论中药生产过程管理及其意义

陈　晖，张瑀珊，李影丹

（吉林大学白求恩医科大学制药厂，长春 130000）

论中药生产过程管理及其意义

陈晖，张瑀珊，李影丹

（吉林大学白求恩医科大学制药厂，长春 130000）

近些年，我国的中药产业发展速度加快，这一速度受着我国乃至国外人们健康的影响，但是，在药品生产过程中还存在着不足之处。本文简要分析中药生产中存在的一些不足，根据这些不足提出几项改进措施，使中药生产企业朝着健康的方向发展。

中药生产；生产管理；意义

中药在中国已经有几千年的历史了，已经成为中国文化的一部分，中药生产过程经过几千年的锤炼，已经积累了很多的经验。中药生产管理包括药品原料供应、人员调配、工艺流程管理、过程管理及物流等几个过程，这些都影响着中药的生产监控和实施过程，确保中药生产制品符合GMP的要求，缩短药品的生产周期，降低中药生产成本，提高中药制品的质量和生产效率，这些对于保证中药企业的健康发展有重要的意义。

1　中药本身的特殊性

中药是中国智者们的结晶，是由许多草药组合而成的、有特殊效用的药，配置中药需要很多原料，配制工艺也各有不同。重要的原料包括中药处方中的草药和辅助草药两部分，这两部分都会影响中药的特性。但是就当前的情形来看，由于药材受种植、天气等因素的影响，使得药材的质量各有不同，而且中药在生产过程中还存在着不足，因此，这些都对药材生产管理提出了更高的要求。

中药有着复杂多变的特点，例如有的中药需要几味药草，而有的中药由几十种药草组成，药草经过熬煮，将各种药草的药效融合在一起，达到治疗疾病的效果。不过这些药效需要严格把关，做到对症下药，以免造成不可估量的损失。中药中的药材有的具有明确的药效，但有的药草只是具有辅助效果，世间万物，植物、动物的药效各有不同，而且有的药效功能模糊，还在研究中，由于这些原因，在中药生产的过程中对于其质量方面的控制需要建立科学合理的质量控制标准，对其质量问题进行定期的定量检查。

中药生产过程中涉及多个环节，这些都是由药材的性质所决定的，因此，在生产中药的前期，应该严格按照中药生产准则进行处理。药材的生产过程主要包括前期的处理阶段以及制剂两部分，前期处理的有关程序直接影响着最终制剂效果质量的好坏，这几个过程之间的联系是生产出的产品质量好坏的重要前提条件。由于中药药材多数来源于动物和植物，受到环境的影响，使得药草的药性不稳定，在生产过程中，一个环节出错就会改变药材成分。比如：有一些中药材的成分对于暴露在外面的时间以及生产的周期有明确的规定要求，这就需要对于生产时间做到严格的控制。

2　中药生产过程管理中存在的问题

2.1中药生产中片面的追求质量标准

由于中药药材的组成成分很复杂，在药效控制方面，对重要原料做不到完善的定性分析和定量分析。因此，中药生产部门在生产过程中，只注重中药配方中药材质量检测和药效提取，忽视了其他药草的药性检测，甚至在药效检测和药效提取中，一些措施会损坏某些药材的药性，使得药草的作用大大降低。

2.2执行过程中存在随意性

中药有几千年的历史，在现有的情况下，受到传统中药配方法的影响，中药生产工艺还不够完善，不能符合人们现在的需求，并且，由于一些不确定的因素，也会严重影响中药生产工艺。在实际生产中，许多企业没有严格按照既定的生产工艺进行生产，造成中药生产工艺存在随意性。

3　中药生产过程管理

3.1中药生产过程方面的管理

中药的生产过程中需要严格的控制管理，中药生产企业需要对中药在市场上的销售情况做出快速收集数据、处理数据和快速反应等一系列生产管理系统，做到降低生产成本、提高中药质量，提高企业的经济效益等。

3.2物流方面的管理

中药生产企业在行业标准和规章制度允许的情况下，对重要物流方面可以合理地增加一些新的项目，也可以增加相关的检测指标，以提高中药的质量，来适应中药的特殊性质及控制质量要求。而且，在中药的物流运输中，要加强对中药物料的控制管理，确认企业在实际生产中是按照章程来执行生产。在生产过程的管理上，要求保证中药物流畅通，降低流通损耗等。

3.3中药生产设备方面的管理

中药具有特殊性能，中药生产设备切实符合中药性质需求，而且设备的性能也比较复杂。中药药材极易受到温度、环境、地质等因素的影响，使得对设备性能的要求也不断提高。中药生产设备包括直接生产药品设备和辅助药品生产设备，能影响中药生产活动和中药的质量，因此这些设备要合理利用，有效管理。

4　中药生产过程管理在中药生产中的意义

4.1质量方面的影响

中药由具有药用效果的动物或植物经过合理调配制成，再进行加工发挥其药效，但是其质量会受到生产过程中一些因素的影响，因此根据有关法律的明确规定，生产中药制品要严格按照国家标准来进行，并且在这个过程中，要运用动态观念及管理思想对一系列的过程进行管理。

4.2生产成本方面的影响

中药生产过程中，如何控制生产成本是一个重要问题，但是在GMP中从未涉及也无法解决这个问题。因此，中药生产部门相关人员要做到合理、安全的管理，以达到低投入高产量，提高生产效益。

4.3中药生产周期方面的影响

中药生产周期是指中药从确定中药处方到生产完成所用的时间，与中药生产工艺有着密切的联系。通过中药生产管理实现工艺流程通畅和健康生产。同时，对于中药的生产而言，由于其特殊性，生产周期和过程管理二者较为密切。

4.4企业竞争力方面的影响

药品性能、药品质量、药品成本及收益是各中药企业竞争的焦点，因此，对企业来说，药品生产过程中管理水平的高低影响企业的竞争力大小，一些生产能力强的企业，它们所指定的竞争战略大部分来自于生产系统，生产系统存在的优势将使企业竞争的优势更强。

5　结语

管理中药生产是一件很复杂的工作，会牵涉很多成分，例如，物料调度管理、物流管理、车间生产管理等，这些都需要仔细的考虑。但是，在当前管理水平下，中药企业的管理方式还存在诸多不足，没有相关且完善的专业知识和实践操作技能为基础，还不能有完善的管理体制，这一情况严重影响着中药企业未来发展，因此，需要更多的学者来研究管理方式，这对社会发展和人们生活有重要的意义。

主要参考文献

［1］徐冰.中药制剂生产过程全程优化方法学研究［D］.北京：北京中医药大学，2013.

［2］肖小河.中药生产过程质量生物评价方法研究［J］.中国中药杂志，2012（6）：291－292.

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10.3969/j.issn.1673-0194.2015.09.066

F273

A

1673-0194（2015）09-0125-02

2015-03-09