通心络胶囊联合瑞舒伐他汀钙治疗高脂血症

Tongxinluo Capsule Combined with Rosuvastatin Calcium

Treatment the Patients with Hyperlipidemia

崔春便，程　华



通心络胶囊联合瑞舒伐他汀钙治疗高脂血症

Tongxinluo Capsule Combined with Rosuvastatin Calcium

Treatment the Patients with Hyperlipidemia

崔春便，程华

摘要：目的观察通心络胶囊联合瑞舒伐他汀钙对高脂血症血脂、C-反应蛋白(CRP)及肿瘤坏死因子(TNF-α)的影响。方法100例患者按随机数字表法分为两组，每组50例。对照组口服瑞舒伐他汀钙片10 mg，每晚1次；观察组在对照组基础上加服通心络胶囊3粒，每日3次。观察治疗前、12周后两组患者总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、CRP、TNF-α的变化。结果治疗12周后，两组TC、TG、LDL-C、CRP、TNF-α与治疗前比较均明显降低，观察组降低更为明显(P<0.05)；两组患者HDL-C均明显升高，观察组较对照组变化更明显(P<0.05)。两组CRP、TNF-α水平均较治疗前明显降低，观察组降低更明显(P<0.05)。结论通心络胶囊联合瑞舒伐他汀钙能明显降低CRP、TNF-α表达水平，具有明显调脂和抗动脉粥样硬化作用。

关键词：通心络胶囊；瑞舒伐他汀钙； 高脂血症；C-反应蛋白；肿瘤坏死因子-α

作者单位：河北大学附属医院心内科，河北保定 071000

高脂血症(hyperlipidemia)是血中脂质水平增高，能引起血管内皮功能损伤，血管通透性增加，血脂进入内膜下被氧化转变为泡沫细胞，使血管平滑肌细胞增殖，形成动脉粥样硬化，是心脑血管疾病的危险因素，严重威胁老年人的身体健康，因此降低高脂血症患者血脂水平是防治心脑血管疾病发生的有效措施。本研究采用通心络胶囊联合瑞舒伐他汀钙治疗高脂血症，观察其对血脂及炎症因子的影响。

1对象与方法

1.1研究对象选择2013年12月至2014年12月河北大学附属医院心内科治疗的患者100例。所有患者均无家族遗传史，无严重心脑肾等合并症。入选标准：①符合《中国成人血脂异常防治指南(2007年)》标准，总胆固醇(TC)≥6.22 mmol·L-1，三酰甘油(TG)≥2.26 mmol·L-1，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥4.14 mmol·L-1，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)≤1.04 mmol·L-1；②年龄40～70岁；③本研究经本院伦理委员会批准，患者及家属知情同意并签署协议书。排除标准：糖尿病、甲状腺功能减退、冠心病；严重肝肾功能异常；急性期脑血管病患者；近半年内有手术史者；自身免疫性疾病；长期饮酒、吸烟史。按照随机数字表法随机分为对照组50例，男23例，女27例，年龄(65.24±11.89)岁，身高(165.34±5.68) cm，体质量(70.07±8.59) kg；对照组50例，男25例，女25例，年龄(65.31±11.64)岁，身高(165.17±5.74) cm，体质量(71.26±8.58) kg。两组患者在性别、年龄、身高、体质量方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法对照组口服瑞舒伐他汀钙片(商品名托妥，南京正大天晴制药有限公司，批号121209)10 mg，每晚1次；观察组在对照组基础上加服通心络胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司，批号Z19980015)3粒，每日3次。两组患者药物治疗至少维持12周及以上。

1.3检测指标治疗前及治疗12周后，两组分别清晨空腹抽取肘静脉血10 mL，静置20 min，2 000 r·min-1离心20 min，分离血浆，保存于-20 ℃ 冰箱备用。血脂采用酶法测定、TNF-α采用酶联免疫吸附法测定、CRP采用免疫散射测浊法测定，试剂盒均购自上海恒远生物科技有限公司，严格按照试剂盒说明要求规范操作。

2结果

2.1两组血脂比较两组治疗前TC、TG、LDL-C、HDL-C比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗12周后，两组TC、TG、LDL-C与治疗前比较均明显降低，尤以观察组降低更为明显(P<0.05)；两组患者HDL-C明显升高，尤以观察组升高更为明显(P<0.05)，见表1。

