养心安神膏治疗失眠心脾两虚型的临床疗效观察

李明子 蔡群 宋宇新

（江苏启东市中医院·226200）

失眠属于祖国医学“不寐、目不瞑、不得眠”等范畴，其中心脾两虚型是临床中较常见的一种类型。2012年09月至2014年12月笔者采用养心安神膏治疗心脾两虚型失眠31例取得了较好的临床疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

62例均为启东市中医院门诊患者，随机分为治疗组和对照组2组；其中治疗组31例，男性12例、女性19例；年龄范围在40～65岁；病程时间最短者1月，最长者达10年。对照组32例，男性9例、女性23例；年龄范围在38～68岁；病程时间最短者半月，最长者15年。两组患者在性别、年龄、病程上比较差异均无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断标准：参照《中国精神障碍诊断与分类标准（第三版）》(CCMD-3)[1],具体如下：

(1)几乎以失眠为唯一的症状，包括难以入睡、睡眠不深、易醒、多梦，早醒、醒后不易再睡、醒后不适感、疲乏或白天困倦等，具有失眠和极度关注失眠结果的优势观念；

(2)对睡眠数量、质量的不满引起明显的苦恼或社会功能受损；

(3)至少每周发生3次，并至少己经1个月；

(4)排除躯体疾病或精神障碍症状导致的继发性失眠。

中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》（第一辑）[2]中不寐的诊断标准：

(1)有失眠的典型症状：入睡困难，时常觉醒，睡而不稳或醒后不能再睡；晨醒过早；白天昏沉欲睡，睡眠不足5小时。

(2)有反复发作史。

中医证候诊断标准：心脾两虚型辨证标准参照《中医病证诊断疗效标准》[3]中的辨证标准：多梦易醒，或朦胧不实，心悸，健忘，头晕目眩，神疲乏力，面色不华。舌淡，苔薄，脉细弱。

2 方法

2.1 治疗方法

治疗组：所用养心安神膏由启东市中医院膏方制剂室制作完成，为归脾汤加减变化后最终拟定的处方，一料膏方药物组成及用量如下：

黄芪200g、炒酸枣仁200g,党参150g,白术200g,茯神200g,当归150g,木香80g,龙眼肉200g,远志90g,夜交藤300g,合欢皮150g,炙甘草60g,阿胶150g,龟板胶150g,鹿角胶150g。每次15g，每日2次，分别于早饭前、睡前1小时服用，连续服用1个月为1个疗程。

对照组：艾司唑仑片2 mg /次，1 次/天，睡前1小时服，连续治疗30天 为1 个疗程。

2.2 疗效评定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》（第一辑）制定的失眠临床疗效判定标准：

(1)临床痊愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6小时以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；

(2)显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3小时以上，睡眠深度增加；

(3)有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3小时；

(4)无效：治疗后失眠无明显改善或反加重者。

2.3 统计学方法

采用SPSS17.0统计软件处理，计量资料采用均数±标准差()表示，治疗前后比较用配对t检验，计数资料采用检验，等级资料采用Ridit分析，所有统计结果均以P＜0.05表示有统计学意义。

3 结果

治疗组临床痊愈2例，显效8例，有效18例，总有效率为90.32%；对照组治愈2例，显效3例，有效16例，总有效率为67.74%，两组比较差异具有统计学意义。

组别 例数 临床痊愈 显效 有效 无效 总有效率治疗组 31 2 8 18 3 90.32%对照组 31 2 3 16 10 67.74%

4 讨论

西医治疗失眠主要用镇静类药物，虽然临床疗效肯定，但其副作用明显。中医中药治疗失眠已有几千年历史，不仅疗效肯定，且不存在依赖性及戒断反应，临床上受到失眠患者的普遍认可。

失眠症属中医学“不寐”“不得眠”“不得卧”“目不暝”等范畴，多因阴阳失调、脏腑损伤、情志失调致使心神失养而形成失眠，临床虚证见多，实证日久气血耗伤，可转为虚证。古代医家对不寐早有认识，《灵枢·营卫生会》曰: “其营气衰少而卫气内伐，故昼不精，夜不寐。”《景岳全书·不寐》中说: “凡人以劳倦思虑太过者，必致血液耗亡，神魂无主，所以不眠。”又云: “血虚则无以养心，心虚则神不守舍……以致终夜不寐，及忽寐忽醒，而为神魂不安等证。”《类证治裁·不寐》也说:“思虑伤脾，脾血亏损，经年不寐。”可见劳倦、思虑耗伤心血，脾失健运，气血生化乏源，不能上奉于心，心神失养而不寐。故健脾养心、益气补血为本证的基本治疗方法，方选归脾汤治疗，本方原载于宋·严用和的《济生方》，后人又加了当归、远志，沿用至今。方中人参、黄芪、白术、炙甘草补脾益气，以使营血生化有源; 生姜、大枣补中健胃，以增强脾胃化生气血的功能; 当归、龙眼肉、酸枣仁补血养心而安神; 茯神、远志宁心安神定志; 木香行气醒脾，使补而不滞，滋而不腻。如此诸药相伍，心脾同治，使气旺脾健则气血生化有源，心神得以滋养而神安则寐。本方的配伍特点: 一是心脾同治，以补脾为主，使脾旺则气血生化有源，方名归脾，意在于此; 二是气血双补，重在补气，气旺则血自生，血足则心有所养。现代研究表明归脾汤煎剂有明显协同戊巴比妥钠的作用，延长小鼠睡眠时间，高剂量组均能明显抑制小鼠自发活动［4］。归脾汤具有调节大脑皮层功能之效，既可改善失眠烦躁症状，又可防止疲乏嗜睡之弊［5］，夜交藤甙能缩短实验动物入睡时间，又能提高实验动物入睡率[6]。

膏方作为中药的一种特殊剂型本着整体观念、辨证论治的中医理念，在调治慢性疾病方面独具专长，作用稳定、疗效持久，且口感怡人，是现代人服用中药的理想剂型。本次临床研究选用归脾汤加减变化制成膏剂，治疗心脾两虚型失眠，经临床观察，能促进入睡，延长睡眠，改善睡眠质量，疗效确切，值得推广。

[1]中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准[S].济南:山东科学技术出版社，2001，第3版:118-119.

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(第一辑)[M].北京：人民卫生出版社，1993：186-187.

[3]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京: 南京大学出版社，1994:19-20.

[4]张泽金,王均宁.归脾汤治疗失眠的机制［J].山东中医药大学学报,2009,33(1):25.

[5]崔景朝，周瑞玲，陈玉兴.归脾汤单煎与合煎药理作用比较研究［J].中药药理与临床,1998,14(3):6-8.

[6]李智欣，杨中平，石宝霞.夜交藤中改善睡眠成分的研究［J].食品科学，2007，28(4):327-330.