迪瑞FUS-2000全自动尿液分析工作站有形成分检测单元的临床应用

宋晓冬 左军 郭杨洋

迪瑞FUS-2000全自动尿液分析工作站有形成分检测单元的临床应用

宋晓冬 左军 郭杨洋

目的 探讨FUS-2000全自动尿液分析工作站在临床应用中的价值。方法 随机抽取住院、门诊、体检的1000例患者留取的新鲜晨尿标本, 同时用FUS-2000全自动尿液分析工作站有形成分检测单元和显微镜进行尿有形成分对比分析。结果 红细胞的假阳性率为3.2%, 白细胞的假阳性率为1.7%, 透明管型的假阳性率为1.7%, 病理管型的假阳性率为0.7%, 类酵母菌的假阳性率为1.2%, 结晶的漏检率为1.5%, 精子的检测不存在漏检和假阳性, 尿比重＜1.005时红、白细胞的漏检率分别为40.6%和39.1%。结论 使用FUS-2000全自动尿液分析工作站进行尿液的有形成分检测时, 样本无需离心,检测快速、准确率高、复检率低。

尿有形成分；FUS-2000全自动尿液分析工作站；显微镜镜检法

随着科技的发展, 新的医疗设备层出不穷, 由长春迪瑞医疗科技股份有限公司生产的FUS-2000全自动尿液分析工作站, 将原来的FUS-200型尿有形成分分析仪与H-800尿干化学分析仪组合在一起, 制造成一台仪器, 仪器的体积缩小了一倍, 占地空间小了, 检测的速度大大提高了。这款全新的仪器代表了尿液检验未来的发展趋势, 即尿干化学与尿有形成分检验一体化。而且厂家在FUS-200基础上更新了系统原有的图库, 不仅提高工作效率, 检验的准确率也得到了提升, 实现了尿常规检验的全自动化。2013年5月本科引进了这台设备, 进行了临床应用实验。现将尿有形成分检测单元的数据报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机抽取2013年5～6月在本院住院、门诊、体检的1000例患者留取的新鲜晨尿标本, 患者年龄2～85岁。

1.2 仪器与试剂 ①迪瑞FUS-2000全自动尿液分析工作站及配套试剂。②日本OLYMPAS光学显微镜。

1.3 检测方法 ①标本采集：取新鲜晨尿20 ml, 使用一次性无菌尿样采集杯收集, 充分混匀, 分别装入2支试管, 各10 ml。②先将第一管尿用人工镜检法离心镜检, 操作过程严格按照《全国临床检验操作规程》第3版中规定的方法。取10 ml标本于离心管中, 在1200～1300 r/min条件下离心5 min, 弃上层尿液, 留取约0.2 ml尿沉渣液, 混匀, 取一大滴(大约50 μl)镜检［1］。③第二管用FUS-2000全自动尿液分析工作站进行尿有形成分检测。

2 结果

2.1 红白细胞检查结果 与尿沉渣检验的金标准镜检法比较, FUS-2000在红细胞上的假阳性率为(384-352)/1000=3.2%,在白细胞检测上的假阳性率为(253-236)/1000=1.7%。见表1。

表1 红白细胞检查结果(n)

2.2 管型检查结果 与镜检法比较, 在管型的检验上存在假阳性, 透明管型的假阳性率为(69-52)/1000=1.7%, 病理管型的假阳性率为(30-23)/1000=0.7%。见表2。

表2 管型检查结果(n)

2.3 结晶、类酵母样菌、精子的检查结果 与镜检法比较, 在结晶的检测上, 仪器法存在漏检, 漏检率为(125-115)/125=8%, 类酵母样菌的检测存在假阳性, 假阳性率为(23-11)/1000=1.2%。精子的检测很准确。阳性符合率达100%。见表3。

表3 结晶、类酵母样菌、精子的检查结果(n)

2.4 低比重尿中红、白细胞的检查结果 从1000例标本中,将比重＜1.005的样本抽出进行的比较, 发现当尿比重＜1.005时, FUS-2000存在严重的漏检现象。红细胞的漏检率为(32-19)/32=40.6%, 白细胞的漏检率为(64-39)/64=39.1%。见表4。

表4 低比重尿中红、白细胞的检查结果(n)

3 讨论

FUS-2000全自动尿液分析工作站有形成分检测单元(以下简称FUS-2000)采用三种先进技术, 确保检测过程识别率高, 检测结果准确率高［2,3］, 三种技术分别是：①平面流式细胞技术, 确保有形成分以单层无重叠、无聚集且粒子姿态保证正面朝向摄像头的方式进入流动池内； ②高速摄像技术,以40次/s的高速频闪光源对每个标本采集650幅视野, 提供清晰的有形成分图像；③人工智能识别分类技术, 拍摄分割后, 根据形态、纹理、统计、频域等相关特征将有形成分分为12大类并计数。此外, 可以通过回顾拍摄的图像来提升检测结果的准确性［4］, 很大程度减少了人工镜检的工作量,提高了检验科整体的工作效率。

