生物陶瓷材料iRoot SP糊剂在根管填充中的疗效评价

杜 勇，李浩渤，高 琪



·论著·

生物陶瓷材料iRoot SP糊剂在根管填充中的疗效评价

杜 勇，李浩渤，高 琪

目的 探讨生物陶瓷材料iRoot SP糊剂在根管填充中的效果。方法 选取2013年5月—2014年5月河北医科大学第二医院于门诊就诊的牙髓炎、根尖周炎患者153例，共计153颗患牙，将患牙根据完全随机设计分为A、B、C组，每组51颗。A组用iRoot SP糊剂作为根管填充糊剂和牙胶尖进行根管填充，B组用Vitapex糊剂作为根管填充糊剂和牙胶尖进行根管填充，C组用氧化锌丁香油糊剂作为根管填充糊剂和牙胶尖进行根管填充。比较3组根管填充后1 d、7 d、3个月后的疗效。结果 3组根管填充后1 d、7 d疗效比较，差异均有统计学意义(P<0.05)；A、B组根管填充后1 d、7 d Ⅱ级发生率均低于C组(P<0.017)。3组根管填充后3个月疗效比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 iRoot SP糊剂在根管填充中的短期疗效优于氧化锌丁香油糊剂，与Vitapex糊剂相似，提示iRoot SP糊剂是一种良好有效的根管封闭剂，在根管填充中发挥了良好作用，不良反应发生率低，值得在临床治疗中推广。

根管充填；牙瓷料；牙周炎

杜勇，李浩渤，高琪.生物陶瓷材料iRoot SP糊剂在根管填充中的疗效评价[J].中国全科医学，2015，18(21)：2560-2563.[www.chinagp.net]

Du Y，Li HB，Gao Q.Evaluation of the efficacy of biological ceramic material iRoot SP in root canal filling[J].Chinese General Practice，2015，18(21)：2560-2563.

目前，根管治疗仍然是治疗牙髓感染和根尖感染的主要方法，通过有效的根管治疗，牙髓感染和根尖感染得到有效控制，既减轻了患者的疼痛又最大限度地保存了患牙，同时保证了治疗的远期疗效。现代根管治疗的临床效果与多方面因素有关，其中根管封闭剂的选择起到了重要作用。选择一种具有良好组织相容性、生物活性和抗菌性的根管封闭剂已成为根管治疗的关键，其不仅可提高成功率，降低术后不良反应，同时可保证临床远期疗效。iRoot SP糊剂的成分与MTA相似[1]，以往主要用于根管侧穿的修补和根尖诱导成形术，因其具有更佳的操作性和流动性，而且在反应过程中可以与牙本质和牙胶形成更佳的结合，从而达到更好的根管封闭作用，使得iRoot SP糊剂开始作为根管封闭剂应用于根管填充。但目前国内外的相关研究大部分是关于其特性的研究，临床应用研究相对较少，本研究拟通过对比3种糊剂的临床疗效，进一步探讨iRoot SP糊剂在根管填充中的作用，为实现更加完善的根管填充提供一定依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年5月—2014年5月河北医科大学第二医院于门诊就诊的牙髓炎、根尖周炎患者153例，其中男80例，女73例；年龄19～61岁，平均年龄(43.2±3.1)岁；共计153颗患牙，根尖发育完成，根管通畅，无隐裂和根分叉病变，可伴有瘘管和窦道，牙齿松动度≤Ⅰ度，X线片显示根尖阴影直径≤4 mm。将患牙根据完全随机设计分为A、B、C组，每组51颗。

1.2 材料来源 iRoot SP糊剂(Innovative BioCreamix Inc，Vancouver，加拿大)，Vitapex 糊剂(森田株式会社,日本)，氧化锌丁香油糊剂和牙胶尖(上海齿科材料厂，中国)。

