康复新液保留灌肠联合口服美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的效果观察

刘远锦等

[摘要] 目的 观察康复新液保留灌肠联合口服美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的效果。 方法 将本院2011年1月～2013年12月收集的符合入选标准的60例溃疡性结肠炎患者随机分为治疗组和对照组各30例，治疗组给予康复新液100 ml保留灌肠，取膝胸卧位20 min，1次/d，1个月为1个疗程，并口服美沙拉嗪1 g/次，4次/d，治疗1个月后行结肠镜检查，根据病情继续用美沙拉嗪维持治疗1个月。对照组口服美沙拉嗪1 g/次，4次/d，1个月为1个疗程，共2个疗程。半年后行结肠镜检查。 结果 治疗组完全缓解22例（73.3%），有效5例（16.7%），无效3例（10.0%），总有效率为90.0%；对照组完全缓解7例（23.3%），有效12例（40.0%），无效11例（36.7%），总有效率为63.3%；两组总有效率比较，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组治疗后临床症状体征缓解率、内镜下结肠黏膜病变恢复正常率、内镜下活检组织病理恢复正常率均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 康复新液保留灌肠联合口服美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎操作简便，效果较好，在治疗活动期溃疡性结肠炎中值得推广。

[关键词] 溃疡性结肠炎；康复新液；保留灌肠；效果

[中图分类号] R975 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2015）01（b）-0085-03

Effect observation of Kangfuxin solution for retention enema combined with oral administration of mesalazine in the treatment of ulcerative colitis

LIU Yuan-jin1 CHEN Ming-song1 LU Zhi-yi1 HUANG Ren-ai2

1.Department of Gastroenterology，Traditional Chinese Medicine Hospital of Nankang District in Ganzhou City of Jiangxi Province，Ganzhou 341400，China；2.Endoscope Room，Traditional Chinese Medicine Hospital of Nankang District in Ganzhou City of Jiangxi Province，Ganzhou 341400，China

[Abstract] Objective To observe the effect of Kangfuxin solution for retention enema combined with oral administration of mesalazine in the treatment of ulcerative colitis. Methods 60 patients with ulcerative colitis meeting the criteria in our hospital from January 2011 to December 2013 were evenly divided into treatment group and control group in random.In the treatment group，100 ml Kangfuxin solution for retention enema in knee-chest position once per day and one course of treatment lasted one month.Besides，1 g mesalazine for oral administration was provided in each time，four times per day.After one-month treatment，colonoscopy was used.Based on the disease condition，mesalazine was continued for another one month.In the control group，1 g mesalazine for oral administration each time and four times per day was applied.One course of treatment lasted one month，in two courses of treatment.The colonoscopy was used half a year later. Results In the treatment group，complete remission were 22 cases （73.3%），partial remission were 5 cases （16.7%），and invalidity were 3 cases （10.0%），the total effective rate was 90.0%.In the control group，complete remission，partial remission，and invalidity were 7 cases （23.3%），12 cases （40.0%），and 11 cases （36.7%） respectively，the total effective rate was 63.3%.There was significant difference of the total effective rate between the two groups （P<0.05）.Remission rate of clinical symptoms and signs，the rate of endoscopic colon mucosal lesions returned to normal，the rate of endoscopic biopsy histopathology returned to normal in the treatment group was higher than that of control group，the difference was significant （P<0.05）. Conclusion Kangfuxin solution for retention enema combined with oral administration of mesalazine in the treatment of ulcerative colitis has the advantages of easy performance and favorable effect，and is worthy of expansion at active stage.

[Key words] Ulcerative colitis；Kangfuxin solution；Retention enema；Effect

溃疡性结肠炎是一种病因不明的直肠和结肠慢性非特异性炎症性疾病[1-3]。病理改变局限于大肠黏膜与黏膜下层，病变部位多位于乙状结肠及直肠，也可延伸至降结肠，甚至整个结肠。病程较长，常反复发作，难以彻底治愈，青年人发病多见。临床表现为腹泻、黏液脓血便、腹痛。本科应用康复新液保留灌肠联合口服美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎，取得了较好的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2011年1月～2013年12月赣州市南康区中医院活动期溃疡性结肠炎60例，随机分为治疗组和对照组。治疗组30例，男性12例，女性18例，年龄24～62岁，中位年龄50.1岁，病程10个月～8年；对照组30例，男性13例，女性17例，年龄27～63岁，中位年龄48.6岁，病程8个月～6年；两组患者的性别、年龄、病程等资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断标准参照2007年中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组《对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见》，中医诊断标准参照2003年中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会制订的《溃疡性结肠炎中西医诊治方案》《溃疡性结肠炎中医诊疗共识（2009）》[4]。入选的患者中医辨证诊断均属大肠湿热证，主要证候包括以下4个：腹泻黏液脓血便；里急后重；舌苔黄腻；脉滑数或濡数。次要证候包括以下5个：肛门灼热；身热；下腹坠痛或灼痛；口苦、口臭；小便短赤。具备主症2项（第1项必备，以下同）加次症2项或主症第1项加次症3项即可明确中医诊断。排除以下疾病：肠结核、阿米巴痢疾、耶尔森菌感染等慢性炎性肠道感染、肠道黏膜相关性淋巴瘤、憩室炎、缺血性肠炎、白塞病、克罗恩病、肠易激综合征等、非甾体类抗炎药使用史。