使用FUS-2000全自动尿液分析工作站进行尿液的有形成分检测时, 样本无需离心, 检测快速, 可实现120个/h样本的高效测试, 结果准确率高, 复检率低, 与手工镜检法相比, 红细胞的假阳性率为3.2%, 白细胞的假阳性率为1.7%,透明管型的假阳性率为1.7%, 病理管型的假阳性率为0.7%,类酵母菌的假阳性率为1.2%, 结晶的漏检率为1.5%, 精子的检测不存在漏检和假阳性, 结果很准确。

另外, 在对FUS-2000的临床应用中发现, 当尿液比重＜1.005时, FUS-2000存在严重的漏检现象, 红、白细胞的漏检率分别达到40.6%和39.1%。这种现象和患者在检验前留取标本不合格有很大的关系。门诊肾内科或泌尿外科的患者,有部分是急性尿路感染或尿路结石患者, 临床医生在让患者进行尿常规检验的同时, 也会让其做泌尿系统彩超的检查,患者往往是先憋尿做彩超, 然后再留取尿常规标本, 这样检验科得到的标本都是稀释后的尿液。体检中心的样本也存在同样的问题, 因为泌尿系统彩超和尿常规都是体检的必检项目。当患者大量饮水后, 尿液渗透压明显降低, 细胞体积胀大,红细胞趋于破碎, 白细胞变形。对这种异常形态的红、白细胞, FUS-2000不能够准确识别, 所以建议厂家在升级版的图库中应加入这种异常形态的细胞图片, 以免造成漏检。当然,临床医生和检验人员也应叮嘱患者按照正确的方式留取尿液标本, 尽可能先留尿, 然后再重新憋尿做彩超。做好检验前的质量控制。这样才能保证检验结果的准确性。当然, 对于这种现象, 此仪器因有回顾性图片, 检验人员在阅片时也可以看到漏检, 只不过仪器将这些异常形态的细胞划归到其他项目中了, 也就是说, 仪器可以拍摄到变形的细胞, 但是没有计数到细胞中去。所以对于低比重尿来说, 检验者一定要认真看好回顾的图片, 不能只看检验结果, 否则容易造成漏检。

对于假阳性的结果分析发现, 在所检验的项目中, 红细胞的假阳性率稍高于其他检测项目, 究其原因, 是在使用过程中发现该仪器对于含杂质较少的标本分析结果准确, 对于杂质较多的标本, 仪器容易引起误判［5］, 会将某些结晶和霉菌孢子误判成红细胞, 导致红细胞的假阳性率升高；大量的杂菌也会被误判为白细胞和类酵母样菌, 造成白细胞和类酵母样菌的假阳性结果；有些短粗的黏液丝会粘附在细胞或颗粒上, 常被误判为管型, 造成假阳性结果；通过镜检发现,仪器对于有些典型的结晶无法检出, 比如大量的草酸钙结晶存在漏检。对于假阳性结果, 仪器有回顾性图片, 即在检测过程中拍摄的图像, 检验人员可在电脑上操作, 通过观看图片, 就可轻松的将归类错误的结果进行修正, 无需离心镜检,这大大减少了人工镜检的工作量, 提高了检验科整体的工作效率。

FUS-2000尿液有形成分检测的自动化程度高, 综合性能可靠, 样本无需离心、染色, 检测结果与人工镜检法的符合率高, 说明仪器的准确性高, 有较高的临床应用价值, 尤其适用于大批量的体检筛查。但是, 检测结果仍存在假阳性和假阴性, 以目前尿液检测领域的技术水平, 无论采用什么原理的全自动仪器, 都无法取代镜检法, 显微镜镜检法依然是尿有形成分检验的金标准, 是尿常规检测中无可替代的标准［6,7］。

［1］ 叶应妩, 王毓三. 全国临床检验操作规程.第3版. 南京: 东南大学出版社.1991:56.

［2］ 侯晓杰, 赵蓬波, 荣爱红. 人工图像复核前后FUS-200全自动尿沉渣分析仪检测尿液有形成分假阳性率的比较. 吉林医学.2012.33(19):4085-4086.

［3］ 华红. FUS-200全自动尿沉渣分析仪检测尿有形成分与显微镜镜检检测价值比较. 中国医疗前沿.2012, 7(1):52-53.

［4］ 翟菊萍, 彭群新. 迪瑞FUS-200全自动尿沉渣分析仪的应用评价. 中国血液流变学杂志.2011.21(4):714-727.

［5］ Lamchiagdhase P, Preechaborisutkul K, Lamsomboon P, et al. Urine sediment examination: A comparison between the manual method and the iQ-200 automated urine microscopy analyzer. Clin Chim Acta.2005.358(8):167.

［6］ 盛微翔, 王玉月, 史伟峰. IQ200全自动尿沉渣分析仪与人工镜检的比较和评价. 临床和实验医学杂志.2010, 9(9):670-671.

［7］ 丛玉隆, 马俊龙. 尿液有形成分镜检与自动化检测方法学利弊和互补分析. 中华检验医学杂志.2009.22(6):609-611.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.36.056

2015-07-10］

130011 长春中国一汽总医院(吉林大学第四医院)检验科(宋晓冬 左军)；长春迪瑞医疗科技股份有限公司临床应用部(郭杨洋)