欧盟生物杀灭剂法规对我国纺织行业影响

任忠海++++李天宝++++李淳+++张卓

1 欧盟生物杀灭剂法规解读

1.1 欧盟生物杀灭剂法规出台背景

欧盟生物杀灭剂法规[Biocidal Product Regulation， Regulation （EU）No528/2012， 简称BPR]，已于2013年9月1日正式实施，该法规代替了生物杀灭剂指令（Biocidal Product Directive， 简称BPD）[1]，扩大了该法规的影响范围，主要表现在：

（1）新法规要求所有投放生物杀灭剂产品到欧盟市场的企业提交技术卷宗或加入现有评审计划中。

（2）新法规将生物杀灭剂处理的产品纳入监管范围之内，要求所有带有物品处理用途的生物杀灭剂有效成分及其用途必须通过欧盟评审或已经处在评审阶段；同时要求用含有生物杀灭剂有效成分处理过的产品，必须加贴相关信息标签。此举将涉及到纺织、皮革、塑料、涂料、家具、玩具、电子产品等行业和产品，影响面甚广。

1.2 欧盟生物杀灭剂法规出台目的

BPR出台的目的是对进入欧盟境内的生物杀灭剂产品按照统一的体系进行授权管理，即成员国授予一种生物杀灭剂产品在该国境内投放市场和使用的权利。生物杀灭剂产品授权的前提是产品中的活性物质已经获得评估批准。

1.3 欧盟生物杀灭剂法规监管对象

BPR法规主要为生物杀灭剂活性物质、生物杀灭剂产品、生物杀灭剂处理物品三类。

生物杀灭剂活性物质是指对有害生物发挥对抗作用的化学物质或微生物。

生物杀灭剂产品是指由活性物质或由一种或多种活性的配制品组成，用于消灭、阻止、预防或控制任何有害生物体。主要分为四类：消毒剂和一般生物杀灭剂产品、防腐剂、有害生物防治、其他生物杀灭剂。其中防腐剂和杀虫剂常用于纺织品。

生物杀灭剂处理物品是指任何有意添加生物杀灭剂，或使用生物杀灭剂产品处理过的物质、混合物或者物品。例如添加了防腐剂或杀虫剂成分的纺织品、皮革、塑料、家具、玩具、燃料、涂料，具有抗菌、防螨功效的家居卫浴用品等。

1.4 BPR法规要求

1）生物杀灭剂法规（BPR法规）第17条规定，所有投放欧盟的生物杀灭剂产品都必须获得授权。授权前提是产品中的活性物质已经获得批准，并且活性物质供应商在公布的名单中。

2）生物杀灭剂法规（BPR法规）第58条规定有下列情况时，需要提供符合要求的标签：含有生物杀灭剂的物品，物品生产商声称该物品具有生物杀灭方面的特性；物品使用时活性物质可能与人类接触或释放到环境中，因此需要满足活性物质的批准条件。标签应该满足以下要求：

①关于该物品含有生物杀灭剂的声明。

②证实物品具有的生物杀灭剂特性。

③不违反（EC）1272/2008中第24条情况下，所用的生物杀灭剂中的所有活性物质名称。

④生物杀灭剂中所有纳米材料的名称，后面括号注明“nano”。

⑤使用说明，包括防范措施等。制作的标签必须清晰可见、轻松易读、持久耐用并且采用合适的语言。生物杀灭剂处理物品标签制作的截止日期为BPR法规生效之日即2013年9月1日，ECHA自2013年9月1日起对生物杀灭剂处理物品进行监管。

3）生物杀灭剂法规（BPR法规）第95条规定，ECHA必须公布活性物质供应商名单。产品中的活性物质必须来自名单中的供应商，否则产品不得投放欧盟市场。

2 对我国纺织服装行业的影响

BPR将“生物杀灭剂处理物品（Treated article）”纳入法规管控范围，例如添加了防腐剂、抗菌剂和杀虫剂成分的纺织品、皮革、染料、涂料，就会被纳入管控范畴。BPR法规实施之后，如果企业想将生物杀灭剂处理物品投放欧盟市场，那么这种生物杀灭剂中含有的活性物质必须已经被欧盟批准用于该用途，且必须满足批准的限制条件。

