前列痊胶囊质量标准中大青叶、肉桂TLC鉴别的研究

王 卓 韩 璐 王 燕

（四平市食品药品检验所，吉林 四平136000）

前列痊胶囊质量标准中大青叶、肉桂TLC鉴别的研究

王 卓 韩 璐 王 燕

（四平市食品药品检验所，吉林 四平136000）

目的 建立前列痊胶囊质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）对处方中大青叶、肉桂主要组成药物进行了鉴别。结果 在TCL色谱中检出大青叶、肉桂。结论 所建立的方法简便可行，重现性好，为前列痊胶囊质量控制提供了方法。

前列痊胶囊；薄层色谱；质量标准

前列痊胶囊经多年临床实践总结出的临床验方，由大青叶、蒲黄、枫香脂、肉桂、车前子药味组成。具有消炎止痛，化痰散结之功效[1-2]。用于治疗前列腺炎，前列腺增生，尿路感染，排尿不畅。大青叶、肉桂为处方中的主要成分，因此对两味药材分别进行了薄层色谱鉴别，取得了满意的效果，对控制制剂质量具有实用价值。

1　处 方

前列痊胶囊主要为大青叶500 g、蒲黄150 g、枫香脂100 g、肉桂100 g、车前子150 g。本方治证，属中医“淋证”、“白浊”、“精浊”范畴，由湿热下注，气血阻滞，气化不利而成。平素恣食肥甘厚味或饮酒过度，水湿停聚，湿热痰浊内生而下注，可见尿频、尿急，或伴有尿道灼热刺痒；火热之邪下迫膀胱，膀胱气化不利，可见排尿不畅或无力；湿热蕴结于下焦，气滞血瘀，可见尿痛以及小腹、会阴胀痛不适，腰骶部酸痛；甚者湿热痰浊之邪损伤阳气，导致性欲减退，阳痿。故治宜消炎止痛，化痰散结。方中大青叶可清热解毒凉血，《经》曰：“大热之气，寒以取之，此之谓也”，可见此药可疗时行热毒，头痛大热口疮，为胃家实热之证之良药，直清下焦之热，为君药；蒲黄非但可通利小水，更可活血化瘀止痛，故《本草正义》道：“蒲黄，专人血分， 以治香之气，兼行气分，故能导瘀结而治气血凝滞之病”，枫香脂可祛风活血，解毒止痛，共为臣药；肉桂温补命门，以为佐使，如十全大补、人参养荣之类用此，即是此意”，为佐药；车前子清热利尿，凉血解毒，通利膀胱湿热之邪，为正治之药，故为使药。诸药合用，湿热得清，气血调和，膀胱气化通利，诸证自除。

2　鉴 别

2.1仪器与试药：ZF-2型三用紫外仪（上海金鹏分析仪器有限公司）；KQ-400KDB超声清洗器（上海安锐自动化仪表有限公司）BTQ-Ⅰ薄层涂布器；BXT-Ⅰ薄层层析点样台。

大青叶对照药材；肉桂对照药材（来源：中检所 批号：）、（来源：中检所 批号：）、硅胶G（薄层层析用 青岛海洋化工有限公司），所用试剂均为分析纯。前列痊胶囊样品由医院制剂室提供。

2.2方法与结果

2.2.1大青叶的TLC鉴别：取本品粉末1 g，加三氯甲烷20 mL，加热回流1 h，滤过，滤液浓缩至1 mL，作为供试品溶液。另取大青叶对照药材0.5 g，同法制成对照药材溶液。再取靛蓝对照品、靛玉红对照品，加三氯甲烷制成每1 mL各含1 mg的混合溶液，作为对照品溶液。阴性对照液制备：按前列痊胶囊处方，从中除大青叶，模拟工艺，同法制成阴性对照液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述四种溶液各5 μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-丙酮（5∶4∶2）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同的蓝色斑点和浅紫红色斑点。阴性对照液在相应位置上无干扰。结果见图1。

2.2.2肉桂的TLC鉴别：取本品粉末5 g，加乙醇20 mL，冷浸20 min，时时振摇，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取肉桂对照药材0.5 g，同法制成对照药材溶液。再取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1 mL含1 μL的溶液，作为对照品溶液。阴性对照液制备：按前列痊胶囊处方，从中除肉桂，模拟工艺，同法制成阴性对照液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液、阴性对照液各5 μL、对照品溶液2 μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90 ℃）-乙酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。阴性对照液在相应位置上无干扰。结果见图2。

3　结果与讨论

3.1大青叶的色谱鉴别中，在与对照药材、对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；阴性对照色谱证明，其他成分无干扰。

3.2肉桂的色谱鉴别中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；阴性对照色谱证明，其他成分无干扰。

3.3以上进行的两个实验斑点清晰，分离效果好。结果显示均可在质量上对前列痊胶囊进行控制，使其质量得以保证，使临床用药安全有效。

[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[S].北京:中国医药科技出版社,2010:34-35,附录ⅥB.

[2] 国家药典委员会.国家食品药品监督管理局.国家药品标准新药转正标准第75册. [S].前列通栓,2008:74-75.

R282.710.3

B

1671-8194（2015）33-0039-02