培美曲塞或吉西他滨联合顺铂治疗晚期肺腺癌的对照研究

邓 颖 胡洪林 杨 兰 潘海霞 朱学强

国际多中心临床研究证明了培美曲塞在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)非鳞癌一线治疗中的优势后[1-2]，非小细胞肺癌的治疗进入到个体化治疗时代[3]。我科采用培美曲塞联合顺铂和吉西他滨联合顺铂一线治疗晚期肺腺癌患者，并进行随机临床对照实验，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2009年2月至2012年12月收治的60例EGFR基因无突变晚期肺腺癌患者，随机分为2组。实验组30例，其中男性25例，女性5例，年龄30～69岁，平均51岁；ⅢB 期3例，Ⅳ期27例；对照组30例，其中男性20例，女性10例，年龄34～69岁，平均50.3岁；ⅢB期5例，Ⅳ期25例。2组性别、年龄、分期及病理类型比较差异无显著性意义(P>0.05)。60例患者均无心、肝、肾及造血功能障碍，血常规正常，卡氏评分≥80分。

1.2 治疗方案

实验组(PP组)30例，培美曲塞500 mg/m2静脉滴注，第1天；顺铂25 mg/m2静脉滴注，第1～3天，每3周为1个化疗周期。对照组(GP组)30例，采用吉西他滨1 000 mg/m2静脉滴注第1天+顺铂25 mg/m2静脉滴注第1～3天，每3周为1个化疗周期。

1.3 疗效评价标准

2组均化疗2个周期后评价疗效。以CT检查结果评价目标病灶近期疗效。采用RECIST实体瘤疗效评价标准：完全缓解(CR)，部分缓解(PR)，稳定(SD)，进展(PD)。不良反应评价采用不良反应常规标准(Common Terminoloy Criteria for Adverse Events v3.0，CTCAE 3.0)。

1.4 统计学方法

采用χ2检验比较2组患者治疗后的近期疗效和不良反应，所有统计处理采用SPSS 13.0软件完成，P<0.05认为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者接受治疗情况

每组患者共完成60个疗程的化疗，每例患者平均接受2个疗程化疗，提示初治的2个周期化疗，患者耐受性均不错。

2.2 近期疗效

2组患者化疗2个周期后评价疗效。目标病灶的有效率实验组和对照组分别是30.0%和26.7%，差异无统计学意义(χ2=0.08，P>0.05)；疾病……