表1　两组治疗前后血脂水平变化的比较　mmol·L-1

注：①与对照组比较P<0.05；②与治疗前比较P<0.05。TC：总胆固醇；TG：三酰甘油；LDL-C：低密度脂蛋白胆固醇；HDL-C高密度脂蛋白胆固醇。

2.2两组CRP、TNF-α水平比较两组治疗前C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、TNF-α比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗12周后，两组患者CRP、TNF-α水平均较治疗前明显降低，尤以观察组降低更明显(P<0.05)，见表2。

表2　两组治疗前后CRP、TNF-α水平变化的比较

注：①与对照组比较P<0.05；②与治疗前比较P<0.05。CRP ：C-反应蛋白；TNF-α：肿瘤坏死因子。

2.3不良反应两组患者治疗过程中不良反应( 肌肉疼痛、腹泻、便秘、头痛、失眠、皮疹等)均较轻微，随着治疗时间的延长不良反应逐渐减少甚至消失，未出现肌肉疼痛、横纹肌溶解症。

3讨论

高脂血症是动脉粥样硬化的重要危险因素之一，血脂沉积在血管内膜下，低密度脂蛋白被清道夫受体吞噬，形成氧化型低密度脂蛋白，转变为泡沫细胞，血管平滑肌细胞增殖，形成动脉粥样硬化，增加心脑血管疾病的发病率。本研究治疗12周后两组患者TG、TC、LDL-C、CRP、TNF-α均降低，HDL-C均明显升高，但观察组TG、TC、LDL-C、CRP、TNF-α降低更明显，HDL-C升高更明显，提示通心络胶囊联合瑞舒伐他汀钙比单纯使用瑞舒伐他汀具有更明显的调脂作用，还能降低体内炎症因子水平。国外研究发现，胆固醇降低0.5 mmol·L-1，罹患冠心病概率降低10.4%，而甘油三酯降低1.0、1.5、2.0mmol·L-1，罹患冠心病概率降低21.0%、30.6%、41.9%。

高脂血症CRP水平明显高于健康人群，在炎症、手术、肿瘤、外伤时水平急剧升高，甚至超过正常水平的2 000倍及以上，这对于诊断和治疗高脂血症具有重要的临床意义。高脂血症LDL-C水平应<2.07 mmol·L-1，临床治疗中应用他汀类药物降脂很难达到，即使增加他汀类药物剂量，LDL-C降低水平也赶不上他汀类药物增加的剂量，反而他汀类药物的不良反应随之增加。本研究中两组患者均应用瑞舒伐他汀钙10 mg，观察组加用通心络胶囊， TG、TC、LDL-C下降更为明显，HDL-C升高更加明显，提示通心络胶囊具有明显的调脂作用，

通心络胶囊由人参、全蝎、蜈蚣、土鳖虫、降香、水蛭、蝉蜕、酸枣仁、赤芍、冰片等药物组成，其中人参皂甙能明显改善脑缺血、抑制脑水肿形成，增加脑血流量灌注；水蛭素具有抗凝血、扩张血管、降低血液黏稠度等的作用，配合全蝎、蜈蚣、土鳖虫活血化瘀，搜风通络，全方以络虚通补药为主，辅以搜风、虫类化瘀和辛味通络药，具有益气活血、通络止痛作用。通心络胶囊具有调脂、抗炎、抗凝等作用，还能改善血管内皮功能[7-8]，血管内皮功能损伤时CRP水平增高，白介素及TNF-α等大量炎症递质高度表达，并且炎症水平与动脉硬化程度呈正相关性。本研究两组CRP、TNF-α均较治疗前明显下降，但以观察组下降更为明显，提示通心络胶囊能明显降低体内炎症因子水平，抑制体内炎症反应，延缓动脉粥样硬化进程。

综上所述，对于高脂血症患者，降脂的同时联合应用通心络胶囊，一方面能够增强他汀类药物调脂降脂作用，减少他汀类药物剂量，减少不良反应的出现；另一方面还能降低体内炎症因子水平，改善患者血管内皮功能，抗动脉粥样硬化，减少心脑血管事件的发生。

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作者简介：崔春便(1978-)，女，河北保定人，主治医师，从事心血管内科临床工作。

收稿日期：2015-10-22

中图分类号：R589.2,R972+.6

文献标志码：B

文章编号：1672-688X(2015)04-0268-03