主要的受影响产品类型为皮革和含有天然材料的纺织品，如棉、麻、丝、毛等。纺织服装等产品在印染过程中需要使用染料，也会带入防腐剂、抗菌剂和杀虫剂等生物杀灭产品。此类产品需经过抗菌防腐处理或使用杀虫剂，将被纳入BPR管控范畴。

3 应对建议

3.1 需满足基本条件

需要确保产品中不含BPR规定的禁用物质，如果满足Article 58规定的条件，需要按照要求制作标签，提供生物杀灭剂处理物品的生物杀灭剂处理信息。

3.2 企业关注要点

3.2.1 BPR禁用物质

针对出口欧盟的纺织服装及鞋类企业，应首先排查产品中是否含有被BPR禁用的杀虫剂、防腐剂及抗菌剂等。研究现有的BPR禁用防腐剂、杀虫剂列表，分析产品中是否包含此类禁用物质。目前已公布的与纺织行业相关的禁用产品类型主要有以下两类：纤维、皮革、橡胶和聚合物材料的防腐剂；杀虫剂、杀螨剂和其他节肢动物杀灭剂。

3.2.2 准备生物杀灭剂处理物品标签

如果产品满足BPR法规第58条规定的条件，需准备制作产品标签。

3.2.3 品牌企业现有的有害物质管控列表（RSL）是否能满足BPR的管控要求

多数品牌都会针对供应链材料的风险性制定产品有害物质控制列表（RSL，Restricted substances list），以确保产品符合当地或出口地当局的产品安全性法规。针对BPR法规，RSL的管控是否就能够使产品满足BPR的要求，是很多品牌企业关注的焦点。

就管控理念上来说，企业的RSL是原材料检测理论，也就是说，希望通过制定完整的有害物质列表，使得原材料供应商通过测试，确保产品不含有相应法规禁用的有害物质，或者使有害物质含量低于法规限用的限值。而BPR是基于源头监管禁用理论，针对生物杀灭剂处理物品，BPR规定：不能使用欧盟没有登记授权（不包括评审中的物质）的生物杀灭剂产品，此外，如果满足Article 58规定的条件，还需要在物品上标注标签，提供相关生物杀灭剂产品名称及安全信息。

也就是说，对于企业RSL中管控的有害物质，如果通过测试后得出的数据符合RSL要求的管控限值，但由于其在纺织品鞋类中的用途属于BPR禁用的产品类型，也依旧有可能不满足BPR禁用的要求。

以甲醛为例，在一般企业的RSL管控中甲醛的限值为，针对成人产品不高于75ppm，针对儿童产品不高于20ppm（不同品牌的管控要求及管控限值会有差异，此处仅为举例），如果某一产品甲醛测试的结果为10ppm，虽然满足企业RSL管控要求了，但如果在生产过程中甲醛是作为防腐剂或杀虫剂的用途而存在，此产品出口欧盟就违反了BPR法规，因为甲醛已被包含在被禁用的PT 9和PT 18列表。

因此，针对出口欧盟的企业，应密切关注BPR法规的动态，合理客观分析自身产品受影响的程度，及时制定并完善产品质量控制标准，以防产品因违反BPR法规而受到惩处。

参考文献：

[1] 王磊，汪礼军，顾学斌. 欧盟生物杀灭剂法规及市场影响分析[J]. 广东化工，2013，40（12）：85-86，72.

[2] 任元元，于瑾瑾，苏红伟. 欧盟生物杀灭产品法规（BPR）解析及应对[J]. 标准科学，2014，（2）：84-88.

（作者单位：任忠海、李淳、张卓，广东检验检疫技术中心；李天宝，江门出入境检验检疫局）