替吉奥胶囊联合草酸铂在老年晚期胃癌患者治疗中的疗效观察

黎喜梅

替吉奥胶囊联合草酸铂在老年晚期胃癌患者治疗中的疗效观察

黎喜梅

【摘要】目的 探讨替吉奥胶囊联合草酸铂在老年晚期胃癌患者治疗的疗效和不良反应。方法 本次医学研究选择我院2013年1月～2015年10月收治的60例晚期老年胃癌患者为观察对象，随机将其分为对照组和实验组，实验组接受替吉奥胶囊联合草酸铂治疗，对照组接受5-氟尿嘧啶联合草酸铂治疗，对比两组患者临床疗效和不良反应。结果 实验组观察对象临床治疗后总有效率和临床受益率与对照组相当，差异无统计学意义（P＞0．05）。实验组中血液学毒性中性粒细胞减少较对照组少，差异有统计学意义（P＜0．05）。结论 老年晚期胃癌患者接受替吉奥胶囊联合草酸铂治疗，与静脉用氟尿嘧啶与草酸铂的疗效相当，具有满意的临床效果，化疗不良反应轻。

【关键词】替吉奥胶囊；草酸铂；晚期胃癌；应用价值

Objective To investigate the Gonow capsule combined with oxaliplatin of efficacy and adverse reactions in elderly patients with advanced stomach cancer treatment． Methods The medical research selected 60 cases of elderly patients with advanced gastric cancer were treated between January 2013 to October 2015 in our hospital for the observed object，randomly divided into control and experimental group，the experimental group received Gonow capsule combined with oxaliplatin therapy． The control group received 5-fluorouracil plus oxaliplatin therapy，compared to the two groups of patientsof the clinical efficacy and adverse reactions． Results The experimental group observed object of total efficiency and clinical benefit rate with the control group was quite，no significant difference（P＞0．05）． The experimental group of hematologic toxicity neutropenia was less than the control group （P＜0．05），there were significant differences． Conclusion The elderly patients with advanced gastric cancer receiving Gonow capsule combined with oxaliplatin therapy，having intravenous fluorouracil and platinum oxalate quite effective，with a more satisfactory of clinical results，but mild adverse reactions of chemotherapy．

【Key words】 Gonow capsule，Oxaliplatin，Advanced gastric cancer，Value

氟尿嘧啶是进展期胃癌化疗的基础药物，通过抑制DNA和RNA的合成发挥抑制肿瘤的作用。5-氟尿嘧啶（5-FU）联合草酸铂、亚叶酸钙（CF）的FOLFOX6方案是一种经典的晚期胃癌治疗方案，且治疗效果较理想［1］。然而，这一治疗方法会对患者的骨髓、消化道和神经产生毒副作用，因而临床应用价值有限，尤其在老年患者中耐受性差，同时，这一治疗方案中，需要连续静脉滴注5-FU，操作简便性差。替吉奥是1种氟尿嘧啶类口服药物，不良反应小，耐受性好［2］。本次研究就对替吉奥胶囊联合草酸铂在晚期老年胃癌治疗中的疗效及不良反应进行分析，现报道如下。

1　资料和方法

1.1 临床资料

本次医学研究选择我院2011年1月～2015年10月收治的60例晚期老年胃癌患者为观察对象，男性患者48例，女性患者12例，最小年龄65岁，最大年龄78岁，平均（65.5±11.2）岁。病理分型结果：10例未分化腺癌，28例低分化腺癌，20例中分化腺癌，2例粘液腺癌。全部观察对象均经病理诊断胃癌，MRI或是CT等影像学检查，确诊为晚期胃癌（III期或IV期），有可测病灶，且未接受过化学治疗或者草酸铂联合替吉奥治疗。ECOG0-2分，预计生存时间在3个月以上，对于治疗过程患者或家属知情且同意接受治疗。按照患者入院顺序单双数将其随机分为对照组和实验组，每组30例，且两组观察对象基本资料对比无统计学差异（P ＞0.05）。