1.3 治疗方法

治疗组口服美沙拉嗪（佳木斯鹿灵制药有限责任公司，批准文号：国药准字H19980148）1 g/次，4次/d；康复新液（湖南科伦制药有限公司，批准文号：国药准字Z43020995）灌肠，灌肠前排空直肠，取左侧卧位，用灌肠袋导管插入肛内约20 cm，应用康复新液100 ml加热至30℃左右，将药液缓慢导入肛内后，取膝胸卧位20 min，1次/d，1个月为1个疗程，治疗1个月后行结肠镜检查，根据病情继续用美沙拉嗪维持治疗1个月。对照组口服美沙拉嗪1 g/次，4次/d，1个月为1个疗程，共2个疗程。半年后用行结肠镜检查。

1.4 效果评定标准

参照中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组2007年《对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见》，分为三等级。完全缓解：临床症状消失，结肠镜复查发现黏膜大致正常；有效：临床症状消失，结肠镜复查黏膜轻度炎症或假息肉形成；无效：经治疗后临床症状、内镜及病理检查结果均无改善。总有效率=（完全缓解+有效）例数/总例数×100%。

1.5 统计学分析

采用SPSS 19.0统计学软件处理数据，计数资料采用等级资料的秩和检验和χ2检验，检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 两组临床疗效的比较

治疗组总有效率为90.0%，高于对照组的63.3%，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2 两组治疗后病情的比较

治疗组治疗后临床症状体征缓解率、内镜下结肠黏膜病变恢复正常率、内镜下活检组织病理恢复正常率均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

3 讨论

溃疡性结肠炎的病因和发病机制现在仍处于研究中，最近的研究成果认为，溃疡性结肠炎的发生可能与肠道的慢性持续性感染、肠腔黏膜组织内局部免疫调节功能出现紊乱、肠黏膜屏障保护功能受损、环境因素以及基因易感等因素有关[5-7]。溃疡性结肠炎患者常表现为慢性腹泻、腹痛，常并发营养不良、体质下降、肠腔狭窄、腹腔内脓肿和瘘管形成等，并且伴有不同程度的肠外表现，甚至癌变，部分患者因内科治疗效果欠佳而行手术切除治疗。

美沙拉嗪是较新型的5-氨基水杨酸制剂，通过有效抑制结肠过氧化物酶的活性，阻滞白三烯、前列腺素、组织因子等炎性因子的合成和释放，通过排除肠腔内的自由基，降低对病变肠道的刺激而起到治疗溃疡的作用。美沙拉嗪肠溶片经消化道进入人体后，在回肠末端和结肠部位等特定部位定向释放溶解，作用于病变黏膜，避免了上消化道对药物的破坏作用，保证了病变部位回肠末端和结肠内的药物浓度，同时也避免药物对上消化道的刺激。

康复新液来源于美洲大蠊干燥虫体的乙醇提取物，主要成分是多元醇类、多肽、黏糖氨酸等，多元醇类、多肽可加速黏膜表皮细胞生长和肉芽组织增生分化，使肉芽组织新生毛细血管形成加速，修复肠腔黏膜的深层溃疡；促进病变黏膜新生毛细管形成，改善胃肠黏膜溃疡面微循环；促进溃疡面坏死组织脱落，加速黏膜上皮组织增殖[8-10]。黏糖氨酸通过活化非特异性细胞，增强机体肠腔内局部免疫功能，激活巨噬细胞和NK细胞对病原微生物及坏死物质的直接吞噬作用来增强机体免疫功能；还可促使机体分泌大量类白细胞介素、干扰素等抗炎物质，具有迅速消除肠腔黏膜炎症水肿的作用。经大量的临床实践证实，康复新液在慢性消化性溃疡治疗中具有肯定作用。牟宇红等[11-12]研究证明，康复新液能够抑制RNA及蛋白质的合成来发挥抗菌作用，减轻病原微生物对肠腔黏膜的损伤，使病灶局部炎症控制、渗出减少，减轻肠腔壁炎性水肿，促进肠道黏膜血管增生，病变组织增生修复加快，增强机体肠道局部抗损伤能力。康复新液保留灌肠时，在肠腔内停留时间比较长，能够在肠腔内迅速释放多元醇类、多肽、黏糖氨酸等有效成分，这些有效成分在肠腔病变黏膜处形成保护膜，抑制炎症，促进上皮再生和黏膜修复增生。

本研究显示，采用康复新液保留灌肠联合口服美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎，总有效率高于对照组，可见，康复新液保留灌肠联合口服美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎使患者肠腔内局部病变黏膜的炎症很快得到了控制，溃疡面变浅缩小，糜烂坏死物质脱落，肉芽组织增生及黏膜修复加快，此方法在临床工作中损伤简便易行，效果较好，能在患者病情活动期控制病情，促进疾病的良性转归，能在较短时间内治疗患者的病痛。但本研究的样本量小、时间短，对于治疗方法的副作用还有待于临床工作中进一步观察。

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（收稿日期：2014-11-18 本文编辑：郭静娟）