托吡酯对儿童认知功能影响的系统评价和Meta分析

全淑燕 张伶俐 王 凌 蒋学华 杨春松 刘 丹 蒋璐灿 胡志强



·论著·

托吡酯对儿童认知功能影响的系统评价和Meta分析

全淑燕1,2张伶俐2王 凌1蒋学华1杨春松2刘 丹1,2蒋璐灿1,2胡志强1,2

系统评价； 托吡酯； 认知功能； 不良事件； 儿童； Meta分析

1 方法

1.1 文献纳入标准 ①研究类型包括RCT、队列研究、病例对照研究和病例系列报告；②中文和英文文献；③研究对象年龄0～18岁；④予托吡酯治疗的剂量和疗效不限。

1.2 文献排除标准 ①接受托吡酯治疗前存在认知功能障碍；②托吡酯与其他药物联合治疗；③重复发表的文献；④无法提取本文结局指标的文献。

1.3 结局指标

1.3.1 主要结局指标 认知不良事件发生率，根据美国FDA的定义，将常见的认知不良事件分为3类：①认知相关的功能紊乱：困惑焦虑、精神运动性障碍、注意力难以集中、记忆力降低、语言障碍和感觉异常；②精神行为紊乱：情绪异常和攻击行为；③疲倦和嗜睡[3]。

1.3.2 次要结局指标 使用不同的认知功能测量工具测量的效应指标。

1.4 文献检索策略 计算机检索PubMed、The Cochrane Library、EMBASE(Ovid)、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库和维普数据库，检索起止时间均从建库至2014年9月15日，同时回溯纳入文献的参考文献。中文检索词：认知、觉知、认知不协调、意识、直觉、理解力、认知障碍、听觉障碍、杭廷顿病、亨廷顿病、谵妄、痴呆、阅读障碍、托吡酯、妥泰；英文检索词：topiramate、topamax、epitomax、qnexa、cognition、awareness、cognitive dissonance、cognitive reserve、comprehension、consciousness、imagination、intuition、cognition disorders、auditory perceptual disorders、huntington disease、mild cognitive impairment、cognitive difficulty、cognitive impairment和cognitive decline。英文检索年龄限定在18岁以下，中文检索年龄不限定。以PubMed数据库为例，检索策略如下。

#1 Topiramate [text word]

#2 Topamax [text word]

#3 Epitomax [text word]

#4 Qnexa [text word]

#5 #1 OR #2 OR #3 OR #4

#6 Cognition [mesh terms]

#7 Awareness[mesh terms]

#8 Cognitive dissonance[mesh terms]

#9 Cognitive reserve[mesh terms]

#10 Comprehension[mesh terms]

#11 Consciousness[mesh terms]

#12 Imagination[mesh terms]

#13 Intuition[mesh terms]

#14 Cognition disorders[mesh terms]

#15 Auditory perceptual disorders[mesh terms]

#16 Huntington disease[mesh terms]

#17 Mild cognitive impairment[mesh terms]

#18 Cognition[text word]

#19 Awareness[text word]

#20 Cognitive dissonance[text word]

#21 Cognitive reserve[text word]

#22 Comprehension[text word]

#23 Consciousness[text word]

#24 Imagination[text word]

#25 Intuition[text word]

#26 Cognition disorders[text word]

#27 Auditory perceptual disorders[text word]

#28 Huntington disease[text word]

#29 Mild cognitive impairment[text word]

#30 Cognitive difficulty[text word]

#31 Cognitive impairment[text word]

#32 Cognitive decline[text word]

#33 #6 OR #7 OR #8 OR #9 OR #10 OR #11 OR #12 OR #13 OR #14 OR #15 OR #16 OR #17 OR #18 OR #19 OR #20 OR #21 OR #22 OR #23 OR #24 OR #25 OR #26 OR #27 OR #28 OR #29 OR #30 OR #31 OR #32

#34 #5 AND #33

#35 children aged less than 18 years

1.5 文献筛选、资料提取与质量评价 由全淑燕和杨春松按照纳入和排除标准独立完成文献筛选、资料提取和文献质量评价，如遇分歧则由刘丹决定，若数据缺失则联系原始研究作者获得。……