n（%）]

3 讨论

阴道炎是阴道黏膜下结缔组织炎症，为女性生殖道感染最常见的疾病，健康妇女由于解剖学及生物学特点，阴道对病原体的侵入有自然防御功能，如果阴道防御功能被破坏则病原菌易于侵入，从而发生阴道炎[5-6]。多种病原体均可能引发阴道炎，容易导致剖宫产术后感染、产后子宫内膜炎、早产、胎膜早破等，对患者身体健康造成严重威胁[7]。滴虫性阴道炎由阴道毛滴虫引发，性传播为主要的传播方式，与带有病原的物品接触也可患病，由于滴虫有较强的生命力，离开人体后可短时间存活，因此，这种阴道炎间接传播的概率较大，传播范围广泛，滴虫性阴道炎约占阴道炎的10%[8]；外阴阴道念珠菌病在患者免疫功能下降的时候易于发生，由念珠菌引起的阴道炎占阴道的20%~25%，念珠菌一般多存在于人体健康皮肤、黏膜、阴道等位置，外阴阴道念珠菌病的高发人群为孕妇、糖尿病患者及使用雌激素的患者，约75%的女性在一生中至少患1次念珠菌阴道炎[9]。细菌性阴道炎是由于阴道内正常菌群失调，降低了乳酸杆菌的数量，加德纳细菌、厌氧菌等多种病原菌在不健康的环境下大量繁殖导致的一种混合感染，细菌引起的阴道炎占阴道炎的30%～35%[10]。临床上对阴道炎的治疗方法多种多样，效果不一，复发率高。

硝呋太尔杀滴虫及杀菌功效均较好，对抗真菌亦有效，使患者免疫力提高，阴道自净能力提高[11]。制霉菌素为多烯类抗生素，具有广谱的抗真菌作用，能很好地治疗皮肤黏膜及消化道念珠菌感染，抗菌活性强。本品可与真菌细胞膜上的甾醇结合，导致细胞膜通透性改变，以致重要细胞内容漏失从而发挥抗真菌作用[12-14]。国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊为硝呋太尔及制霉素的复方制剂，两种成分发挥协同作用，本研究中观察组疗效总有效率（97.44%）高于对照组（88.46%），复发率（3.85%）低于对照组（15.38%），两组差异有统计学意义（P<0.05），说明用国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗阴道炎效果显著，能够显著提高临床治疗的总有效率，降低疾病复发率，安全性高。

[参考文献]

[1]罗霸根，黄娟，童水连.硝呋太尔阴道软胶囊治疗各类阴道炎的效果分析[J].中国医药指南，2013，11（36）：57-58.

[2]甘露.药物结合阴道微波治疗阴道炎症的临床分析[J].齐齐哈尔医学院学报，2013，34（11）：1642-1643.

[3]童富珍，徐燕.硝呋太尔阴道软胶囊治疗各类阴道炎366例的临床评价[J].中国药业，2013，22（12）：43-44.

[4]肖锦屏.硝呋太尔制霉素和甲硝唑治疗细菌性阴道病的疗效观察[J].临床合理用药杂志，2013，6（24）：44.

[5]闫素敏，倪荣须，郭伟男，等.阴道炎流行病学研究进展[J].医学动物防制，2011，27（7）：626-627.

[6]何叶，龙江萍.常见阴道炎的治疗进展[J].右江民族医学院学报，2012，34（2）：216-218.

[7]陈静.国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗阴道炎的临床研究[J].医学美学美容：中旬刊，2013，22（9）：124-125.

[8]袁先雄.阴道炎药物治疗新进展[J].中西医结合研究，2009，1（5）：271-274.

[9]耿力，宋学红，郝增平，等.国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗阴道炎的临床研究[J].中国妇产科临床杂志，2007，8（1）：26-29.

[10]韩俊平.硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗细菌性阴道病疗效观察[J].山西医药杂志：上半月，2011，40（6）：602-603.

[11]王平.硝呋太尔制霉素阴道软胶囊与保妇康栓治疗妊娠期阴道炎的临床对比分析[J].中国医药指南，2013， 11（24）：179-180.

[12]毛荣华.硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗霉菌性阴道炎的临床观察[J].中国医药指南，2013，11（35）：59-60.

[13]杨育菲，张健，陈淑媛.氟康唑联合硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗复发性外阴阴道假性酵母菌病疗效观察[J].中国医学创新，2012，9（31）：9-10.

[14]胡秀珍，宋桂芹，王照娜.硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗复发性细菌性阴道病的临床疗效[J].中国医药科学，2013，3（15）：89-90，113.

