低剂量沙利度胺结合常规化疗治疗多发性骨髓瘤的临床价值研究

低剂量沙利度胺结合常规化疗治疗多发性骨髓瘤的临床价值研究

何国民，徐娟，蔡亚云，贲海祥，陈婷

如皋市人民医院血液科，江苏如皋226500

[摘要]目的研究和讨论应用低剂量沙利度胺结合常规化疗对多发性骨髓瘤患者进行治疗的临床疗效情况。方法随机抽选2007年1月—2014年12月以来，在该院血液科进行治疗的100例多发性骨髓瘤患者。按照入院就诊时间将他们划分成对照组和观察组两组（每组各50例），分别采用常规化疗以及低剂量沙利度胺结合常规化疗进行临床诊治，并观察、分析和统计两组患者的治疗情况和临床效果。结果统计学比较显示，两组患者经过治疗后，其血M蛋白、血红蛋白浓度以及骨髓浆细胞值较之治疗前均有明显好转，且观察组明显优于对照组；观察组患者的临床总有效率（82.0%）以及OS、PFS值均明显高于对照组患者（52.0%），组内及组间对比结果的差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论采用低剂量沙利度胺结合常规化疗对多发性骨髓瘤患者进行诊治，其临床疗效显著，能够有效改善患者指标情况，提高临床治疗效果，延迟患者生存时间，因此，它是一种有效、安全、理想、科学的临床诊治方法。

[关键词]多发性骨髓瘤；化疗；低剂量沙利度胺；临床效果

[中图分类号]R733.3

[文献标识码]A

[文章编号]1674-0742（2015）10（a）－0133-03

[作者简介]何国民(1969－)，男，江苏如皋人，学士，副主任医师，研究方向：恶性血液病诊治。

Abstract[]Objective To study and discuss the use of low-dose thalidomide in combination with conventional chemotherapy clini鄄cal efficacy in patients with multiple myeloma treatment.Methods A randomized lottery since January 2007 - December 2014, in hematology hospital for treatment of 100 cases of multiple myeloma patients.Visited the hospital in accordance with the time they divided into two groups control group and observation group (n=50 patients), respectively conventional chemotherapy and low-dose thalidomide in combination with conventional chemotherapy for clinical diagnosis and treatment, and to observe, analyze and sta鄄tistical groups of patients The treatment and clinical results.Results The statistical comparison shows that the two groups of pa鄄tients after treatment, the blood M protein, hemoglobin concentration, and the value of bone marrow plasma cells were significantly improved compared with before treatment, and the observation group than the control group; total clinical observation group of pa鄄tients The response rate (82.0%) and OS, PFS were significantly higher in patients (52.0%), comparison between the results of the group and the group differences obviously, were statistically significant (P<0.05).Conclusion The low dose of thalidomide in com鄄bination with conventional chemotherapy for treatment of multiple myeloma patients, the clinical effect is significant, can improve the index patient, improve clinical treatment, survival time delay, therefore, it is an effective , security, ideals, scientific clinical diagnosis and treatment.

收稿日期：（2015-06-26）

The Clinical Value of Low Dose Thalidomide Combined With Conventional Chemotherapy in the Treatment of Multiple Myeloma

HE Guo-min, XU Juan, CAI Ya-yun, BEN Hai-xiang, CHEN Ting

Department of Hematology, Rugao People's Hospital, Rugao, Jiangsu Province, 226500 China

[Key words]Multiple myeloma; Chemotherapy; Low-dose thalidomide; Clinical effect

多发性骨髓瘤，简称MM（Multiple myeloma），是血液科临床上的一种恶性浆细胞肿瘤疾病[1]。它的临床治愈率较低，且复发率、死亡率较高，其临床症状主要表现为骨痛、病理骨折、骨骼变形、出血、贫血、神经系统异常、肾功能损害等，对患者的生命安全危害严重[2-3]。因此，必须要加强对多发性骨髓瘤的临床治疗效果和水平。该研究随机抽选2007年1月—2014年12月期间，血液科收治的多发性骨髓瘤患者100例，对他们的临床治疗资料进行回顾性分析，现报道如下。

表1　两组患者的临床指标比较（x±s）

1　资料与方法

1.1一般资料

随机抽选血液科收治的多发性骨髓瘤患者100例。患者年龄大约在41~79岁之间，平均年龄是（61.5±5.7）岁；女性患者41例，男性患者59例；病程时间大约在7个月～16个月之间，平均病程时间为（12.9±2.3）个月。按照就诊时间平均划分100例患者，其中：对照组患者50例，年龄大约在41~79岁之间，平均年龄是（60.9±6.1）岁；女性患者20例，男性患者30例；病程时间大约在7个月～16个月之间，平均病程时间为（12.2±2.5）个月。观察组患者50例，年龄大约在41~79岁之间，平均年龄是（61.9±5.9）岁；女性患者21例，男性患者29例；病程时间大约在7个月～16个月之间，平均病程时间为（13.4±2.6）个月。经过临床比较，两组患者在年龄、性别、病程、症状表现等方面的比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2方法

