刺五加注射液联合氟西汀治疗老年痴呆抑郁症57例及安全性评价

雷华

（重庆市涪陵中心医院神经内科，重庆408000）

刺五加注射液联合氟西汀治疗老年痴呆抑郁症57例及安全性评价

雷华

（重庆市涪陵中心医院神经内科，重庆408000）

目的探讨刺五加注射液联合氟西汀治疗老年痴呆抑郁症的临床疗效并评价其安全性。方法选取合并抑郁症的老年痴呆患者114例，随机分为对照组和观察组，各57例。对照组患者给予氟西汀治疗，观察组患者在对照组基础上给予静脉滴注刺五加注射液治疗。比较两组患者抑郁疗效、帕金森氏病综合评分量表（UPDRS）评分及不良反应发生情况。结果治疗后，观察组抑郁治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05）；两组患者UPDRS评分较治疗前均显著降低（P＜0.05），且观察组显著低于对照组（P＜0.05）；两组患者均出现轻微头痛、心悸、嗜睡等症状，但无严重不良反应发生。结论刺五加注射液联合氟西汀治疗老年痴呆合并抑郁症疗效显著，能有效改善患者的运动症状和生活质量，安全可靠，优于单用氟西汀治疗，值得临床推广。

老年痴呆；抑郁；氟西汀；刺五加注射液；临床疗效

老年痴呆又称阿尔茨海默病（AD），为起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病，临床主要表现为认知功能和记忆力减退，生活能力降低，并伴发各类精神症状和行为障碍［1］。65岁以上老年人群明显痴呆者约占5%，而85岁以上的老年人群患病率为50%，其中高达75%的人群伴发抑郁症状［2］。因此，抗痴呆药物的研制已成为全球各国医药界的研究热点。5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）是新型抗抑郁药物，可通过提高5-羟色胺能神经的传导发挥抗抑郁功效，氟西汀是其中的一线抗抑郁药物［3-4］。笔者观察了刺五加注射液联用氟西汀治疗老年痴呆抑郁症的临床疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2011年3月至2014年3月收治的老年痴呆患者148例。参照美国国立神经疾病研究院和脑卒中-老年性痴呆及相关疾病协会（NINCDS-ADRDA）标准诊断阿尔茨海默病［5］：符合器质性精神障碍诊断标准；全面智能损害；无突然卒中样发作，疾病早期无局灶性神经系统损害体征；无临床或特殊检查提示智能损害是由其他躯体或脑疾病所致。纳入标准：符合诊断标准；患者签署知情同意书，自愿入组；均已经医院医学伦理委员会批准通过。排除标准：严重心、肝、肾等器质性疾病；肿瘤；交通性脑积水所致痴呆；精神疾病；过敏体质或对本试验中药物过敏。患者入院后采用抑郁自评量表（SDS）进行抑郁评分，≥35分者随后进行汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分，＞8分视为抑郁，＜8分视为非抑郁。148例老年痴呆患者中合并抑郁者114例，患病率为77.03%，其中男64例，女50例，按随机数字表法分为对照组和观察组，各57例。对照组中，男29例，女28例；平均年龄（69.17±5.89）岁；平均病程（7.34±6.02）年。观察组中，男35例，女22例；平均年龄（72.59±6.34）岁；平均病程（7.99±5.48）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组患者口服氟西汀片（Eli Lilly and Company，国药准字J20130010，规格为每片20mg）20mg治疗；观察组患者在对照组基础上静脉滴注刺五加注射液（黑龙江乌苏里江制药有限公司，国药准字Z23021162，规格为每支20mL）60mL+10%葡萄糖注射液500mL（糖尿病患者改用0.9%氯化钠注射液）。两组均每日1次，4周为1个疗程。

1.3 观察指标及疗效判定标准

抑郁疗效：采用HAMD量表评价，以HAMD评分的减分率为标准。痊愈为减分率大于75%，显效为减分率50%～74%，有效为减分率25%～49%，无效为减分率小于25%。总有效=痊愈+显效+有效。老年痴呆临床疗效：采用帕金森氏病综合评分量表（UPDRS）评价临床疗效，共计17项，每1项的计分分值为0，1，2，3，4，5分5个等级，分值越高，症状越严重。不良反应：采用Asberg氏抗抑郁药不良反应量表（SERS）评价不良反应发生情况。

1.4 统计学处理

2 结果

结果见表1至表3。治疗过程中两组患者出现的不良反应以头痛、心悸、嗜睡为主，均未出现严重不良反应。其中，对照组头痛7例（12.28%），心悸5例（8.77%），嗜睡4例（7.02%），总发生率为28.07%。观察组头痛2例（3.51%），心悸4例（7.02%），嗜睡2例（3.51%），总发生率为14.04%。

3 讨论

全球共计老年痴呆患者约2 400万，每年新增460万，尤其是拉丁美洲和印度、中国等处于人口老龄化急剧发展期，老年痴呆患者更多［6］。老年痴呆患者通常发生多种精神行为症状，而抑郁则是其中最常见的一种，严重影响患者的生活质量。Kondo等［7］于2011年提出了“抑郁-痴呆中间状态”，认为若及时有效地治疗该状态，可有效延缓痴呆的发生，故对老年痴呆伴抑郁症状的治疗极重要。目前，临床应用最广泛的抗抑郁药物属SSRI，安全性高，可耐受性强［8］。氟西汀属于SSRI，可抑制5-羟色胺突触前膜的再摄取，提高突触间隙的5-羟色胺浓度，从而有效发挥抗抑郁功效［9］。由于氟西汀不会阻断乙酰胆碱受体、肾上腺素受体和钠离子通道，故不会影响胆碱酯酶抑制剂对老年痴呆患者的治疗。