1.3 研究方法 治疗前拍摄牙片了解患牙髓腔、根管、根分叉及根尖周病变情况。将患牙常规开髓，揭顶，根管使用机用Protaper和EDTA预备至F2～F3，用3%次氯酸钠、0.9%氯化钠溶液交替冲洗，纸尖吸干，封氢氧化钙糊剂1周，复诊患牙无渗出物、无异味则进行根管填充，不符合条件(有渗出、异味)者重新封入氢氧化钙糊剂1周后行根管填充。A 组：将iRoot SP糊剂注入根管内至充满根管，使用冷侧方加压法插入牙胶尖；B 组：将Vitapex糊剂注入根管内至充满根管，使用冷侧方加压法插入牙胶尖；C组：将氧化锌丁香油糊剂用糊剂输送器送入根管至充满根管，使用冷侧方加压法插入牙胶尖。根管填充后即刻拍X线片，要求根管内填充物质致密均匀、无超充和欠充，填充材料距离根尖≤1 mm，填充完成后使用玻璃离子垫底，使用3 M复合树脂修复牙冠外形。所有操作由同一医师完成。

1.4 疗效评价标准 根管填充后1 d、7 d、3个月后复查根管填充疗效，评价标准[2]为：(1)Ⅰ级：无临床症状和体征，X线片显示根尖周阴影减小或消失，密度增加，牙周膜间隙正常，瘘管和窦道消失；(2)Ⅱ级：伴有临床症状和体征(如伴有疼痛、叩痛、咬合不适等症状)，X线片显示根尖周阴影无明显变化或扩大，瘘管和窦道未消失。

1.5 统计学方法 所有数据采用SPSS 17.0统计学软件进行分析，计数资料比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

3组根管填充后1 d、7 d疗效比较，差异均有统计学意义(P<0.05)；A、B组根管填充后1 d、7 d Ⅱ级发生率均低于C组，差异有统计学意义(P<0.017)。3组根管填充后3个月疗效比较，差异无统计学意义(P>0.05，见表1)。

表1 3组根管填充后不同时间疗效比较〔n(%)〕

Table 1 Comparison of efficacy in different time ranges among the three groups

组别颗数1dⅠ级 Ⅱ级7dⅠ级 Ⅱ级3个月Ⅰ级 Ⅱ级A组5147(92.2)4(7.8)a49(96.1)2(3.9)a50(98.0)1(2.0)B组5148(94.1)3(5.9)a49(96.1)2(3.9)a51(100.0)0C组5139(76.5)12(23.5)43(84.3)8(15.7)48(94.1)3(5.9)χ2值8.7746.5113.594P值0.0120.0390.166

注：与C组比较，aP<0.017

3 讨论

现代根管治疗的最终目的是控制根管系统、根尖周感染及防止再感染，通过实现有效的根管三维严密填充，可有效防止根管系统再感染[3]，从而保证根管治疗的成功及远期疗效。临床通过根管填充前的根管预备和根管消毒无法完全消除根管系统的感染，而且在经过根管填充后仍存在由于根管微渗漏造成的根管系统再感染。以上不仅与根管系统复杂的解剖结构有关，也可能与临床操作的规范和材料的选择密切相关。根管填充前和填充过程中仔细分析并探查根管解剖结构，可有效避免遗漏根管，规范的临床操作很大程度上避免了人为因素的影响，同时选择一种优良的根管填充糊剂可在很大程度上影响根管治疗的疗效。目前临床有多种类型根管填充糊剂应用于根管治疗，主要包括氧化锌丁香油糊剂、Cortisomal糊剂、Vitapex糊剂、Metapex糊剂、AHplus糊剂和iRoot SP糊剂。选择一种良好的根管填充糊剂作为根管封闭剂已成为根管治疗的关键，进一步研究发现，一种优良的根管封闭剂应同时具有良好的抗菌性、封闭性、粘连性、润滑性、X线阻射性、组织相容性和良好的生物活性，通过发挥这些特性可以有效保证根管治疗的短期疗效和远期疗效[2]。

Vitapex 糊剂主要包括氢氧化钙、碘仿、聚硅氧烷油等成分，具有良好的抗菌性、组织相容性、流动性、促进硬组织形成等作用[13]。氢氧化钙可以缓慢释放出羟基，使根管系统呈强碱性，水解细菌的细胞膜，使菌体的结构发生变化，从而发挥抗菌效果[14]。碘仿可以缓慢释放出游离碘，对细菌原浆蛋白的活性基因进行氧化，还可以和蛋白质的氨基酸结合，促使其变性，因而具有良好的杀菌作用，同时碘仿可以减少根尖周围组织的渗出，促进炎症浸润的创面进行修复，有效缓解炎性反应症状。聚硅氧烷油有很好的流动性和渗透性，增加了Vitapex 糊剂在根管内的渗透，进一步提高了其抗菌效果[15]。

