急性缺血性卒中3 h内rt-PA溶栓的成本效用分析

潘岳松，王伊龙，廖晓凌，刘改芬，姜勇，王春娟，张润华，王拥军

发病早期给予溶栓治疗是缺血性卒中抢救与减少病后致残的有效方法之一。多项研究已表明，在卒中发病3 h内开展阿替普酶[重组组织型纤维蛋白溶酶原激活剂（recombinant tissue-type plasminogen activator，rt-PA），商品名：爱通立；德国勃林格殷格翰公司]溶栓治疗能有效地改善缺血性卒中的预后，并不增加出血的风险[1-2]。目前，国内注射用阿替普酶说明书内用于溶栓治疗急性缺血性卒中的时间窗为3 h内。

根据中国卒中登记研究结果显示，目前我国缺血性卒中3 h内rt-PA溶栓率不到2%；在排除了有溶栓禁忌证的人群后，在适合溶栓的人群中，其3 h内rt-PA溶栓率也不到10%。造成我国溶栓率低的原因可能是多方面的，比较院前延误、院内延误、担心出血风险和经济原因等。溶栓治疗在我国能否有效的大范围推广，在一定程度上取决于其经济性如何。3 h内溶栓的经济性如何？是否能在中国的环境中进一步推广？欲回答这些问题，需通过对急性缺血性卒中3 h内rt-PA溶栓治疗开展药物经济学评价研究。

本研究基于中国缺血性卒中登记数据库（Thrombolysis Implementation and Monitor of Acute Ischemic Stroke in China，TIMSCHINA）中相关的信息，建立药物经济学评价模型，评价在中国医疗环境下，急性缺血性卒中3 h内rt-PA溶栓的成本效用情况。

1 对象与方法

1.1 模型构建 以急性缺血性卒中3 h内仅常规治疗、无rt-PA溶栓治疗作为对照方案，建立决策树与Markov模型相结合的模型（图1），模拟评价急性缺血性卒中患者在发病3 h内溶栓治疗的短期（1～2年）和长期（30年）的成本效用情况。……