Xpert MTB/RIF技术在基层实验室结核病诊断中的应用研究

王怡心1 陈雄豪2★ 林惠玲1 蒋英1

Xpert MTB/RIF技术在基层实验室结核病诊断中的应用研究

王怡心1 陈雄豪2★ 林惠玲1 蒋英1

目的评估结核分枝杆菌/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术（Xpert MTB/ RIF）在基层实验室结核病诊断中的可行性与准确性。方法对1 042例来自区级结核病防治单位门诊初诊者的痰液样品，分别进行涂片镜检、固体培养、传统比例法药敏试验和Xpert MTB/RIF检测，分析比较Xpert MTB/RIF法和传统方法检测痰标本中的Mtb及其耐药性的敏感度、特异度及检测耗时。结果以固体培养试验结果作为金标准，Xpert Mtb/RIF方法检测痰标本Mtb的敏感度和特异度分别93.7％（655/699）和87.5％（300/343）。以传统比例法药敏试验结果为金标准，Xpert Mtb/RIF方法检测利福平耐药的敏感度和特异度分别为86.8％（79/91）和95.3％（531/557）。Xpert MTB/RIF系统平均检测耗时为2 h。结论Xpert Mtb/RIF检测操作简单、快速，检测敏感度高于涂片镜检法，与固体培养法有极好的一致性，同时该方法可以诊断患者是否对利福平耐药，在我国县（区）级实验室具有非常好的应用前景。

结核分支杆菌；利福平；Gene Xpert检测；敏感度与特异度

在当今社会结核病仍然是一个重要的公共卫生问题，据报道世界上约有三分之一的人口感染结核杆菌，其中每年新发病人约有900万，死亡人数高达300万［1］。随着耐多药的病例日益增多，这将造成结核病更加疯狂的流行。而在我国结核疫情十分严峻，具有感染人数多、死亡人数多、耐药人数多和传染性肺结核患病率高的特点。世界卫生组织（World Health Organization，WHO）强调遏制结核病的主要方法是普及高效和以人为本的检测诊断技术，而快速检测和可靠的耐药性测试是先决条件［2］。……