氧化锌丁香油糊剂主要由氧化锌、松香和丁香酚组成,具有抑菌、防腐、镇痛和收敛的作用，对乳杆菌和表皮葡萄球菌具有明显的抑制作用，在临床中广泛应用。但近些年研究表明，氧化锌丁香油糊剂对根尖组织具有明显的细胞毒性，治疗后短期内伴有明显不适感，同时其抗菌效果有限[13]。研究发现，相比其他根管封闭剂，氧化锌丁香油糊剂产生的微渗漏更加明显，根尖封闭效果欠佳[16]。

本研究结果显示，iRoot SP糊剂用于根管填充后不良反应发生率低，组织相容性好，在患者填充后短期临床表现方面与Vitapex 糊剂相似，优于氧化锌丁香油糊剂。笔者认为，良好的临床表现主要是由于iRoot SP糊剂和Vitapex 糊剂在根管填充中发挥了良好的抗菌性、生物活性和组织相容性作用，从而减轻了治疗后的不适感，降低了传统方法治疗后不良反应的发生率，在治疗牙髓炎和根尖周炎中发挥了重要作用。但现代根管治疗对根管封闭剂提出了更高的要求，既要具有有效的短期疗效又要保证可靠的远期疗效，这就需要一种具有更全面特性的根管填充糊剂提高和增强根管治疗的疗效，iRoot SP糊剂具有良好的根尖封闭性、促进成骨性，同时可增强根管的抗折性，这些特性使得iRoot SP糊剂在根管治疗中的整体特性优于Vitapex糊剂和氧化锌丁香油糊剂[11]。随着研究的深入和随访时间的延长，将为iRoot SP糊剂良好的临床疗效提供更多的证据。

综上所述，iRoot SP糊剂是一种优良的根管封闭剂，其全面和优良的特性为实现根管治疗的完善填充提供了有力的保障，同时随着更多临床研究的深入肯定了其短期临床疗效[17]，但是其远期疗效尚缺乏更多的临床依据，需要更多的临床研究来进一步证实。

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(本文编辑：李婷婷)

Evaluation of the Efficacy of Biological Ceramic Material iRoot SP in Root Canal Filling

DUYong，LIHao-bo，GAOQi.

DepartmentofOralMedicine，theSecondHospitalofHebeiMedicalUniversity,Shijiazhuang050000,China

Objective To investigate the efficacy of biological ceramic material iRoot SP in root canal filling.Methods The study enrolled 153 patients with pulpitis or periapical periodontitis who received treatment in the outpatient department in the Second Hospital of Hebei Medical University from May 2013 to May 2014.A total of 153 teeth were included in the study,and they were divided into group A,group B and group C,with 51 teeth in each group.In group A,iRoot SP was used as the root canal filling paste and gutta percha point.In group B,Vitapex was used as the root canal filling paste and gutta percha point.In group C,zinc oxide eugenol was used as the root canal filling paste and gutta percha point.Comparison of the efficacy of 1 d，7 d and 3 months after root canal filling in the 3 groups.Results The three groups were significantly different in the 1 d and 7 d efficacy(P<0.05).Group A and group B were lower than group C in 1 d and 7 d incidence of level Ⅱ symptoms(P<0.017).The three groups were not significantly different in efficacy within 3 months after root canal filling(P>0.05).Conclusion In root canal filling,iRoot SP has better short-term efficacy than zinc oxide eugenol and has similar efficacy with Vitapex.The study recommend iRoot SP as an effective root canal sealing agent,since it plays a well role in root canal filling and has low incidence of adverse reaction.It is worth promotion in clinical treatment.

Root canal obturation；Dental porcelain；Periodontitis

050000 河北省石家庄市，河北医科大学第二医院口腔内科

李浩渤，050000 河北省石家庄市，河北医科大学第二医院口腔内科；E-mail：lhbkn@126.com

R 781.33

A

10.3969/j.issn.1007-9572.2015.21.014

2015-01-21；

2015-05-13)