（收稿日期：2014-04-29本文编辑：林利利）

1.4 统计学处理

所得数据均采用SPSS 17.0统计软件进行处理，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，计数资料以率表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

观察组的总有效率高于对照组，复发率低于对照组，两组差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

表1 两组患者临床疗效的比较[n（%）]

3 讨论

阴道炎是阴道黏膜下结缔组织炎症，为女性生殖道感染最常见的疾病，健康妇女由于解剖学及生物学特点，阴道对病原体的侵入有自然防御功能，如果阴道防御功能被破坏则病原菌易于侵入，从而发生阴道炎[5-6]。多种病原体均可能引发阴道炎，容易导致剖宫产术后感染、产后子宫内膜炎、早产、胎膜早破等，对患者身体健康造成严重威胁[7]。滴虫性阴道炎由阴道毛滴虫引发，性传播为主要的传播方式，与带有病原的物品接触也可患病，由于滴虫有较强的生命力，离开人体后可短时间存活，因此，这种阴道炎间接传播的概率较大，传播范围广泛，滴虫性阴道炎约占阴道炎的10%[8]；外阴阴道念珠菌病在患者免疫功能下降的时候易于发生，由念珠菌引起的阴道炎占阴道的20%~25%，念珠菌一般多存在于人体健康皮肤、黏膜、阴道等位置，外阴阴道念珠菌病的高发人群为孕妇、糖尿病患者及使用雌激素的患者，约75%的女性在一生中至少患1次念珠菌阴道炎[9]。细菌性阴道炎是由于阴道内正常菌群失调，降低了乳酸杆菌的数量，加德纳细菌、厌氧菌等多种病原菌在不健康的环境下大量繁殖导致的一种混合感染，细菌引起的阴道炎占阴道炎的30%～35%[10]。临床上对阴道炎的治疗方法多种多样，效果不一，复发率高。

硝呋太尔杀滴虫及杀菌功效均较好，对抗真菌亦有效，使患者免疫力提高，阴道自净能力提高[11]。制霉菌素为多烯类抗生素，具有广谱的抗真菌作用，能很好地治疗皮肤黏膜及消化道念珠菌感染，抗菌活性强。本品可与真菌细胞膜上的甾醇结合，导致细胞膜通透性改变，以致重要细胞内容漏失从而发挥抗真菌作用[12-14]。国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊为硝呋太尔及制霉素的复方制剂，两种成分发挥协同作用，本研究中观察组疗效总有效率（97.44%）高于对照组（88.46%），复发率（3.85%）低于对照组（15.38%），两组差异有统计学意义（P<0.05），说明用国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗阴道炎效果显著，能够显著提高临床治疗的总有效率，降低疾病复发率，安全性高。

[参考文献]

[1]罗霸根，黄娟，童水连.硝呋太尔阴道软胶囊治疗各类阴道炎的效果分析[J].中国医药指南，2013，11（36）：57-58.

[2]甘露.药物结合阴道微波治疗阴道炎症的临床分析[J].齐齐哈尔医学院学报，2013，34（11）：1642-1643.

[3]童富珍，徐燕.硝呋太尔阴道软胶囊治疗各类阴道炎366例的临床评价[J].中国药业，2013，22（12）：43-44.

[4]肖锦屏.硝呋太尔制霉素和甲硝唑治疗细菌性阴道病的疗效观察[J].临床合理用药杂志，2013，6（24）：44.

[5]闫素敏，倪荣须，郭伟男，等.阴道炎流行病学研究进展[J].医学动物防制，2011，27（7）：626-627.

[6]何叶，龙江萍.常见阴道炎的治疗进展[J].右江民族医学院学报，2012，34（2）：216-218.

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[8]袁先雄.阴道炎药物治疗新进展[J].中西医结合研究，2009，1（5）：271-274.

[9]耿力，宋学红，郝增平，等.国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗阴道炎的临床研究[J].中国妇产科临床杂志，2007，8（1）：26-29.

[10]韩俊平.硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗细菌性阴道病疗效观察[J].山西医药杂志：上半月，2011，40（6）：602-603.

[11]王平.硝呋太尔制霉素阴道软胶囊与保妇康栓治疗妊娠期阴道炎的临床对比分析[J].中国医药指南，2013， 11（24）：179-180.

[12]毛荣华.硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗霉菌性阴道炎的临床观察[J].中国医药指南，2013，11（35）：59-60.

[13]杨育菲，张健，陈淑媛.氟康唑联合硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗复发性外阴阴道假性酵母菌病疗效观察[J].中国医学创新，2012，9（31）：9-10.

[14]胡秀珍，宋桂芹，王照娜.硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗复发性细菌性阴道病的临床疗效[J].中国医药科学，2013，3（15）：89-90，113.

