疏肝健脾活血方联合水飞蓟宾胶囊治疗非酒精性脂肪肝疗效观察*

席 奇 刘亚珠 宋春荣 南 然 常占杰

陕西中医学院附属医院肝病科 (咸阳 712000)

疏肝健脾活血方联合水飞蓟宾胶囊治疗非酒精性脂肪肝疗效观察*

席 奇 刘亚珠 宋春荣 南 然 常占杰

陕西中医学院附属医院肝病科 (咸阳 712000)

目的：观察疏肝健脾活血方治疗非酒精性脂肪肝患者的疗效。方法： 将90例非酒精性单纯性脂肪肝患者随机分为两组，治疗组45例与对照组45例均予以口服水飞蓟宾胶囊治疗，治疗组加用疏肝健脾活血方治疗，疗程均为12周。结果：两组治疗后中医证候疗效比较，差异有统计学意义(P=0.042)；治疗组在改善肝功能(ALT、r-GT)方面优于对照组，并降低TG；两组均能提高肝/脾CT值(P=0.000、P=0.002)。结论：疏肝健脾活血方联合水飞蓟宾胶囊治疗非酒精性脂肪肝疗效显著。

非酒精性脂肪性肝( NAFLD) 作为一种无过量饮酒史的疾患，是一种以肝细胞脂肪变性和脂肪贮积为临床特征的病理综合征。随着饮食、生活习惯改变等因素存在，目前已发展成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病。 2013年6月～2014年5月本科应用疏肝健脾活血方为基础方化裁联合水飞蓟宾胶囊治疗非酒精性脂肪肝患者45例，疗效显著，现报道如下。

临床资料 将我院90例符合入组标准的非酒精性脂肪肝门诊患者按随机数字表分为治疗组45 例和对照组45例，治疗组中男性30 例，女性15例；年龄为 19～60(47.82±9.62)岁；病程为 0～78(16.20±14.36)月；平均体重指数为27.45±3.09；包括轻度脂肪肝 27 例，中度脂肪肝 11例，重度脂肪肝 7 例。对照组中男 31例，女 14 例；年龄为 19～61(43.58±12.06)岁；病程为 0～72(20.27±15.47)月；平均体重指数为28.26±3.06；包括轻度脂肪肝24例，中度脂肪肝9例，重度脂肪肝12例，两组患者一般资料比较，P>0.05，具有可比性。

病例入选标准 ①所选病例依据中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组制定的非酒精性脂肪性肝病的单纯性脂肪肝诊断标准[1]制定；中医辨证标准参照中华中医药学会发布的《中医内科常见病诊疗指南·西医疾病部分》中非酒精性脂肪肝肝郁脾虚证制定：主症：右胁部胀胀痛或隐痛；次症：嗳气，肢体乏力，食欲不振，或有便溏；②排除合并病毒性肝炎、长期酗酒、慢性心功能衰竭、营养不良、药物、自身免疫疾病及妊娠所致脂肪肝者；③合并胰岛素依赖性糖尿病及有严重并发症的非胰岛素依赖性糖尿病患者；④妊娠和哺乳期妇女；⑤肝硬化患者；⑥伴有其他脏器的严重功能损伤者；⑦精神病患者；⑧过敏体质或多种药物过敏者；⑨同意并签署知情同意书。

治疗方法 两组患者均调整饮食结构，低脂、低糖饮食，禁酒，控制体重，肝功能异常者适当休息。治疗组在应用水飞蓟宾胶囊 (国药准字H20040299)，2粒，1d3次,在此基础上，加用疏肝健脾活血方治疗(柴胡、泽泻、佩兰、生山楂各10g，党参12g，白术、茯苓各9g，丹参15g等)，并依据中医辨证加减，右胁部痛甚，可加入白芍、延胡索、桃仁；乏力明显，加入黄芪;口黏腻不爽，加入藿香，姜半夏或陈皮；便秘者有热者，可加入大黄，虎杖;腹泻便溏者，加入煨葛根，砂仁等)；对照组单应用水飞蓟宾胶囊，2粒，1d3次治疗。总疗程为12周，疗程结束后评价疗效。