1.2.1对照组对患者采用单纯常规化疗进行诊治。即给予患者10 mg多柔比星+1.0 mg长春地辛+40 mg地塞米松静脉滴注治疗，持续诊治6个月。

1.2.2观察组对患者采用低剂量沙利度胺结合常规化疗进行诊治。即在对患者进行常规化疗的基础上（方法同上），给予患者口服沙利度胺（通用名：沙利度胺片；批准文号：国药准字H32026130），50~150 mg/次，1次/晚，持续诊治6个月。

1.3观察指标

观察和统计两组患者治疗前后的血M蛋白、血红蛋白浓度、骨髓浆细胞值以及近期治疗总有效率、远期OS（总生存期）和PFS（无进展生存时间）等[4]。

1.4统计方法

采用SPSS 15.0软件统计、分析和比较两组患者临床治疗的效果和情况，计数资料采用χ2检验；计量资料用（x±s）表示，采用t检验；P＜0.05表示差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者的临床指标情况分析

统计学比较显示，两组患者治疗前的血M蛋白、血红蛋白浓度以及骨髓浆细胞值差异性不大，比较差异无统计学意义（P＞0.05）。经过临床治疗后，观察组患者的血M蛋白和骨髓浆细胞值较之治疗前明显下降，血红蛋白浓度值明显上升，且变化幅度均明显高于对照组患者，组内及组间对比差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2两组患者的治疗效果分析

临床对比分析显示，对照组50例患者经过治疗后，有13例完全缓解，10例部分缓解，11例进步，10例无效，其临床总有效率为52.0%（26/50）；观察组50例患者经过治疗后，有26例完全缓解，11例部分缓解，4例进步，9例无效，其临床总有效率为82.0%（41/50）。观察组明显高于对照组，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2　两组患者的治疗效果比较[n(%)]

2.3两组患者的远期疗效情况分析

经过24个月的随访统计显示，对照组患者的OS值和PFS值均明显少于观察组患者，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3　两组患者的远期疗效比较[（x±s），月]

3　讨论

目前，临床上对多发性骨髓瘤的诊治方法主要是采用化疗，即常规VAD方案，具体为多柔比星+长春地辛+地塞米松静脉滴注治疗，这一方案的临床疗效较好，但复发率较高，患者的生存时间一般[5-6]。沙利度胺，又叫酞胺哌啶酮、反应停等，属于谷氨酸衍生物，是镇静剂的一种，具有良好的镇静止痒、抗炎、抗肿瘤以及抑制血管生成的作用，对一些疑难病症具有较好的治疗效果，但大剂量使用容易诱发多种严重性不良反应，因而需要严格控制用药剂量[7]。近些年来，经过国内外医疗研究机构证实，采用低剂量沙利度胺联合治疗能够有效增强抗血管生成效果，控制患者病情发展，提高临床疗效和患者生存期[8-9]。临床研究显示，本次抽选的100例多发性骨髓瘤患者中，采用低剂量沙利度胺结合常规化疗诊治的患者，其治疗后的血M蛋白和骨髓浆细胞值明显低于治疗前，血红蛋白浓度明显高于治疗前，且明显优于单纯采用常规化疗诊治的患者。在临床近期疗效方面，联合治疗患者的临床总有效率达到了82.0%，明显高于单纯化疗患者（52.0%），且远期OS（12.3±2.6）个月和PFS值（6.4±1.5）个月均明显长于单纯化疗患者（7.9±1.5）、（3.2±1.1）个月，两组对比差异有统计学意义（P＜0.05）。这与Palumbo以及Dmoszynska等[10]人的研究所得的沙利度胺治疗多发性骨髓瘤具有疗效高、生存期长等临床效果相近。由此可见，在多发性骨髓瘤患者的临床诊治过程中，采用低剂量沙利度胺结合常规化疗的效果明显，能够有效改善患者的临床指标水平，缓解和减轻临床症状，提高临床疗效果，延长患者生存时间，从而更好的确保患者的生命安全，改善患者的生存质量。

[参考文献]

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[3]杜凯.低剂量沙利度胺联合常规化疗治疗多发性骨髓瘤[J].基层医学论坛,2012,16(28):3704-3705.

[4]惠双.低剂量沙利度胺联合常规化疗治疗多发性骨髓瘤临床观察[J].中国实用医药,2011,6(6):162-163.

[5]康太荣.低剂量沙利度胺联合常规化疗治疗多发性骨髓瘤临床观察[J].中外医疗,2011,30(22):133-134.

[6]马红玲.低剂量沙利度胺联合常规化疗治疗多发性骨髓瘤临床观察[J].医学理论与实践,2010,23(1):53-54.

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[8]江嘉义.沙利度胺联合VAD方案治疗多发性骨髓瘤的临床价值分析[J].中国卫生产业,2014,11(14):103-104.

[9]刘传才,陈文习.沙利度胺联合化疗治疗多发性骨髓瘤的临床观察[J].医学综述,2014,16(17):3226-3227.

[10]陈蓓莉,王晓桃,林文远等.低剂量沙利度胺治疗多发性骨髓瘤27例的疗效分析[J].中国医药指南,2011,9(5):97-98.