克唑替尼治疗EML4-ALK阳性晚期非小细胞肺癌的临床疗效观察

王焱 乔蕾 孟春 付志龙 张雪琛

肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一, 其发病率与死亡率在逐年增加, 其中非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)约占85%。传统的化疗方案对晚期肺癌的疗效已达平台期。2011年8月26日美国食品药品管理局(FDA)批准克唑替尼(XALKORI)治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因表达异常的晚期(局部晚期或转移性)NSCLC［1］, 对肺癌的治疗具有里程碑的意义。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本院2012年8月～2013年8月共收治30例既往化疗失败的中晚期NSCLC患者, 所有患者均符合以下入组标准：①经细胞学或组织学检查诊断确诊为NSCLC,且ALK基因检测均为阳性；②年龄40～70岁；③卡氏评分≥70分；④经CT扫描发现可测量病灶；⑤肝、肾、心肌、骨髓功能正常；⑥患者的预计生存期>3个月。将所有患者随机分为实验组和对照组, 实验组患者15例, 年龄40～70岁,平均年龄54.7岁；病理类型:鳞癌9例, 腺癌6例。对照组15例, 年龄41～65岁, 平均年龄53.4岁；病理类型:鳞癌8例,腺癌7例。两组患者在性别、年龄、TNM分期、病理类型、合并症、KPS评分等方面差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法 实验组患者给予克唑替尼治疗, 克唑替尼胶囊250 mg, 口服, 1粒/次, 2次/d, 早晚确定时间各服1粒,1 d剂量为500 mg；整粒胶囊吞服, 不可嚼碎服用, 不可溶解服用, 不可打开胶囊。对照组给予多西他赛单药化疗, 多西他赛75 mg/m2, 于第1天静脉滴注, 21 d为1个治疗周期, 化疗前1 d给予口服地塞米松8 mg, 2次/d常规预处理, 避免患者出现过敏反应。治疗期间予患者定期复查血常规, 肝、肾功能。治疗2个周期后, 进行影像学检查及疗效评价。

1.3 疗效评价标准 疗效评价标准采用WHO实体瘤疗效评价标准(RECIST), 分为完全缓解(CR), 部分缓解(PR), 疾病稳定(SD), 疾病进展(PD)。不良……