疗效标准 ①参照《中药新药临床研究指导原则》制定中医肝郁脾虚证症状评分：主症按轻中重程度分别计0、2、4、6分，次症按轻重程度分别计0、1、2、3分；②肝功能及血脂四项治疗前、后各检测1次；③上腹部CT检查，治疗前、后各检测一次，并计算肝/脾CT比值进行对比。

中医证侯疗效评定标准 依据2002年《中药新药临床研究指导原则》疗效判定。临床治愈：治疗后中医症状积分较治疗前减少≥95%；显效：治疗后中医症状积分较治疗前减少≥70%；有效：治疗后中医症状积分较治疗前减少≥30%；无效：治疗后中医症状积分较治疗前减少<30%，或加重。

统计学方法 采用SPSS19.0 软件进行统计分析，计数资料进行χ2检验，计量资料采用独立样本t检验，以P<0.05为有统计学意义。

治疗结果 两组中医证候疗效比较 见表1。

表1 两组中医证候疗效比较

注：与对照组比较：χ2值=10.036，P<0.05

两组肝功能、血脂、CT值比较 见表2。

表2 两组肝功能、血脂及CT值比较

注：与对照组治疗后比较：△P<0.05,▲P>0.05

两组治疗前后肝/脾CT值复常比较 见表3。

表3 两组治疗前后CT值复常比较

注：与治疗前比较：治疗组χ2值=25.330，P<0.05；对照组χ2值=15.248，P<0.05

讨 论 脂肪肝的产生与氧自由基和脂质过氧化、脂代谢紊乱有关，水飞蓟宾可稳定肝细胞膜，提高肝脏的解毒功能，清除活性氧自由基[2]，还具有调节肝脏脂质代谢,是目前治疗脂肪肝较为理想的药物之一[3]。

祖国医学将非酒精性脂肪肝多归属为“痰证”、“积聚”、“胁痛”等范畴。有学者认为[4]，本病属虚实夹杂，以虚为主，临床表现有轻有重，受损较轻者有脾虚为主，或肾虚为主。还有人认为[5]教授认为本病主要是由于过食肥甘厚腻食物，食而不运，脂膏留积于肝，导致肝脏功能失调，疏泄不利，从而引起一系列的病症，气血湿痰瘀滞肝经乃主要病机特点，病位主要在肝，涉及脾胃，其治在脾。亦有认为其多因饮食不节[6-7]，过食肥甘厚味，痰湿之邪蕴结中焦，或久坐少动，伤及脾胃，运化失职，内生痰浊，脾不能升清，反侮于肝，肝失疏泄，其主要病机在于肝失疏泄，脾失健运，从而导致湿、痰、瘀互结，阻滞肝脏脉络，病理产物为浊、痰、湿、瘀、痰浊内生，气机郁滞，气、血、痰、浊互相搏结而成[8]。笔者以为，非酒精性脂肪肝，尤其以单纯性脂肪肝病尚在疾病初期阶段，病位尚浅，以肝脾为主，治疗应以疏肝健脾为主，并辅以活血化瘀。针对以上病因病机特点，笔者应用疏肝健脾活血方治疗非酒精性脂肪肝每获良效。其中柴胡长于疏达肝、胃、胆、三焦之气机，党参、白术健脾;茯苓、泽泻、佩兰利湿，使邪气有出路;丹参与山楂配伍功在活血、化瘀、行气，诸药合用共奏疏肝健脾活血之效。现代研究表明：柴胡具有抗肝损害和肝脂肪化，降低胆固醇和转氨酶的作用；茯苓能增强机体免疫功能， 具有明显的抗肿瘤及保肝脏作用[9]；泽泻能通过影响内源性胆固醇代谢，抑制甘油三酯的肝内合成，改善肝脏的脂肪代谢；丹参能显著降低NAFLD大鼠血脂、转氨酶，并降低肝组织中总胆固醇、甘油三酯、丙二醛的含量或活性，升高肝组织中过氧化物歧化酶的活性, 改善肝脏组织脂变性程度[10]；山楂叶总黄酮可增加过氧化物歧化酶活性，降低丙二醛含量，改善肝内脂质代谢，从而达到抗脂肪肝的目的[11]。

