炎琥宁治疗病毒性上呼吸道感染的不良反应分析

扎西翁姆 王 波 杨晓敏

四川省甘孜藏族自治州人民医院药剂科，四川 康定 626000

病毒性上呼吸道感染是临床上常见的上呼吸道感染，治疗不及时会引发各种并发症，严重者会导致死亡［1］。炎琥宁注射液是爵床科植物穿心莲提取物穿心莲内酯经过酯化、脱水、成盐精制后得到的脱水穿心莲内酯，具有抗菌消炎、清热解毒的作用［2］。多用于临床上病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。但是，随着炎琥宁注射液在临床上广泛应用，其不良反应时有发生，其用药安全性已经逐渐被临床医师重视。本文在此基础上，对2012年12月至2013年7月在我院使用炎琥宁治疗病毒性上呼吸道感染的200例患者病历进行汇总分类，对发生的62例药物不良反应进行统计分析，以归纳不良反应发生情况，为以后临床合理应用炎琥宁提供参考依据。现将研究报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2012年12月至2013年7月我院使用炎琥宁治疗病毒性上呼吸道感染共200例患者病历，对发生的62例药物不良反应进行汇总分析，记录患者姓名、性别、年龄、住院天数、用法用量等情况。

1.2 方法 按照国家药品不良反应监测中心制定的不良反应判断标准，对患者用药情况及目的，不良反应临床表现类型和因果关系进行评价。

2 结果

炎琥宁注射液治疗病毒性上呼吸道感染中不良反应发生情况:62例不良反应患者中，皮肤及其附件损害发生率为30.65%(19/62)、血细胞减少发生率为19.35%(12/62)、神经精神症状发生率为16.13%(10/62)、胃肠道反应为12.90%(8/62)、呼吸障碍为8.06%(5/62)、发热为8.06%(5/62)、其他4.84%(3/62)，多数不良反应出现在用药35min内。具体统计结果见表1。

表1 不良反应发生情况表 (例，%)

3 讨论

病毒性上呼吸道感染使临床常见传染病之一，多发生在冬春季节，多散发，随着气候变化小规模流行。病毒性上呼吸道感染临床表现为鼻塞、流鼻涕、咳嗽、咽干或有灼烧感，会伴有咽部疼痛、头痛、眼涨等症状。炎琥宁是植物穿心莲提取物——穿心莲内酯经过一系列化学过程形成的穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐。穿心莲内酯具有对细菌毒素引起的发热有较强的解热作用，可以对抗由二甲苯或组织胺引起的毛细血管壁通透性增高，具有明显的镇静作用及增强机体的抗病原体感染［3］。目前，由于临床药物不合理应用的状况频繁出现，炎琥宁注射剂在大量应用于临床的同时，会逐渐忽略其临床监测，因此，近几年来，由注射炎琥宁而引发的不良反应多见于临床。

其中给药方法与不良反应发生率具有一定的关系。静脉滴注与肌肉注射比较，静脉滴注在治疗过程中更加容易发生不良反应。分析原因是炎琥宁注射液直接进入血液，受到pH、渗透压、微粒、内毒素等物质的相互影响，而且静脉滴注容易引发不良反应的另外一个原因与输液的器材质量、输液的速度、输液的环境以及个人体质均有关系［4］，因此，在采用中药类进行静脉滴注时，护理人员应密切进行观察。

本组不良反应病例汇总，患者年龄分布主要以＜16岁患者居多，分析主要原因与患儿特殊生理特点有关［5］。年龄较小的患者因为机体免疫力发育尚不如成年人，药品在体内分布代谢与排泄与成年人存在机体差异性，容易发生药物蓄积而出现不良反应。另外，该年龄段患者的骨骼肌和皮下脂肪均比成年人少，外周血管活动不稳定，稍微受到液体的刺激即可引起血管收缩，使药物的吸收减少，发生肌肉的挛缩。大多数患者的不良反应发生在用药35min内，这可能与炎琥宁注射剂的滴注速度、药物剂量、药物浓度具有一定的相关性［6］。若滴注速度过快、用药剂量过大、浓度过高会使瞬间进入静脉的药物增多，导致不良反应出现时间比较早。因此，在静脉滴注过程中，炎琥宁注射剂应严格按照规定的药物剂量以及药物浓度使用，输液过程中，前35min护理人员应进行密切观察，患者若出现不适，应立即采取有效措施，将不良反应发生率降到最低。

从表1可以看出，炎琥宁注射剂的不良反应发生涉及到多个系统，严重的皮肤及其附件损害发生率为30.65%、血细胞减少发生率为19.35%、神经精神症状发生率为16.13%、胃肠道反应为12.90%、呼吸障碍为8.06%、发热为8.06%、其他4.84%，多数患者均发生在初次用药过程中，本组数据中，出现皮肤及其附件损害可能原因与炎琥宁制剂本身成分有关系，最新医学表明炎琥宁在体内活性代谢物质能抑制早期毛细血管通透性增高与炎性渗出和水肿，可以特异性的起到兴奋垂体——肾上腺皮质功能，增加垂体前叶中肾上腺皮质激素的生物合成。

综上所述，炎琥宁注射剂是中药制剂，虽然经过一系列提纯精制，但是杂质物质如蛋白质、大分子物质不会完全剔除，因此在治疗过程中会出现不良反应，影响药品的安全性。医院应该加强对中药注射剂的风险管理，纠正中药注射剂比较安全，无毒副反应的错误观念，用药前应仔细询问患者有无家族过敏史和既往药物过敏史，对炎琥宁注射剂药物过敏患者应选择其他不过敏药物。严格控制不同年龄阶段炎琥宁注射剂剂量，药物切忌与酸、碱性药物或者含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸为抗氧化剂的药物进行配伍，对首次用药的患者，应加强用药监护，静脉滴注过程中要严格控制滴注速度，待患者身体适应后可以逐步调整静脉滴注速度，在滴注过程中若出现任何发热、寒战、胸闷等现象，应立即停药，医师进行对症处理。同时，医院应该提高医务工作者临床合理用药的意识，改善对待患者的态度，减少在治疗过程中的不良反应发生率［7］，确保患者用药的安全性及有效性。

［1］王玮.注射用炎琥宁治疗病毒性上呼吸道感染疗效观察［J］.中国医药导报，2010，7(19):84-86.

［2］李明.炎琥宁注射液不良反应47例临床分析［J］.临床合理用药，2011，4(4A):80-82.

［3］关灵，刘碧波，巫培军.广东省2009年407例炎琥宁注射剂不良反应报告分析［J］.中国药房，2011，22(3):267-268.

［4］周晓峰，刘仕伟，李翠兵.337例炎琥宁注射剂不良反应文献分析［J］.安徽医药，2011，15(6):772-774.

［5］陈令.36例注射用炎琥宁不良反应分析［J］.实用中西医结合临床杂志，2013，13(4):88-90.

［6］陈楠.论中药注射剂的风险成因及风险管理措施［J］.中国药物警戒，2008，5(5):279.

［7］国家食品药品监督管理局安全监管司，国家药品不良反应监测中心.药品不良反应报告和监测工作手册［EB/OL］.http://www.doc88.com/p-817681385965.html，2005-09/2008-04.