表1 两组患者临床疗效比较［例（%），n=57］

表2 两组患者UPDRS评分变化比较（±s，分，n=57）

表2 两组患者UPDRS评分变化比较（±s，分，n=57）

注：与本组治疗前比较，#P＜0.05；与对照组治疗后比较，*P＜0.05。

组别对照组观察组t值P治疗前49.11±3.21 48.61±4.94 0.172＞0.05治疗后41.67±2.68#35.51±2.50#*3.361＜0.05 t值P 3.561 4.738＜0.05＜0.05

表3 两组患者SERS评分变化比较（±s，分，n=57）

表3 两组患者SERS评分变化比较（±s，分，n=57）

组别对照组观察组t值P治疗前2.41±0.35 2.66±0.50 1.447＞0.05治疗后4.59±0.52 4.99±0.55 1.065＞0.05

中医理论认为，刺五加属补气药，具有益气健脾、补肾安神、活血化瘀的功效，《名医别录》记载：“刺五加补中，益精，坚筋骨，强意志。”刺五加注射液是由刺五加经现代工艺提取而成，可益气健脾、益智安神，增强机体非特异性免疫能力。刺五加注射液含有多糖、丁香苷和金丝桃苷等多种成分，有较好的镇静安神之效［10］。

本研究结果显示，观察组总有效率显著高于对照组（P＜0.05），表明联合用药对老年痴呆抑郁症状改善更明显；治疗后观察组UPDRS评分显著低于对照组（P＜0.05），表明联合用药对患者的运动症状改善更显著，生活质量更高。两组患者均出现轻微恶心、嗜睡等症状，但均无严重不良反应发生。

综上所述，刺五加注射液联合氟西汀治疗老年痴呆合并抑郁症疗效显著，能有效改善患者的运动症状和生活质量，安全可靠，优于单用氟西汀治疗，值得临床推广。

［1］倪嘉缵，陈平，刘琼，等.阿尔茨海默病的防治策略研究进展［J］.深圳大学学报：理工版，2013，30（4）：331-348.

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［3］孟秀君，曲蕾，马燕，等.新型抗抑郁药物的研究进展［J］.中国新药杂志，2011，20（18）：1 766-1 774.

［4］薛水玉，郑兴宇，窦春艳，等.文拉法辛和氟西汀抗抑郁作用机制和药效特点的代谢组学研究［J］.中国药学杂志，2012，47（1）：29-33.

［5］McKhann G，Drachman D，Folstein M，et al.Clinical diagnosis ofAlzheimer′s disease Report of the NINCDS-ADRDA Work Group＊under the auspices of Department of Health and Human Services Task Force on Alzheimer′s Disease［J］.Neurology，1984，34（7）：939-939.

［6］谭纪萍，张晓红，王鲁宁.阿尔茨海默病的流行病学研究概况［J］.中华预防医学杂志，2005，39（2）：146-148.

［7］Kondo T，AsaiM，Tsukita K，et al.Modeling Alzheimer′s disease with iPSCs reveals stress phenotypes associated with intracellular Aβand differential drug responsiveness［J］.Cell Stem Cell，2013，12（4）：487-496.

［8］Portella MJ，de Diego-Adeliño J，Ballesteros J，etal.Can we really accelerate and enhance the selective serotonin reuptake inhibitor antidepressant effect？A randomized clinical trial and a meta-analysis of pindolol in nonresistant depression［J］.The Journal of Clinical Psychiatry，2011，72（7）：962-969.

［9］顾群，孙如，沈鸣华.文拉法辛与氟西汀治疗抑郁症的疗效和安全性比较［J］.中国药业，2013，22（10）：32-33.

［10］范昕，刘锦森.刺五加注射液治疗失眠症的临床观察［J］.中国药房，2011，22（4）：344-346.

Acanthopanax Injection Combined with Fluoxetine for Treating Depression in Alzheimer′s Disease in 57 Cases and Its Safety Evaluation

Lei Hua
（Department of Neurology，Fuling Central Hospital，Chongqing，China 408000）

Objective To investigate the clinical efficacy of Acanthopanax Injection combined with fluoxetine in the treatment of depression in alzheimer′s disease and to evaluate its safety.Methods 114 cases of alzheimer′s patients with depression were random ly divided into the control group and the observation group，57 cases in each group.The control group received fluoxetine treatment，the observation group was given intravenous Acanthopanax Injection on the basis of the control group.The efficacy in patients with depression，UPDRS scores and adverse events were compared.Results After treatment，the effective treatment of depression of the observation group was significantly higher than the control group（P＜0.05）；the UPDRS scores of the two groups were significantly lower than before treatment（P＜0.05），and the UPDRS score of the observation group was significantly lower than the control group（P＜0.05）；all patients showed mild headache，palpitations，lethargy and other symptoms，but no serious adverse events.Conclusion Acanthopanax Injection combined with fluoxetine treatment of depression in alzheimer′s disease has significant effect，can effectively improve symptoms and quality of life of patients；it is safe，reliable，and superior to using fluoxetine alone，which is worthy of clinical promotion.

alzheimer′s disease；depression；fluoxetine；Acanthopanax Injection；clinical efficacy

R285.6；R286

A

1006-4931（2015）22-0205-03

雷华（1978-），女，大学本科，主治医师，研究方向为神经内科疾病的临床诊治，（电子信箱）chongqinleihua@163.com。

2015-02-05）