中药注射剂不良反应分析及合理应用

孔佩英 梁炳垣

中药注射剂不良反应分析及合理应用

孔佩英 梁炳垣

目的观察中药注射剂存在的不良反应(ADR), 探讨中药注射剂临床合理应用的对策。方法回顾分析本院60份中药注射剂ADR报告表资料。结果60例ADR患者中, 双黄连注射液发生ADR的比例最高(占18.3%), 刺五加注射液发生ADR的比例位于第二(占15.0%), 参麦注射液发生ADR的比例位于第三(占13.3%)；皮肤及其附件损害最多(占45.0%), 其次为消化系统损害(占25.0%)与心血管系统损害(占16.7%)。60例患者发生ADR后均未产生严重并发症。结论诱发中药注射剂发生ADR的因素比较多, 临床医师要注意掌握中药注射剂的临床适应证与临床用药相关原则, 并且结合患者实际病情做到合理选择使用。

中药注射剂；不良反应；合理应用

中药注射剂是一种运用现代工艺提取中药材有效活性成分而制成的注射剂[1]。研究表明[2,3], 注射剂在患者体内的生物利用度比较高、临床疗效较佳、药理作用比较快, 尤其是在临床抢救一些神志不清、口服药物较困难的危重症患者方面发挥出了独特的作用。然而, 随着中药注射剂在临床上不断得到广泛的应用, 其不良反应也逐渐增多。为进一步提高中药注射剂在临床上的合理运用, 降低其ADR的发生率,本文回顾性分析了2013年10月～2014年10月本院中药注射剂ADR报告表60份, 现总结报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2013年10月～2014年10月本院中药注射剂ADR患者60例, 其中男34例, 女26例；年龄16～55岁,平均年龄(25.4±3.3)岁。

1.2 方法 回顾性分析60例ADR患者中药注射剂类型、系统损害、治疗及转归情况。

2 结果

2.1 各类中药注射剂的ADR发生率60例ADR患者中,双黄连注射液发生ADR的比例为18.3%(11/60), 刺五加注射液发生ADR的比例为15.0%(9/60), 参麦注射液发生ADR的比例为13.3%(8/60), 喜炎平注射液发生ADR的比例为11.7% (7/60), 丹参注射液发生ADR的比例为11.7%(7/60), 清开灵注射剂发生ADR的比例为10.0%(6/60), 银杏叶注射液8.3% (5/60)。

2.2 ADR涉及的系统60例ADR患者的临床表现为：皮肤及其附件损害占比45.0%(27/60), 消化系统损害占比25.0 % (15/60), 心血管系统损害占比16.7%(10/60), 呼吸系统损害占比5.0%(3/60), 全身损害占比5.0%(3/60), 神经系统及视觉系统损害占比3.3%(2/60)。

2.3 ADR患者治疗和转归 对本组60例患者出现ADR以后给予停药, 经对症处理以后不良反应好转, 均未出现严重的并发症。

3 讨论

近年来, 在临床上因为中药注射剂使用不够规范, 没有遵循辨证施治的治疗原则, 多药合用不当等一系列因素, 导致中药注射剂ADR病例呈日益上升的趋势, 必须给予高度重视。

本研究发现, 双黄连注射液发生ADR的比例最高(占18.3%), 刺五加注射液发生ADR的比例位于第二(占15.0%),参麦注射液发生ADR的比例位于第三(占13.3%)；皮肤及其附件损害最多(占45.0%), 其次为消化系统损害(占25.0%)与心血管系统损害(占16.7%)。

双黄连注射液是由金银花、黄芩与连翘等药材经过现代提取工艺加工而成的一种注射剂, 在清热解毒与疏风解表等方面功效显著, 主要用于急性上呼吸道感染与急性支气管炎等疾病治疗, 在临床应用中近年来出现的药物不良反应不断增多, 所涉及到的系统为皮肤及其附件、消化与心血管等。所以, 在使用双黄连注射液的过程中应该注意剂量的选择以及不良反应的发生, 一旦出现不良症状则要停止使用药物,并实施对症处理。刺五加注射液则是从刺五加茎叶中所提取出来的一种纯中药制剂, 大部分用于短暂性脑缺血发作与脑栓塞等疾病治疗, 并且疗效显著, 但是刺五加注射液产生的不良反应不可忽视, 甚至刺五加注射液致死事件时有发生。参麦注射液则是从红参与麦冬等药材中加工制作而成的一种中药注射剂, 在益气固脱与生津复脉等方面功效显著, 此注射剂的不良反应主要为心血管系统损害、过敏性休克与皮肤损害等, 也必须给予高度重视。此外, 本组60例患者出现ADR反应比较轻微, 给予停药实施对症处理以后不良反应均明显好转, 均未出现严重的并发症。

为进一步减少中药注射剂的ADR反应, 使其得到更合理的应用, 作者提出如下建议：①严格遵循中医辨证施治的治疗原则, 全面掌握中药注射剂尤其是新型中药注射剂的适应证[4,5]；②注意询问患者的家族史与临床用药史, 还有过敏史, 对于存在药物过敏史的患者不能静脉注射中药注射液,建议改为其他制剂或者口服煎服中药；③过敏反应高发的中药注射剂品种则要先做皮试再选择使用；④严格遵守中药注射液临床单独使用的原则；⑤在使用中药注射液时要适当稀释, 同时控制好滴速, 以降低不良反应的发生[6]。

综上所述, 诱发中药注射剂发生ADR的因素比较多, 要注意掌握中药注射剂的临床适应证与临床用药相关原则, 结合患者实际病情做到合理应用。

[1]殷志萍, 李莉, 方忠宏.门急诊中药注射剂的合理用药分析.中国药事,2014,28(5):566-568.

[2]葛红星, 李萍, 雷招宝.消痔灵注射液的不良反应与合理应用.中成药,2014,36(2):431-434.

[3]王彦青, 陈溪涛.中药注射剂不良反应的预防对策.中国中医药现代远程教育,2014,12(3):127-128.

[4]李波. 浅析中药注射剂的不良反应.中国中医急症,2014,23(4):662,672.

[5]邹彩红.浅议合理应用中药注射剂及预防其不良反应的措施.中国保健营养(下旬刊),2014,24(4):2236-2237.

[6]李冬梅, 李文杰, 李小云.我院中药注射剂临床使用管控实践与成效.中国药业,2014,23(9):41-42.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.09.173

2015-01-20]

526300 广东省广宁县中医院