（收稿日期：2014-04-29本文编辑：林利利）

1.4 统计学处理

所得数据均采用SPSS 17.0统计软件进行处理，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，计数资料以率表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

观察组的总有效率高于对照组，复发率低于对照组，两组差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

表1 两组患者临床疗效的比较[n（%）]

3 讨论

阴道炎是阴道黏膜下结缔组织炎症，为女性生殖道感染最常见的疾病，健康妇女由于解剖学及生物学特点，阴道对病原体的侵入有自然防御功能，如果阴道防御功能被破坏则病原菌易于侵入，从而发生阴道炎[5-6]。多种病原体均可能引发阴道炎，容易导致剖宫产术后感染、产后子宫内膜炎、早产、胎膜早破等，对患者身体健康造成严重威胁[7]。滴虫性阴道炎由阴道毛滴虫引发，性传播为主要的传播方式，与带有病原的物品接触也可患病，由于滴虫有较强的生命力，离开人体后可短时间存活，因此，这种阴道炎间接传播的概率较大，传播范围广泛，滴虫性阴道炎约占阴道炎的10%[8]；外阴阴道念珠菌病在患者免疫功能下降的时候易于发生，由念珠菌引起的阴道炎占阴道的20%~25%，念珠菌一般多存在于人体健康皮肤、黏膜、阴道等位置，外阴阴道念珠菌病的高发人群为孕妇、糖尿病患者及使用雌激素的患者，约75%的女性在一生中至少患1次念珠菌阴道炎[9]。细菌性阴道炎是由于阴道内正常菌群失调，降低了乳酸杆菌的数量，加德纳细菌、厌氧菌等多种病原菌在不健康的环境下大量繁殖导致的一种混合感染，细菌引起的阴道炎占阴道炎的30%～35%[10]。临床上对阴道炎的治疗方法多种多样，效果不一，复发率高。

硝呋太尔杀滴虫及杀菌功效均较好，对抗真菌亦有效，使患者免疫力提高，阴道自净能力提高[11]。制霉菌素为多烯类抗生素，具有广谱的抗真菌作用，能很好地治疗皮肤黏膜及消化道念珠菌感染，抗菌活性强。本品可与真菌细胞膜上的甾醇结合，导致细胞膜通透性改变，以致重要细胞内容漏失从而发挥抗真菌作用[12-14]。国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊为硝呋太尔及制霉素的复方制剂，两种成分发挥协同作用，本研究中观察组疗效总有效率（97.44%）高于对照组（88.46%），复发率（3.85%）低于对照组（15.38%），两组差异有统计学意义（P<0.05），说明用国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗阴道炎效果显著，能够显著提高临床治疗的总有效率，降低疾病复发率，安全性高。

[参考文献]

[1]罗霸根，黄娟，童水连.硝呋太尔阴道软胶囊治疗各类阴道炎的效果分析[J].中国医药指南，2013，11（36）：57-58.

[2]甘露.药物结合阴道微波治疗阴道炎症的临床分析[J].齐齐哈尔医学院学报，2013，34（11）：1642-1643.

[3]童富珍，徐燕.硝呋太尔阴道软胶囊治疗各类阴道炎366例的临床评价[J].中国药业，2013，22（12）：43-44.

[4]肖锦屏.硝呋太尔制霉素和甲硝唑治疗细菌性阴道病的疗效观察[J].临床合理用药杂志，2013，6（24）：44.

[5]闫素敏，倪荣须，郭伟男，等.阴道炎流行病学研究进展[J].医学动物防制，2011，27（7）：626-627.

[6]何叶，龙江萍.常见阴道炎的治疗进展[J].右江民族医学院学报，2012，34（2）：216-218.

[7]陈静.国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗阴道炎的临床研究[J].医学美学美容：中旬刊，2013，22（9）：124-125.

[8]袁先雄.阴道炎药物治疗新进展[J].中西医结合研究，2009，1（5）：271-274.

[9]耿力，宋学红，郝增平，等.国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗阴道炎的临床研究[J].中国妇产科临床杂志，2007，8（1）：26-29.

[10]韩俊平.硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗细菌性阴道病疗效观察[J].山西医药杂志：上半月，2011，40（6）：602-603.

[11]王平.硝呋太尔制霉素阴道软胶囊与保妇康栓治疗妊娠期阴道炎的临床对比分析[J].中国医药指南，2013， 11（24）：179-180.

[12]毛荣华.硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗霉菌性阴道炎的临床观察[J].中国医药指南，2013，11（35）：59-60.

[13]杨育菲，张健，陈淑媛.氟康唑联合硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗复发性外阴阴道假性酵母菌病疗效观察[J].中国医学创新，2012，9（31）：9-10.

[14]胡秀珍，宋桂芹，王照娜.硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗复发性细菌性阴道病的临床疗效[J].中国医药科学，2013，3（15）：89-90，113.

（收稿日期：2014-04-29本文编辑：林利利）