1.2 方法

实验组观察对象接受草酸铂（江苏恒瑞医药股份有限公司生产，规格50 mg，批号11090311）与替吉奥胶囊（上海旭东海普药业有限公司生产，规格为每粒含替奥替拉西钾19.6 mg、吉美拉西5.8 mg、替加氟20 mg，批号20080923）联合治疗。口服替吉奥胶囊，按体表面积（m2）首次剂量（按替加氟计） ＜1.25每次40 mg；≥1.25～＜1.5每次50 mg；≥1.5每次60 mg，每天2次，连续治疗14 d，草酸铂130 mg/ m2静脉滴注d1，21 d重复。对照组观察对象接受FOLFOX方案（草酸铂85 mg/ m2ivd1（江苏恒瑞医药股份有限公司生产，规格50 mg，批号11090311）联合氟尿嘧啶2.4 mg/ m2civ持续48 h、亚叶酸钙400 mg/ m2ivd1、氟尿嘧啶400 mg/ m2ivd1 14 d重复）治疗。每组均接受两个或者两个以上周期的治疗，每治疗6周后行影像学检查用以评价疗效。如疾病得到控制，则继续原方案;若疾病进展或出现无法耐受的毒副反应则终止该方案治疗。

1.3 评价标准

本次医学研究以世界卫生组织颁布的《实体瘤疗效评价标准RESCIST2》作为临床疗效评定依据，共分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD）四个等级，有效率RR（完全缓解＋部分缓解）/病例总数×100%，临床受益率=（完全缓解＋部分缓解＋稳定）/病例总数×100%［3］。不良反应参照NCICTC4.0评价标准，毒性反应包括1～5级。

1.4 统计学处理

本次研究所得全部数据均使用SPSS 19.0软件进行分析和处理。计量资料使用（±s）表示，计数资料使用χ2检验方法，如果数据间比较结果P＜0.05，则证实两组观察对象治疗结果数据差异具有统计学意义。

表1　晚期胃癌患者临床治疗效果对比分析［n（%）］

2　结果

2.1 两组治疗疗效

实验组晚期胃癌患者，临床治疗的有效率为40.0%，临床受益率为67.0%；对照组晚期胃癌患者，临床治疗的有效率为43.3%，临床受益率为73.3%。两组患者临床治疗效果对比差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

2.2 两组不良反应

实验组最常见的3～4级血液学毒副反应为白细胞减少，对照组则为中性粒细胞减少。血液学毒性副反应中实验组不良反应较轻，耐受性好，对照组不良反应3～4级中性粒细胞减少较实验组多，P＜0.05，两组差异有统计学意义。没有出现中性粒细胞减少性发热。两组均无＞3级非血液学毒副反应。没有治疗相关死亡。两组的血液学毒副反应除中性粒细胞减少外，2级腹泻、黏膜炎等非血液学毒副反应的χ2检验结果P＞0.05，差异无统计学意义，说明实验组的毒副反应差异有统计学意义。见表2。

