HPLC-ELSD 法测定生脉饮中麦冬皂苷D

缪菊连， 黄照昌， 王成军， 杨永寿

(1. 大理学院药学与化学学院，云南 大理671000;2. 大理药业，云南 大理671000)

生脉饮原名“生脉散”，出自金元时代名医李东垣所著的《内外伤辨惑论》，由红参100 g、麦冬200 g、五味子100 g 组成，为《中国药典》2010 年版一部“成方制剂和单味制剂”项下收载品种［1］，有益气生津、敛阴止汗之功效［2］，用于治疗气阴两虚、心悸气短、脉微自汗，气血两虚型脱发、失眠等症［3-4］。《中国药典》2010 年版项下对生脉饮质量控制标准是采用人参二醇、人参三醇和麦冬对照药材为对照，对红参、麦冬进行了TLC 鉴别，无成分定量测定项。2011 年10 月国家药品标准颁布的批件号为ZGB201-20 生脉饮药品标准中，只在《中国药典》2010 年版的基础上增加五味子药材TLC 鉴别和五味子醇甲定量测定项目。从文献资料报道来看，主要增加了五味子乙素、五味子醇甲和人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd的HPLC 测定［5-10］。麦冬皂苷［11］具有抗心肌缺血、抗心肌梗阻、抗心律失常的作用，影响心肌的生理特性，而在麦冬皂苷中又以麦冬皂苷D 为主。如能对生脉饮中的麦冬皂苷进行测定，将有助于更全面的评价产品的质量。本实验建立HPLC-ELSD 测定麦冬皂苷D 的方法，对全面评价生脉饮的质量提供一定的依据。

1 仪器与试剂

1260 高效液相色谱仪(美国Agilent 公司);2000ES ELSD 检测器(美国奥泰公司);色谱柱(4.6 mm ×250 mm，5.0 μm)，BP2250 电 子 天 平 (Sartorius 公 司)，Cleanert ODS C18小柱(天津博纳艾杰尔科技有限公司);麦冬皂苷D 对照品(上海源叶生物科技有限公司提供，批号SM0521KA13，纯度98.2%);乙腈为色谱纯，其余试剂均为分析纯，纯化水(自制);生脉饮自制(批号分别为130501，130502，130503)。……