本研究结果表明：疏肝健脾活血方联合水飞蓟宾胶囊能更好地改善患者的临床症状，改善患者的肝功能，降低患者的TG，提高肝/脾CT值，值得进一步深化研究，优化临床治疗的疗效性与安全性。

[1] 中华医学会肝病学会脂肪肝和酒精肝病学组.非酒精性脂肪肝病诊疗指南[J].肝脏,2006,11(1):68.

[2] 李 敏，周 健. 非酒精性脂肪肝发病机制研究进展[J].陕西医学杂志，2012，41(10)：1399-1400.

[3] Fan JG,Farrel GC.Epidemiology of nonalcoholic fatty liverdisease in China[J].J Hepatol,2009,50:204-210.

[4] 章 亭,康旻睿,张如棉,等.康良石教授治疗非酒精性脂肪肝经验[J].光明中医,2013,28(9):1806.

[5] 李合国.国医大师李振华教授从脾论治非酒精性脂肪肝经验[J].中医研究，2011，24(7)：63-63.

[6] 石清兰，毛德文，官志杰，等.加味参苓白术散治疗非酒精性脂肪肝疗效观察[J].辽宁中医药大学学报，2012，14(9)：180.

[7] 杨宗国. 疏肝健脾化浊法治疗非酒精性脂肪肝经验[J].上海中医药杂志，2013，47(8)：60-61.

[8] 卞建峰. 疏肝理气健脾方配合西药治疗脂肪肝及对血脂的影响[J].陕西中医，2013，34(11)：1489-1490.

[9] 梁学清,李丹丹,黄忠威.茯苓药理作用研究进展[J].河南科技大学学报(医学版),2012,30(2):154.

[10] 路 帅,韩 雪,张睦清,等.丹参防治大鼠非酒精性脂肪肝的药效机制研究[J].甘肃中医学院学报,2012,29(2):4.

[11] 魏秀芳,梁钰华,李远瑾,等.山楂叶总黄酮自乳化颗粒对大鼠非酒精性脂肪肝的防治作用[J].中国实验方剂学杂志，2013,19(14):219.

(收稿2014-12-03;修回2015-01-09)

Silibinin capsules capsule united Shugan Jianpi decoction in the treatment of nonalcoholic fatty liver disease

(Xianyang 712000) Xi Qi Liu Yazhu Song Chunrong et al

Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine

Objective:To observation of the curative effect of Shugan Jianpi decoction treatment in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Methods：The treatment group of 45 casesand 45 cases in control group were treated with oral Silibinin capsules treatment,treatment group was added with the Shugan Jianpi Huoxue decoction,the test time was 12 weeks. Results： Comparison of TCM syndrome curative effect after the treatment in the two groups, the difference was statistically significant (P=0.042)；The treatment group in improving liver function (ALT, r-GT) than the control group, and reduced TG；The two groups can improve the liver / spleen CT value (P=0.000,P=0.002). Conclusion： Silibinin capsules united Shugan Jianpi decoction in the treatment of nonalcoholicfatty liver disease curative effect is remarkable.

Fatty liver/ traditional Chinese medicine therapy Dispersing stagnated liver qi and streng thening spleen

*陕西省科技厅课题(2012SF2-11)

脂肪肝/中医药疗法 疏肝健脾

R575.5

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.05.003

陕西中医学院附属医院课题(2014-39)