3　讨论

胃癌是一种发病率较高的恶性肿瘤疾病，该疾病死亡率位于恶性肿瘤的第三位，超过50%以上的胃癌患者，确诊时已为晚期，因而无法接受根治性手术切除治疗。对于晚期胃癌患者，以化疗为核心的综合治疗仍然是其首选的治疗方法［4］。现阶段，临床上尚未形成一致认可的胃癌治疗方案，草酸铂联合5-FU疗法是目前欧洲和美国最为常用的治疗方案。5-FU属于一种5-嘧啶类抗癌药物，对消化道肿瘤和各类实体瘤均具有较为满意的治疗效果，在肿瘤化疗中作用有效［5］。传统化疗方案存在副反应大，耐受差，且静脉用药时间长，患者依从性差等缺陷。尤其是老年患者，氟尿嘧啶类静脉用药副反应大，耐受性差。替吉奥胶囊属于一种新型的口服氟尿嘧啶类抗癌药，该药物能够最大限度避免传统治疗方案存在的种种缺陷，且药物吸收效果更好［6］。替吉奥胶囊中奥替拉西钾、吉美嘧啶和替加氟构成比为1：0.4：1，属于一种摩尔比组成的复方制剂，其中，替加氟属于一种5-FU衍生物，口服给药后能够快速被肝脏微粒体的细胞色素P-450酶系统吸收，并转化为5-FU，从而达到抗癌治疗作用［7］。吉美嘧啶可以对二氢嘧啶脱氢酶作用产生抑制作用，进而促进替加氟的释放，以及氟尿嘧啶的代谢和分解，促进肿瘤组织和血液中氟尿嘧啶有效浓度的控制和维持，其临床治疗效果与持续静脉滴注氟尿嘧啶较为相近［8］。刘等发现中国晚期胃癌患者应用替吉奥联合奥沙利铂一线治疗RR 41%，疾病至进展时间（TTP）6.8个月，0S 11.8个月，毒副反应可耐受，疗效较好［9］。唐金钱应用替吉奥治疗了38例晚期胃癌，发现替吉奥治疗晚期胃癌疗效好，不良反应小，适用于老年患者和不宜联合化疗的患者。刘莉等采用单药替吉奥治疗老年晚期胃癌患者认为其疗效肯定，较目前常规化疗安全、方便，患者耐受性好。

本研究结果显示：替吉奥联合奥沙利铂RR为40%，为67%;氟尿嘧啶联合奥沙利铂RR为43.3%，临床受益率为73.3%。两组疗效差异无统计学意义。实验组血液学毒副反应较对照组副反应轻，两组毒副反应均可耐受，没有治疗相关死亡。本研究提示老年晚期胃癌患者可从替吉奥联合奥沙利铂化疗中获益，毒副反应可耐受。本研究属于小样本回顾性研究，样本来源于65～75岁的晚期老年胃癌患者，临床资料尚需大样本进一步累积。

表2　不良反应分析

参考文献

［1］ 胡伟，张娟． 替吉奥联合同步放疗治疗老年局部晚期胃癌的临床观察［J］．河北医药，2012，34（5）：679-680．

［2］ 闫志红． 替吉奥联合顺铂治疗晚期胃癌近期疗效观察［J］． 医药前沿，2015，5（9）：187-188．

［3］ 孔永和，韩海林，李顺亭． 替吉奥胶囊治疗晚期胃癌的临床疗效分析［J］．中国肿瘤临床与康复，2014，21（7）：871-872．

［4］ 徐翀，张章． 多西他赛联合顺铂和替吉奥胶囊在晚期胃癌患者中的疗效观察［J］． 安徽医药，2014，18（10）：1978-1980

［5］ 张淑芳． 紫杉醇联合替吉奥胶囊治疗晚期胃癌疗效观察［J］． 中外医疗，2013，32（31）：113-114．

［6］ 郭本成． 奥沙利铂联合替吉奥胶囊治疗晚期胃癌的临床效果［J］．检验医学与临床，2013，10（13）：2016-2017．

［7］ 李理． 替吉奥单药治疗晚期初治胃癌患者的临床疗效评价［J］．中国卫生标准管理，2014，5（14）：98-99．

［8］ 罗聪，应杰尔，朱黎明． 替吉奥联合草酸铂治疗胃癌52例［J］．中国中西医结合外科杂志，2011，17（6）：599-600．

［9］ 刘莉，郑盈，张智勇，等． 替吉奥单药口服治疗老年晚期胃癌的临床观察［J］．实用癌症杂志，2011，26（3）：294-296．

Observation on the Curative Effect of Gonow Capsule Combined With Oxaliplatin in the Treatment of Elderly Ptients With Advanced Gastric Cancer

LI Ximei Xiamen Third Hospital，Xiamen 361000，China

【Abstract】

【中图分类号】R735．2

【文献标识码】A

【文章编号】1674-9316（2015）32-0121-03

doi：10．3969/j．issn．1674-9316．2015．32．087

作者单位：361000 厦门市第三医院肿瘤科