参茸保胎丸质量标准的研究

商丽丽 孙秋 白杨

[摘要] 目的 提高参茸保胎丸的质量标准。方法 利用显微镜对处方中菟丝子、香附、茯苓、白术、续断等13味中药材进行了显微鉴别，同时用TLC法对处方中的桑寄生进行了鉴别。结果 除桑寄生薄层鉴别外，其他均检出。结论 显微鉴别与TCL定性鉴别方法简便、专属、准确，能有效控制参茸保胎丸的质量。

[关键词] 参茸保胎丸；TLC法；质量标准；显微鉴别；桑寄生

[中图分类号] R943 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2015）10（a）-0144-04

参茸保胎丸为2015年版药典收载品种，是各大医疗机构妇科常用保胎药物。由党参、龙眼肉、菟丝子、当归、香附、茯苓、山药、艾叶等23味中药粉碎成细粉，过筛，混匀后配制而成。具有滋养肝肾，补血安胎。临床用于肝肾不足，营血亏虚，身体虚弱，腰膝痠痛，少腹坠胀，妊娠下血，胎动不安[1]。原质量标准仅仅只针对氨基酸、蒽醌类及当归进行鉴别，不能起到对其他20味药材的监测。为此该实验研究增加了菟丝子、香附、茯苓、白术、续断等13味中药的显微鉴别；并对桑寄生进行薄层色谱鉴别，以提高参茸保胎丸的质量标准。

1 仪器与试药

1.1仪器

OLYMPOSBX-51型自动显微成像系统；Sartorius BSA 223S 电子天平；上海精科WFH-201B型紫外线分线箱；超声波清洗器（功率：250 W）。

1.2试药

参茸保胎丸（日常监督抽验供样 规格：60 g/瓶，批号：20130411、20130903、20131029、20140502、20141104、20150102、20150109、20150405、20150607、20150911）；對照药材（中国药品生物制品检定所）：桑寄生批号：121075-200402，川芎批号：120918-200809，槲寄生批号：121075-200402对照品（中国药品生物制品检定所）：槲皮素批号：100081-200406，贝母乙素批号：110751-200504，甘草酸单铵盐批号：110731-200205。水为纯化水，其它所有试剂均为分析纯。

2 鉴别

2.1 显微鉴别

取本品水蜜丸置烧杯中水溶散，水合氯醛试液装片[4]，置显微镜下观察：不规则颗粒状团块和分枝状团块无色，遇水合氯醛液渐溶化。……